M05B Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti
ATC skupina 3. úrovně – farmakologická skupina · laicky: léky na řídnutí kostí, tzv. osteoporózu
V ČR je registrováno 90 léčivých přípravků této skupiny včetně podskupin pod 63 obchodními názvy.
- 90 na lékařský předpis
- 47 dodávané na trh
- 2 s aktuálním výpadkem některého balení
Zařazení v klasifikaci ATC
Jak číst kód ATC – co znamenají jednotlivé úrovně a co z kódu nevyčtete.
- M Muskuloskeletární systém 368 přípravků
- M05 Léčiva k terapii nemocí kostí 90 přípravků
-
M05B Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti 90 přípravků
- M05BA Bisfosfonáty 34 přípravků
- M05BB Bisfosfonáty, kombinace 9 přípravků
- M05BC Kostní morfogenní proteiny (BMP) 1 přípravek
- M05BX Jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti 46 přípravků
-
M05B Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti 90 přípravků
- M05 Léčiva k terapii nemocí kostí 90 přípravků
Účinné látky ve skupině
- Burosumab 6 přípravků
- Cholekalciferol 9 přípravků
- Denosumab 35 přípravků
- Dibotermin alfa 1 přípravek
- Dinatrium 1 přípravek
- Kyselina alendronová 11 přípravků
- Kyselina ibandronová 19 přípravků
- Kyselina pamidronová 1 přípravek
- Kyselina risedronová 2 přípravky
- Kyselina zoledronová 9 přípravků
- Romosozumab 2 přípravky
- Vosoritid 3 přípravky
Léčivé přípravky ve skupině a jejích podskupinách
| Přípravek | Síla | Forma | Výdej |
|---|---|---|---|
| ACLASTA SPC (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 5 mg | infuzní roztok | na předpis |
| ACVYBRA SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| ADROVANCE SPC nedodává se (M05BB03 Kyselina alendronová a cholekalciferol) | 70 mg/2800 IU, 70 mg/5600 IU | tableta | na předpis |
| ALENDROGEN (M05BA04 Kyselina alendronová) | 70 mg | tableta | na předpis |
| ALENDRONATE TEVA SPC (M05BA04 Kyselina alendronová) | 70 mg | tableta | na předpis |
| ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN SPC nedodává se (M05BB03 Kyselina alendronová a cholekalciferol) | 70 mg/2800 IU, 70 mg/5600 IU | tableta | na předpis |
| ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 TEVA SPC (M05BB03 Kyselina alendronová a cholekalciferol) | 70 mg/0,14 mg | tableta | na předpis |
| BILDYOS SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok | na předpis |
| BILDYOS SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| BILPREVDA SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| BOMYNTRA nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok v injekční lahvičce | na předpis |
| BOMYNTRA (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| BONDRONAT SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 2 mg, 6 mg | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| BONDRONAT SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 50 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| BONVIVA SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 3 mg | injekční roztok | na předpis |
| BONVIVA SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| CONEXXENCE (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| CRYSVITA SPC (M05BX05 Burozumab) | 10 mg, 20 mg, 30 mg | injekční roztok | na předpis |
| CRYSVITA nedodává se (M05BX05 Burozumab) | 10 mg, 20 mg, 30 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| DEGEVMA SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| DENBRAYCE SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| DENOSUMAB ASCEND SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| DENOSUMAB INTAS SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| ENWYLMA SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| EVENITY SPC (M05BX06 Romosozumab) | 105 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| EVENITY SPC nedodává se (M05BX06 Romosozumab) | 105 mg | injekční roztok v předplněném peru | na předpis |
| EVFRAXY SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| FOSAVANCE SPC i souběžný dovoz (M05BB03 Kyselina alendronová a cholekalciferol) | 70 mg/2800 IU, 70 mg/5600 IU | tableta | na předpis |
| GEROUSIA nedodává se (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| IASIBON SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 1 mg, 2 mg, 6 mg | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| IASIBON SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 50 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| IBANDRONIC ACID ACCORD SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 3 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| IBANDRONIC ACID ACCORD SPC nedodává se (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 2 mg, 6 mg | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| IBANDRONIC ACID VIATRIS nedodává se (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| IBANDRONÁT MYLAN nedodává se, i souběžný dovoz (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| IKAMETIN SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 50 mg, 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| INDUCTOS SPC nedodává se (M05BC01 Dibotermin alfa) | 1,5 mg/ml | prášek, rozpouštědlo a nosič pro implantační matrici | na předpis |
| IZAMBY SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| JUBBONTI SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| JUBEREQ SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| JUNOD (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| KEFDENSIS SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| LODRONAT SPC (M05BA02 Kyselina klodronová) | 520 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| OBODENCE SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| OSAGRAND SPC nedodává se (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 3 mg | injekční roztok | na předpis |
| OSAGRAND SPC (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| OSENVELT SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| OSQAY SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| OSVYRTI SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| PAMIDRONATE MEDAC SPC (M05BA03 Kyselina pamidronová) | 3 mg/ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| PONLIMSI SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| PROLIA SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| RISEDRONAT TEVA SPC (M05BA07 Kyselina risedronová) | 35 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| RISENDROS SPC (M05BA07 Kyselina risedronová) | 35 mg | potahovaná tableta | na předpis |
| ROLCYA SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| STOBOCLO SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| VANTAVO SPC nedodává se (M05BB03 Kyselina alendronová a cholekalciferol) | 70 mg/2800 IU, 70 mg/5600 IU | tableta | na předpis |
| VEVZUO SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| VOXZOGO SPC (M05BX07) | 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg | prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | na předpis |
| WYOST SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| XBONZY SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| XBRYK SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| XGEVA SPC (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| XGEVA (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| YAXWER nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
| ZADENVI SPC (M05BX04 Denosumab) | 60 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | na předpis |
| ZOLEDRONIC ACID ACCORD SPC (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI SPC (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOLEDRONIC ACID MYLAN SPC nedodává se (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOLEDRONIC ACID TEVA SPC nedodává se (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOMETA SPC nedodává se (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/100 ml | infuzní roztok | na předpis |
| ZOMETA SPC (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOMETA SPC nedodává se (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg | prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | na předpis |
| ZOMIKOS SPC (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | na předpis |
| ZVOGRA SPC nedodává se (M05BX04 Denosumab) | 120 mg | injekční roztok | na předpis |
Přípravky, které už nejsou registrované
| Přípravek | Síla | Forma | Registrace do |
|---|---|---|---|
| ALENDRONAT ACTAVIS (M05BA04 Kyselina alendronová) | 70 mg | tableta | 5. 5. 2021 |
| ALENDRONAT SANDOZ 70 (M05BA04 Kyselina alendronová) | 70 mg | tableta | 19. 12. 2020 |
| ALENDRONIC ACID AUROBINDO (M05BA04 Kyselina alendronová) | 70 mg | tableta | 21. 9. 2024 |
| FLASTIN (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 31. 12. 2019 |
| HOLMEVIS (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 6 mg/6 ml | koncentrát pro infuzní roztok | 31. 12. 2019 |
| IBANDRONAT APOTEX (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 31. 8. 2021 |
| IBANDRONIC ACID ACTAVIS (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 10. 12. 2019 |
| IBANDRONIC ACID AUROBINDO (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 27. 3. 2025 |
| IBANDRONIC ACID FRESENIUS KABI (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 3 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | 5. 12. 2018 |
| IBANDRONIC ACID SANDOZ (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 6 mg/6 ml | koncentrát pro infuzní roztok | 25. 4. 2020 |
| IBANDRONIC ACID STADA (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 4. 5. 2019 |
| IBANDRONIC ACID TEVA (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 3 mg | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | 9. 10. 2019 |
| IBANDRONIC ACID TEVA (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 50 mg | potahovaná tableta | 24. 10. 2026 |
| KYSELINA ZOLEDRONOVÁ GENTHON (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | 22. 5. 2024 |
| LICOBONDRAT (M05BA06 Kyselina ibandronová) | 150 mg | potahovaná tableta | 23. 12. 2023 |
| MELENOR (M05BA07 Kyselina risedronová) | 35 mg | potahovaná tableta | 31. 12. 2020 |
| OSPORIL (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | 31. 12. 2018 |
| RISMYL (M05BA07 Kyselina risedronová) | 35 mg | potahovaná tableta | 31. 12. 2020 |
| TEVANEL (M05BA07 Kyselina risedronová) | 35 mg | potahovaná tableta | 13. 12. 2019 |
| TRIDEPOS (M05BB05 Kyselina alendronová, vápník a cholekalciferol, sekvenční přípravky) | 70 mg + 500 mg/800 IU | tableta+potahovaná tableta | 15. 1. 2019 |
| ZOLEDRONIC ACID PHARMAGEN (M05BA08 Kyselina zoledronová) | 4 mg/5 ml | koncentrát pro infuzní roztok | 25. 1. 2020 |
Přípravky s centralizovanou registrací v EU
Registrované Evropskou komisí na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA); příbalové informace jsou převzaté od EMA.
| Přípravek |
|---|
| Conexxence SPC (M05BX04 Denosumab) |
| Junod SPC (M05BX04 Denosumab) |
| Yaxwer (M05BX04 Denosumab) |
Aktuální výpadky dodávek
Podle hlášení držitelů registrace SÚKL. Výpadek se často týká jen některých velikostí balení – ostatní se dodávají dál.
-
- balení 1 × 5 ml: nedodává se od 30. 7. 2026 (kapacitní/distribuční důvody), obnovení se předpokládá 20. 11. 2026
- ostatní balení (4 × 5, 10 × 5 ml): bez hlášeného výpadku
-
- balení 4 ks: nedodává se od 19. 1. 2013, obnovení není známo
- ostatní balení (1 ks, 2 ks, 4 × 1 H, 8 ks, 10 ks, 10 × 1 H, 12 (3 × 4), 12 ks, 14 ks, 16 (4 × 4), 16 ks, 30 ks, 50 × 1 H): bez hlášeného výpadku
Další názvy ATC skupiny
- Angličtina: M05B Drugs affecting bone structure and mineralization
- Francouzština: M05B médicaments agissant sur la structure osseuse et sur la minéralisation
- Němčina: M05B Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation
- Španělština: M05B Medicamentos que afectan a estructura osea y mineralizacion
- Němčina (Rakousko): M05B Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation
- Italština: M05B Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione
- Polština: M05B Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości
- Turečtina: M05B KEMİK YAPISI VE MİNERALİZASYONU ETKİLEYEN İLAÇLAR
- Portugalština (Brazílie): M05B FÁRMACOS QUE ACTUAM SOBRE A ESTRUTURA ÓSSEA E MINERALIZAÇÃO
- Slovenština: M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
- Němčina (Švýcarsko): M05B Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation
- Francouzština (Švýcarsko): M05B Médicaments agissant sur la structure osseuse et sur la minéralisation
- Italština (Švýcarsko): M05B Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossee
- Nizozemština: M05B Middelen met invloed op botstructuur en mineralisatie
- Angličtina (Kanada): M05B Drugs affecting bone structure and mineralization
- Francouzština (Kanada): M05B Médicaments agissant sur la structure osseuse et sur la minéralisation
Zdroje
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL): databáze léčivých přípravků platná od 1. 11. 2026, hlášení o dodávkách ze dne 13. 11. 2026
- Světová zdravotnická organizace (WHO): klasifikace ATC/DDD, skupina M05B
O vhodném léku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.