Příbalový leták - VENORUTON FORTE
1. CO JE VENORUTON FORTE A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Venoruton Forte obsahuje oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosid), který patří do skupiny léků, které chrání cévy (tzv. systémová vazoprotektiva).
Venoruton Forte stabilizuje cévní stěnu, což vede ke snížení propustnosti cév a následně k úbytku otoků (edémů).
Jak Venoruton Forte funguje:
Venoruton Forte působí na nejmenší krevní cévy (kapiláry) tak, že snižuje únik vody a dalších látek jejich stěnami.
Úleva od otoků (edémů) dolních končetin souvisejících s chronickou žilní nedostatečností: U pacientů s křečovými žilami a s některými dalšími chorobami žil dolních končetin dochází k výraznému úniku vody a dalších látek stěnami kapilár, což vede k otokům kotníků. Venoruton Forte svým působením snižuje tyto otoky a doprovodné příznaky, jako je pocit bolestivých, unavených, těžkých, oteklých a neklidných nohou, parestézie (pocit mravenčení) a křeče. Doporučuje se, aby pacienti s uvedenými obtížemi zpravidla používali také elastickou bandáž (obvykle kompresní punčochy).
U hemoroidů přípravek Venoruton Forte zmírňuje otok na sliznici konečníku a přináší úlevu od příznaků, jako jsou bolest, svědění, krvácení, a mokvání.
K čemu se Venoruton Forte používá:
- k léčbě příznaků a projevů chronické žilní nedostatečnosti (pocit unavených, těžkých, bolestivých nohou, křeče, otoky dolních končetin, pigmentace kůže na nohou, svědění a mravenčení v kůži nohou, pocit neklidných nohou);
- k úlevě od příznaků u hemoroidů (bolest, svědění, krvácení, mokvání v oblasti konečníku).
Na doporučení lékaře se Venoruton Forte používá:
- ke snížení lymfedému (lymfatický otok).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VENORUTON FORTE UŽÍVAT
Neužívejte Venoruton Forte:
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Venoruton Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte otoky dolních končetin v důsledku onemocnění srdce, ledvin a jater; v těchto případech byste Venoruton Forte neměli užívat, protože účinnost přípravku v těchto indikacích nebyla prokázána.
- pokud se u Vás objeví zánět žil (zarudnutí, bolestivost, otok v oblasti žíly), silná bolest v končetině (končetinách), vřed nebo náhlý otok jedné nebo obou končetin, vyhledejte neprodleně lékaře;
- přetrvávající otok obou končetin může mít jiné příčiny a musí být vyšetřen lékařem; v případě nedostatečného či neuspokojivého účinku po dvou týdnech léčby je nezbytné vyhledat lékaře;
- pokud krvácíte z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Pokud příznaky hemoroidů nevymizí do 3 týdnů, je třeba se poradit s lékařem. Podávání přípravku Venoruton u léčby příznaků akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku.
Děti a dospívající:
O podávání u dětí a dospívajících nejsou dostatečné údaje, a proto se podávání přípravku Venoruton Forte u této věkové skupiny nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Venoruton Forte:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství, kojení a fertilita:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Venoruton Forte nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vzácně byly u pacientů užívajících tento přípravek hlášeny únava a závratě. Pokud se cítíte unaven(a) nebo máte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
3. JAK SE VENORUTON FORTE UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Venoruton Forte přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování:
Chronická žilní nedostatečnost a její komplikace:
Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně (1 000 mg oxerutinu/den). Ke zmírnění obtíží dochází obvykle během 2 týdnů. V léčbě je vhodné pokračovat ve stejném dávkování až do odeznění příznaků, ne však déle než 3 měsíce. Po této době musí být léčba přehodnocena.
Pokud se do 2 týdnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle 3 měsíce.
Hemoroidy:
Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně (tj. 1 000 mg oxerutinu/den) po dobu až 3 týdnů.
Pokud se do 7 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší, musíte se poradit s lékařem.
Pokud příznaky hemoroidů nevymizí do 3 týdnů, je třeba se poradit s lékařem.
Lymfedém:
Pokud lékař neurčí jinak, doporučená dávka je 3 tablety 2x denně (tj. 3 000 mg oxerutinu/den).
Tablety se užívají celé, během jídla a zapíjejí se trochou tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Venoruton Forte, než jste měl(a):
V případě náhodného požití velkého množství přípravku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Venoruton Forte:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou se vyskytnout ve velmi vzácných případech (u 1 pacienta z 10 000).
Přestaňte užívat Venoruton Forte a vyhledejte lékařskou pomoc ihned, pokud máte některý z následujících příznaků závažné alergické (anafylaktoidní) reakce:
- potíže s dýcháním (dušnost) nebo polykáním;
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla;
- silné svědění kůže, s červenou vyrážkou, kopřivkou nebo zvýšenými hrbolky na kůži;
Pokud zaznamenáte jakýkoliv z těchto nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě informujte svého lékaře.
Další nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout ve vzácných případech (u 1 pacienta z 1 000):
- zažívací potíže (zahrnující plynatost, průjem, bolest břicha, žaludeční nebo trávicí obtíže);
- svědění, vyrážka, kopřivka.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech (u 1 pacienta z 10 000):
- reakce z přecitlivělosti;
- závratě, bolesti hlavy;
- únava;
- zrudnutí.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK VENORUTON FORTE UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Venoruton Forte obsahuje:
- léčivou látkou je: jedna tableta Venorutonu Forte obsahuje oxerutinum 500 mg;
- pomocnými látkami jsou makrogol 6000, magnesium stearát.
Jak Venoruton Forte vypadá a co obsahuje toto balení:
Popis: žlutošedé, mírně skvrnité, kulaté, bikonvexní tablety označené na jedné straně znakem firmy Zyma, na druhé straně CV.
Balení: PVC/PE/PVDC/Al blistr, krabička.
Velikost balení: 30 nebo 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‐18
61118 Bad Vilbel
Německo
Výrobci:
Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala Domkyrkofors, Uppsala, 753 23, Švédsko
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2‐18, 61118 Bad Vilbel, Německo