Příbalový leták - VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE
1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a účinky
Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který se dodává v tlakových lahvích. Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické přípravky, medicinální plyny“.
Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní / atmosférický vzduch v situacích, kdy je to potřeba, např.:
– Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
– Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
– Jako hnací plyn pro nebulizaci
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat
Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický Linde:
K používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde se při atmosférickém tlaku nevztahují žádná omezení.
Upozornění a opatření:
Před použitím Vzduchu medicinálního syntetického Linde se poraďte se svým lékařem.
Použití stlačeného medicínského vzduchu může mít na tělo v případě nesprávného použití a podávání negativní účinky, způsobené tlakem vzduchu.
DětiUpozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.
Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický Linde
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Vzduch medicinální syntetický Linde s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo, pití a alkohol nemají žádný vliv na používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek může být používán ženami v reprodukčním věku. Vzduch medicinální syntetický Linde je možné používat během těhotenství či kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití Vzduchu medicinálního syntetického Linde můžete řídit či obsluhovat stroje.
3. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá
Vzduch medicinální syntetický Linde používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Vzduch medicinální syntetický Linde mohou používat děti všech věkových skupin, dospělí i osoby v pokročilém věku.
Vzduch medicinální syntetický Linde se inhaluje přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Ať dýcháte Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor / ventilátor. Vzduch medicinální syntetický Linde je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální syntetický Linde je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku.
Dávkování není doporučeno. Váš lékař určí dávkování podle Vašich individuálních potřeb.
Používání u dětí
Vzduch medicinální syntetický Linde je používán stejným způsobem u dětí, dospívajících i u dospělých.
Jestliže jste užil(a) více Vzduchu medicinálního syntetického Linde než jste měla
Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým Linde nehrozí. Medicinální vzduch by měl být podáván podle instrukcí, musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. Instrukce k uchovávání a používání tlakových lahví viz. bod 5.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
S používáním Vzduchu medicinálního syntetického Linde nejsou spojeny žádné známé nežádoucí účinky, pokud je podáván odpovídajícím zařízením.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky během nebo po podání tohoto přípravku, sdělte to svému lékaři.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nejsou žádné další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na láhvi za Exp:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zvláštní opatření pro uchovávání
– Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny.
– Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
– Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.
– U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosáhne žlutého pole a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.
– Musí být přijata opatření zabraňující nárazům nebo pádům.
– Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
– Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
– Po dodání od výrobce musí mít lahev neporušenou plastovou krytku ventilu.
– Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od –40 °C do +65 °C.
6. Obsah balení a další informace
Co Vzduch medicinální syntetický Linde obsahuje
Léčivou látkou je oxygenum (kyslík – chemická značka O2).
Pomocnou látkou je dusík (chemická značka N2).
Vzduch medicinální syntetický Linde je používán jako náhrada běžného okolního vzduchu, kdykoliv je to potřeba ve zdravotnictví. Vzduch syntetický medicinální Linde obsahuje oxygenum (kyslík -chemická značka O2). v koncentraci 21,0 – 22,4 % V/V a dále dusík (chemická značka: N2).
Oxygenum je farmakologicky léčivá látka a dusík je farmakologicky pomocná látka.
Vzduch medicinální syntetický Linde neobsahuje žádné jiné složky.
Jak Vzduch medicinální syntetický Linde vypadá a co obsahuje toto balení
Léková forma: medicinální plyn, stlačený.
Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu.
Vzduch medicinální syntetický Linde je uchováván v ocelových nebo hliníkových tlakových lahvích.
Barevné značení lahve
Horní zaoblená část lahve bílý pruh
číslo odstínu RAL: 9010 číslo odstínu RAL: 9005 číslo odstínu RAL: 9010
černý pruh
Válcová část lahve bílá
| Vodní kapacita tlakové lahve v litrech | Typ ventilu | Materiál tlakové lahve | Plnicí tlak v barech při teplotě 15°C | Objem medicinálního plynu (v litrech při tlaku 1 bar a teplotě 15°C) |
| 2 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 400 |
| 2 | G3/4” | ocel | 200 | 400 |
| 2 | Ventil pin index | ocel | 200 | 400 |
| 2 | W 24×2 | ocel | 200 | 400 |
| 2 | G5/8” – vnitřní | hliník | 200 | 400 |
| 2 | G3/4” | hliník | 200 | 400 |
| 2 | Ventil pin index | hliník | 200 | 400 |
| 2 | W 24×2 | hliník | 200 | 400 |
| 2 | ventil s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku | hliník | 200 | 400 |
| 3 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 600 |
| 3 | G3/4” | ocel | 200 | 600 |
| 3 | Ventil pin index | ocel | 200 | 600 |
| 3 | W 24×2 | ocel | 200 | 600 |
| 3 | G5/8” – vnitřní | hliník | 200 | 600 |
| 3 | G3/4” | hliník | 200 | 600 |
| 3 | Ventil pin index | hliník | 200 | 600 |
| 3 | W 24×2 | hliník | 200 | 600 |
| 5 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 1 000 |
| 5 | G3/4 | ocel | 200 | 1 000 |
| 5 | Ventil pin index | ocel | 200 | 1 000 |
| 5 | W 24×2 | ocel | 200 | 1 000 |
| 5 | G5/8” – vnitřní | hliník | 200 | 1 000 |
| 5 | G3/4” | hliník | 200 | 1 000 |
| 5 | W 24×2 | hliník | 200 | 1 000 |
| 10 | G5/8” – vnitřní | ocel | 150 | 1 500 |
| 10 | W 24×2 | ocel | 150 | 1 500 |
| 10 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 2 000 |
| 10 | G3/4” | ocel | 200 | 2 000 |
| 10 | Ventil pin index | ocel | 200 | 2 000 |
| 10 | W 24×2 | ocel | 200 | 2000 |
| 10 | G5/8” – vnitřní | hliník | 200 | 2 000 |
| 10 | G3/4 | hliník | 200 | 2 000 |
| 10 | W 24×2 | hliník | 200 | 2 000 |
| 10 | ventil s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku | hliník | 200 | 2 000 |
| 20 | G5/8” – vnitřní | ocel | 150 | 3 000 |
| 20 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 4 000 |
| 20 | G3/4” | ocel | 200 | 4 000 |
| 20 | W 24×2 | ocel | 200 | 4 000 |
| 30 | W 24×2 | ocel | 200 | 6 000 |
| 40 | G5/8” – vnitřní | ocel | 150 | 6 000 |
| 40 | W 24×2 | ocel | 150 | 6 000 |
| 40 | W 24×2 | ocel | 200 | 8 000 |
| 50 | G5/8” – vnitřní | ocel | 150 | 7 500 |
| 50 | W 24×2 | ocel | 150 | 7 500 |
| 50 | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 10 000 |
| 50 | G3/4” | ocel | 200 | 10 000 |
| 50 | W 24×2 | ocel | 200 | 10 000 |
| svazek tlakových lahví 12×50 litrů | G5/8” – vnitřní | ocel | 200 | 120 000 |
| svazek tlakových lahví 12×50 litrů | G3/4” | ocel | 200 | 120 000 |
| svazek tlakových lahví 12×50 litres | W 24×2 | ocel | 200 | 120 000 |
Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Linde gas a.s.
U Technoplynu 1324
198 00 Praha 9
Česká republika
Výrobce
Linde gas a.s.
U Technoplynu 1324
198 00 Praha 9
Česká republika
Linde Gas Hungary Co. CLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
Maďarsko
Tento lékařský přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Česká republika: | Vzduch medicinální syntetický Linde |
| Chorvatsko: | Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni |
| Maďarsko: | Szintetikus levego Linde túlnyomásos orvosi gáz |
| Polsko: | OXiN |
| Slovenská republika: | Vzduch medicinálny syntetický Linde |
| Slovinsko: | Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0–22,4 % medicinski plin, stisnjeni |
Tato příbalová informace byla naposledy zrevidována 1. 3. 2018.
6
Další informace o léčivu VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE
Jak se VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE podává: inhalační podání - medicinální plyn, stlačený
Výdej léku: na lékařský předpis
Balení: Lahev na stlačený plyn
Velikost balení: 2L/400L IV
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Linde Gas a.s., Praha
E-mail: erna.jaklova@cz.linde-gas.com
Telefon: 272100171