Příbalový leták - GINKGO YES PDS
Ginkgo YES PDS potahované tablety
Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt
1. Co je Ginkgo YES PDS a účinky
Ginkgo YES PDS je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem související) kognitivní poruchy (poruchy paměti či poznávacích funkcí, například soustředění, rozhodování nebo orientace) a ke zlepšení kvality života u dospělých s mírnou demencí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ginkgo YES PDS užívat
Neužívejte přípravek Ginkgo YES PDS:
– jestliže jste alergický(á) na Ginkgo nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
– v těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ginkgo YES PDS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– jestliže máte zvýšený sklon ke krvácivosti (hemoragická diatéza) a v případě souběžné léčby přípravky, které brání srážlivosti krve
– jestliže jste v minulosti měl(a) epileptický záchvat,
– jestliže užíváte některé léky proti HIV (efavirenz, viz „Další léčivé přípravky a Ginkgo YES PDS“),
– jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
– jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry.
Pokud během následujících 3 nebo 4 dnů budete podstupovat chirurgický výkon, sdělte lékaři, že užíváte Ginkgo YES PDS. Tento léčivý přípravek se má přestat užívat z preventivních důvodů 3 až 4 dny před chirurgickým výkonem, neboť přípravky obsahující ginkgo mohou zvyšovat sklon ke krvácení.
– Pokud se Vaše příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje příslušné použití.
Další léčivé přípravky a Ginkgo YES PDS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Prosím poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat:
– jestliže hodláte užívat tento lék společně s léky, které brání srážení krve (antikoagulancia [např.
fenprokumon a warfarin] nebo antiagregační léky [např. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní protizánětlivé léky]),
– jestliže užíváte dabigatran (užívá se jako prevence srážení krve),
– jestliže užíváte nifedipin (užívá se k léčbě vysokého krevního tlaku).
Ginkgo YES PDS může snižovat účinek některých léků proti HIV (efavirenz), a proto se současné užívání těchto přípravků nedoporučuje.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Tendence ke krvácení může být zvýšena. Z toho důvodu neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná.
Kojení
Podávání tohoto přípravku během kojení se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje. Není známo, zda se extrakt z Ginkga vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro dítě nelze vyloučit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Váš lékař Vám sdělí, zda Vám Vaše onemocnění umožňuje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Nebyly provedeny dostatečné studie účinku ginkga na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Ginkgo YES PDS obsahuje monohydrát laktózy.
Pokud Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Ginkgo YES PDS užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 1 potahovaná tableta denně, nejlépe ráno.
Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou, nejlépe sklenicí vody. Tabletu můžete užít s jídlem či bez jídla.
Použití u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje příslušné použití.
Pacienti s poruchami funkce ledvin a/nebo jater :
Vzhledem k nedostatku údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování.
Délka užívání
Ginkgo YES PDS se doporučuje užívat soustavně nejméně po dobu 8 týdnů. Jestliže se Vaše příznaky po 3 měsících nezlepší nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ginkgo YES PDS, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ginkgo YES PDS
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, ale pokračujte v léčbě, jak Vám předepsal Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
-
– bolest hlavy
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
-
– závrať
-
– průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení
Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
-
– krvácení z jednotlivých orgánů (krvácení z očí, nosu, krvácení do mozku a do zažívacího traktu)
-
– alergické reakce (alergický šok)
-
– alergické kožní reakce (zarudnutí, otok, svědění a vyrážka)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky též můžete oznámit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ginkgo YES PDS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ginkgo YES PDS obsahuje
Léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt
Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá
52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy
6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C, 6,24 – 7,68 mg bilobalidu.
Prvníextrakční rozpouštědlo:aceton 60 % m/m.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Monohydrát laktózy
Magnesium-stearát
Kukuřičný škrob
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potahová vrstva:
Stearomakrogol 250
Dimetikon
Hypromelóza 2506/5
Hypromelóza 2506/15
Žlutý oxid železitý E 172
Makrogol 1500
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Kyselina sorbová
Mastek
Oxid titaničitý E 171
Jak přípravek Ginkgo YES PDS vypadá a co obsahuje toto balení
Ginkgo YES PDS je žlutá, oválná potahovaná tableta. Rozměry potahovaných tablet: délka přibližně 19 mm, šířka přibližně 8 mm.
Dodává se v baleních obsahujících 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstr. 42 – 46
61381 Friedrichsdorf
Německo
Výrobce
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Tavoforce
Bulharsko: Ginkgo YES 240 mg
Česká republika: Ginkgo YES PDS
Maďarsko: Ginkgo YES 240 mg filmtabletta
Rakousko: Ginkgo YES 240 mg Filmtabletten
Slovenská republika: Ginkgo YES 240 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 2. 2018
5
Další informace o léčivu GINKGO YES PDS
Jak se GINKGO YES PDS podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: na lékařský předpis
Balení: Blistr
Velikost balení: 30
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
YES Pharmaceutical Development Services GmbH, Friedrichsdorf
