Příbalový leták - CYCLO 3 FORT
2. Co je přípravek Cyclo 3 Fort a k čemu se používá
Přípravek Cyclo 3 Fort je kombinací tří léčivých látek: suchého listnatcového extraktu (z rostliny Ruscus aculeatus), hesperidin-methylchalkonu a kyseliny askorbové (vitamínu C).
Přípravek Cyclo 3 Fort patří do skupiny venofarmak (léčiva používaná k léčbě žilních onemocnění). Má posilující a ochranný vliv na cévy (zvyšuje napětí žilních stěn a odolnost vlásečnic a dále snižuje propustnost vlásečnic).
Cyclo 3 Fort je určen k léčbě dospělých pacientů.
Cyclo 3 Fort se užívá:
- k léčbě příznaků žilní nedostatečnosti dolních končetin,
- ke krátkodobé léčbě příznaků akutní ataky hemoroidálního onemocnění (hemoroidy jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyclo 3 Fort užívat
Neužívejte přípravek Cyclo 3 Fort:
- jestliže jste alergický(á) na extrakt z rostliny Ruscus aculeatus, hesperidin-methylchalkon a/nebo kyselinu askorbovou (vitamín C) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cyclo 3 Fort se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Pokud se u Vás objeví průjem, ukončete léčbu a informujte svého lékaře (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
- Žilní nedostatečnost: v případě, že se obtíže po dvou týdnech léčby nezlepší, poraďte se s lékařem.
- Příznaky při hemoroidech: léčba tímto přípravkem musí být jen krátkodobá (ne déle než jeden týden). Podávání tohoto léčivého přípravku nenahrazuje specifickou léčbu jiného onemocnění konečníku. Pokud hemoroidální příznaky přetrvávají i po několika dnech léčby, je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem.
- Vzhledem k přítomnosti kyseliny askorbové (vitamin C) ve složení tohoto léčivého přípravku se poraďte s lékařem, pokud trpíte poruchou ukládání železa (talasémie, hemochromatóza, sideroblastická anémie). V rámci dietních opatření se doporučuje omezit maximální denní přísun kyseliny askorbové na 500 mg.
U žilní nedostatečnosti je vhodné léčbu kombinovat se zdravým životním stylem. Je žádoucí vyhnout se delšímu pobytu na slunci, příliš dlouhému stání a nadváze. Chůze a používání kompresivních punčoch může zlepšit cirkulaci v dolních končetinách.
Kyselina askorbová (vitamín C), může ovlivnit výsledky laboratorních testů, jako je například stanovení glukózy (cukru) v krvi, bilirubinu, aminotransferáz (jaterních enzymů), laktátu a dalších.
Další léčivé přípravky a přípravek Cyclo 3 Fort
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Cyclo 3 Fort obsahuje kyselinu askorbovou a má být s opatrností užíván současně s deferoxaminem a deferipronem (léčivé přípravky používané zejména při onemocněních způsobených nadbytkem železa nebo hliníku v organismu), aby se zabránilo vzniku jakýchkoli srdečních problémů.
Přípravek Cyclo 3 Fort s jídlem, pitím a alkoholem
Nebyly provedeny žádné specifické studie.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání Cyclo 3 Fort během těhotenství.
Riziko pro novorozence nebo kojence nelze vyloučit. Je nezbytné se poradit s lékařem, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Cyclo 3 Fort.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo jestli Cyclo 3 Fort ovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože nebyly provedeny žádné specifické studie.
Přípravek Cyclo 3 Fort obsahuje oranžovou žluť
Přípravek Cyclo 3 Fort obsahuje oranžovou žluť (E 110), která může způsobit alergické reakce.
3. Jak se přípravek Cyclo 3 Fort užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování u dospělých:
Při léčbě příznaků spojených s žilní nedostatečností:
Obvyklá dávka je 1 tobolka 2x až 3x denně.
Při léčbě akutní ataky hemoroidálního onemocnění:
Doporučená dávka je 4 až 5 tobolek denně (ne déle než 1 týden).
Tobolky se polykají celé a je třeba je zapít dostatečným množstvím nápoje.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cyclo 3 Fort, než jste měl(a)
Nadměrné dávky kyseliny askorbové (vitamin C), která je součástí přípravku, mohou vést k hemolytické anémii (chudokrevnosti) u pacientů s deficitem enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Při dávkách vyšších než 1 g kyseliny askorbové denně se může vyskytnout oxalátová litiáza (ledvinové kameny vytvořené z krystalků oxalátu vápenatého). Obraťte se na svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cyclo 3 Fort
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cyclo 3 Fort
Nevztahuje se.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které mohou nastat:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Průjem, někdy závažný (znamená riziko úbytku hmotnosti a nerovnováhy tekutin a minerálů, jako je sodík, draslík, vápník, chlorid a hydrogenuhličitan v krvi nebo jiných tělesných tekutinách, pokud léčba pokračuje), který rychle odezní po přerušení léčby (viz bod 2 Upozornění a opatření). Bolest břicha.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Nespavost, dyspepsie (zažívací potíže), pocit na zvracení, zarudnutí kůže, svědění, svalové křeče, bolesti v končetinách (rukou a/nebo nohou).
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Nervozita, závrať, chlad koncových částí těla (chlad rukou a/nebo nohou), žilní bolest (citlivé žíly), zažívací poruchy, aftózní stomatitida (zánět dutiny ústní s puchýřky), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (jaterní enzym) v krvi.
- Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných dat):
Bolest žaludku.
Makulo-papulární vyrážka (se zčervenáním kůže a místy s pupínky) a kopřivka.
Lymfocytární mikroskopická kolitida (mikroskopické zánětlivé změny tlustého střeva), která odezněla po vysazení léčby.
Vliv na výsledek laboratorního testu (viz bod 2 Upozornění a opatření).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Cyclo 3 Fort uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Cyclo 3 Fort obsahuje
- Léčivými látkami jsou suchý listnatcový extrakt 150 mg (z rostliny Ruscus aculeatus), hesperidin-methylchalkon 150 mg, kyselina askorbová 100 mg v jedné tobolce.
Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: mastek, magnesium-stearát, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, makrogol 6 000.
Tobolka: oranžová žluť (E 110)*, chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), želatina
* (Viz bod 2: Cyclo 3 Fort obsahuje oranžovou žluť).
Jak přípravek Cyclo 3 Fort vypadá a co obsahuje toto balení
Tento přípravek je ve formě tvrdých tobolek s neprůhlednou spodní částí žlutou a neprůhlednou vrchní částí oranžovou.
Je dodáván v PVC/PE/PVDC-Al blistrech v krabičce.
Velikost balení: 30 tobolek
60 tobolek
180 tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie
Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
Site PROGIPHARM
Rue de Lycée
45500 Gien
Francie
