Příbalový leták - CAPISTAN
1. Co je přípravek Capistan a k čemu se používá
Přípravek Capistan obsahuje léčivou látku hustý extrakt z plodu Serenoy (s obsahem liposterolů), která omezuje zvětšování objemu prostatické tkáně.
Přípravek je určen k léčbě příznaků u nezhoubného zbytnění (benigní hyperplazie) prostaty u dospělých mužů. Užívá se při funkčních obtížích spojených se zbytněním prostaty projevujícím se častým močením - zejména v noci, močením se zvýšenou námahou, slabým močovým proudem, pocitem nedokonalého vyprázdnění, obtížným začátkem močení (zvláště ráno). Přípravek však nenahrazuje případnou nutnost pozdějšího chirurgického výkonu.
Přípravek může být předepisován pouze lékařem - urologem, který zváží veškeré okolnosti zdravotního stavu pacienta.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capistan užívat
Neužívejte přípravek Capistan
- jestliže jste alergický na hustý extrakt z plodu Serenoy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Capistan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podání přípravku nalačno může způsobit pocit na zvracení a přípravek má být proto podáván s jídlem. Během léčby musí být pacient z důvodu pravidelné kontroly benigní hyperplazie prostaty pod průběžným lékařským dohledem.
Pokud se Vaše obtíže zhorší nebo pokud se u Vás během užívání objeví horečka, křeče nebo krev v moči, bolestivé močení nebo zadržování moči, poraďte se s lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Capistan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Nebyly pozorovány žádné interakce s jinými léky často používanými k léčbě u tohoto onemocnění (močová antibiotika, antiseptika a protizánětlivé látky). Abyste se vyhnuli možným interakcím mezi různými léky, musíte informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších léčbách, které podstupujete.
Těhotenství a kojení
Přípravek není určen ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Capistan nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Capistan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 2 tobolky denně, tj. jednu ráno a jednu večer, v průběhu jídla či po jídle. Nerozkousaná tobolka se zapije vodou.
Délka léčby
Přípravek je možno užívat dlouhodobě. Délku léčby léčby určí lékař.
Jestliže jste užil více přípravku Capistan, než jste měl
Pokud dojde k předávkování, mohou se projevit přechodné zažívací potíže.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Capistan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Bolest hlavy
Bolest břicha
- Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
Pocit na zvracení
Zvýšené hodnoty specifických enzymů (gamaglutamyltransferázy, aminotransferáz)
Vyrážka
Gynekomastie (zvětšení prsní žlázy). Upraví se po přerušení léčby.
- Neznámá frekvence (z dostupných údajů nelze určit):
Otoky
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Capistan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Capistan obsahuje
Léčivou látkou je Serenoae extractum spissum 7-11:1, extrahováno hexanem. Jedna tvrdá tobolka obsahuje Serenoae extractum spissum (7-11 :1), extrahováno hexanem 160 mg.
Pomocnými látkami jsou makrogol 10 000, želatina, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek Capistan vypadá a co obsahuje toto balení
Šedozelené tvrdé tobolky obsahující zelenožlutou pastovitou hmotu.
Tvrdé tobolky jsou k dispozici v balení 60 tvrdých tobolek (4 blistry po 15 tobolkách).
Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie
Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
45500 GIEN, Francie
