Kontraindikace, interakce, generikum, doplatek… V příbalových letácích a v údajích o lécích je spousta odborných slov. Tady je najdete vysvětlená jednoduše, v pár větách. Co platí pro konkrétní lék, uvádí vždy jeho příbalová informace. Jak je leták uspořádaný, popisujeme na stránce Jak číst příbalový leták.
A B D E G I K L M N O P R S U V
- ATC klasifikace
- Mezinárodní třídění léčivých látek podle orgánu, na který působí, a podle jejich účinku. Spravuje ho spolupracující centrum Světové zdravotnické organizace (WHO). Kód má až 7 znaků, např. N02BE01 je paracetamol. Více na stránce Jak číst klasifikaci ATC.
- Bioekvivalence
- Ověření, že se léčivá látka z generika dostává do krve přibližně stejně rychle a v přibližně stejném množství jako z původního léku. Rozdíl smí být jen v předem stanovených mezích – u generik obvykle 80–125 % hodnot původního léku. Výrobce generika to zpravidla musí prokázat studiemi.
- Biosimilární přípravek
- Biologický lék (vyrobený pomocí živých buněk, např. některé hormony nebo léky na revmatická onemocnění), který je vysoce podobný už schválenému biologickému léku. Není to generikum – složité biologické molekuly nelze vyrobit naprosto stejně. Musí ale splnit stejné požadavky na kvalitu, bezpečnost a účinnost.
- Další sledování (▼)
- Černý obrácený trojúhelník v příbalové informaci. O takovém léku je zatím méně informací než o jiných (například je nový na trhu), a proto se jeho bezpečnost sleduje ještě pečlivěji. Neznamená to, že lék není bezpečný.
- Dávka, dávkování
- Kolik léku se užije najednou a jak často. Obvyklé dávkování popisuje kapitola 3 příbalové informace; u léků na předpis platí dávka, kterou určil lékař.
- Doba použitelnosti
- Dokdy lze lék při správném uchovávání použít. Datum je na obalu, obvykle za zkratkou EXP. U některých léků platí po otevření kratší lhůta, kterou uvádí kapitola 5 letáku.
- Doping
- Rámeček „Údaje o přípravku“ uvádí, zda lék obsahuje látku s označením pro doping. Označení vychází ze Seznamu zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury (WADA). Antidopingový výbor ČR podle něj sestavuje seznam léků s označením pro doping. SÚKL toto označení uvádí u jednotlivých léků. Některé látky jsou zakázané stále, jiné jen v době soutěže, jen v určitých sportech nebo za určitých podmínek. Seznam léků je jen orientační. Sportovci by se proto měli vždy poradit s lékařem.
- Doplatek
- Rozdíl mezi cenou léku v lékárně a úhradou zdravotní pojišťovny – tedy částka, kterou za lék na recept zaplatíte sami.
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Firma, které byla udělena registrace léku. Nemusí být zároveň výrobcem; oba uvádí kapitola 6 příbalové informace. Musí také oznámit SÚKL, když dodávky léku přeruší nebo ukončí.
- EXP
- Zkratka, za kterou bývá na obalu uvedeno datum použitelnosti. Je-li uveden jen měsíc a rok, platí do posledního dne daného měsíce.
- Generikum
- Lék se stejnou léčivou látkou ve stejném množství a ve shodné lékové formě jako původní (tzv. referenční) lék. Na trh smí až po skončení ochranných lhůt původního léku. Výrobce musí prokázat bioekvivalenci. Bez této studie se výrobce obejde jen tehdy, když generikum splní kritéria evropských pokynů. Za stejnou látku se považují i různé soli téže látky, pokud se významně neliší bezpečností nebo účinností. Za stejnou lékovou formu se považují i různé lékové formy podávané ústy s okamžitým uvolňováním (např. tablety a tobolky). Generikum se může lišit názvem, vzhledem a pomocnými látkami. Více na stránce Originální léky a generika.
- Indikace
- Onemocnění nebo stav, k jehož léčbě (nebo předcházení) je lék schválený. Uvádí je kapitola 1 příbalové informace.
- Interakce
- Vzájemné ovlivnění dvou nebo více léků – jeden může zesílit nebo zeslabit účinek druhého. Podobně může účinek léku ovlivnit i jídlo, pití nebo alkohol. Interakce najdete v příbalové informaci v kapitole 2, v částech „Další léčivé přípravky a …“ a „… s jídlem, pitím a alkoholem“.
- Kód SÚKL
- Sedmimístný kód, který SÚKL přiděluje každé variantě léku zvlášť – jiná síla nebo velikost balení má jiný kód. Podle něj lék jednoznačně najdete v databázi SÚKL.
- Kontraindikace
- Situace, kdy se lék nesmí nebo nemá použít – například alergie na léčivou látku nebo některá onemocnění. V příbalové informaci je najdete v kapitole 2 pod nadpisem „Neužívejte …“.
- Léčivá (účinná) látka
- Látka, která v léku působí. Stejnou látku často prodává více firem pod různými obchodními názvy. Podle názvu látky poznáte, že dva léky s různými názvy obsahují stejnou látku. Na tomto webu najdete léky podle účinné látky.
- Léková forma
- Podoba, ve které se lék užívá nebo podává: tablety, potahované tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, tobolky, sirup, kapky, mast, injekce a další. Zda se tablety smějí dělit, uvádí kapitola 3 letáku.
- Maximální cena
- Nejvyšší cena, za kterou smí lékárna lék prodat (uvádíme ji v rámečku „Údaje o přípravku“). Skládá se z maximální ceny výrobce, kterou stanoví SÚKL, z nejvyšší povolené obchodní přirážky (pro distributora a lékárnu) a z DPH. Lékárna může lék prodávat i levněji. Proto se doplatek v různých lékárnách liší.
- Omamná nebo psychotropní látka uvedená v nařízení vlády o seznamu návykových látek. U léků s některými návykovými látkami platí pro předepisování a výdej zvláštní pravidla. Léky s vysoce návykovými látkami se předepisují na elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“, výjimečně na papírový recept s modrým pruhem.
- Nežádoucí účinek
- Nepříznivá a nezamýšlená reakce na lék užívaný v běžné dávce. Kapitola 4 letáku uvádí účinky, které byly u léku pozorovány, seřazené podle toho, jak jsou časté. Nežádoucí účinek můžete nahlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
- Ochranný limit
- Roční limit doplatků za léky na recept, které pojišťovna hradí jen částečně. Výše limitu:
- 5 000 Kč,
- 1 000 Kč pro děti do 18 let a pro lidi od 65 let,
- 500 Kč pro lidi od 70 let a pro některé lidi s invaliditou.
- Pomocné látky
- Všechny složky léku kromě léčivé látky – například plniva, barviva, konzervanty nebo obal tablety. Jsou vypsané v kapitole 6. Ty, které mohou některým lidem vadit (např. laktóza nebo sodík), uvádí leták i v kapitole 2.
- Příbalová informace
- Schválený text pro pacienta přiložený k balení léku. Více na stránce Jak číst příbalový leták.
- Registrace
- Povolení uvést lék na trh. Uděluje ji SÚKL, u léků pro celou Evropskou unii Evropská komise na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Registrace neznamená, že se lék skutečně dodává do lékáren.
- Síla
- Kolik léčivé látky obsahuje jedna tableta, jeden mililitr roztoku a podobně, např. 500 mg. Stejný lék se často vyrábí v několika silách.
- Souběžný dovoz
- Dovoz léku, který je registrovaný v Česku i v jiné zemi EU. Z té země ho do Česka doveze jiná firma než držitel registrace, a to bez jeho spolupráce. Firma k tomu potřebuje povolení SÚKL.
- Souhrn údajů o přípravku (SPC)
- Odborný text o léku pro lékaře a lékárníky. Příbalová informace z něj vychází a vysvětluje totéž srozumitelně pro pacienty.
- Úhrada
- Částka, kterou za lék předepsaný na recept zaplatí lékárně vaše zdravotní pojišťovna. Některé léky jsou hrazené jen za podmínek – například jen při určitém onemocnění, když je předepíše lékař určité odbornosti, nebo jen na specializovaných pracovištích.
- Výdej (způsob výdeje)
- Zákon o léčivech rozlišuje čtyři skupiny:
- na lékařský předpis – jen na recept;
- na lékařský předpis s omezením – recept smí vystavit jen lékař určité specializace, případně je omezené množství na jednoho pacienta;
- bez lékařského předpisu – lék si koupíte sami;
- bez lékařského předpisu s omezením – bez receptu, ale s omezením, které stanovil SÚKL (např. množství nebo věk).
- Výpadek (přerušení dodávek)
- Doba, kdy se lék nedodává do lékáren. Držitel registrace musí přerušení i ukončení dodávek oznámit SÚKL, zpravidla nejméně 2 měsíce předem. Přehled hlášení najdete na stránce výpadky léků.
Další vysvětlení: Co znamenají údaje o přípravku · Originální léky a generika · Jak číst klasifikaci ATC
Zdroje
Z těchto dokumentů jsme vycházeli; fakta jsme s nimi ověřili 3. 11. 2026. U každého uvádíme, co z něj čerpáme.
- SÚKL, výkladový slovník: kontraindikace, interakce, nežádoucí účinek, registrace, držitel rozhodnutí o registraci, generikum, bioekvivalence (meze 80–125 %), doplatek, souhrn údajů o přípravku, příbalový informační leták.
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech: § 2 odst. 2 písm. p) – vyhrazené léčivé přípravky; § 25 odst. 4 písm. b) – definice generika (shodné složení léčivých látek a léková forma, bioekvivalence, soli a lékové formy s okamžitým uvolňováním); § 33 odst. 2 – oznámení přerušení a ukončení dodávek; § 39 odst. 1, 4 a 5 – čtyři skupiny výdeje a jejich omezení; § 45 – souběžný dovoz.
- Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění: § 15 odst. 10 písm. b) – podmínky úhrady (preskripční a indikační omezení, specializovaná pracoviště); § 16b odst. 1 a 2 – výše limitů doplatků, co se do nich započítává (a co ne) a vracení přeplatku na žádost.
- EMA: Authorisation of medicines – léky registrované pro celou EU schvaluje Evropská komise na doporučení EMA.
- Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách: § 2 odst. 1 písm. a) – co jsou návykové látky; § 13 – recepty na léky s vysoce návykovými látkami.
- SÚKL: Proč se liší doplatek v lékárnách? – maximální cena výrobce, obchodní přirážka a DPH, příklad výpočtu ceny a doplatku.
- SÚKL: Popis dat databáze léčivých přípravků (CSV) – kód SÚKL přidělený variantě léku.
- Evropská komise: A guideline on summary of product characteristics (SmPC), rev. 2 (PDF, anglicky) – SPC jako podklad příbalové informace; indikace (bod 4.1).
- EMA: Šablona QRD, verze 10.4, česky (DOCX) – kapitoly příbalové informace, pomocné látky se známým účinkem; anotovaná šablona (PDF, anglicky) – datum použitelnosti, lhůta po otevření.
- EMA: Excipients labelling – pomocné látky se známým účinkem v příbalové informaci.
- EMA: Biosimilar medicines – overview – biosimilární přípravek není generikum, je vysoce podobný referenčnímu biologickému léku.
- EMA: Medicines under additional monitoring – černý trojúhelník ▼.
- Antidopingový výbor ČR: Léčivé přípravky označené pro doping – označení v databázi SÚKL, orientační seznam, látky zakázané stále, při soutěži, v některých sportech nebo za podmínek.
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology: ATC – Structure and principles – struktura kódu ATC.
Slovník vysvětluje obecný význam pojmů a nenahrazuje radu lékaře ani lékárníka. Aktualizováno 3. 11. 2026. Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.