SONGHA NIGHT

Songha Night

obalené tablety Valerianae extractum siccum (3–6 : 1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 120mg (suchý kozlíkový extrakt)

Melissae folii extractum siccum (4–6 : 1), extrahováno methanolem 30% (V/V) 80mg

(suchý extrakt z meduňkového listu)

1. Co je Songha Night a účinky

Songha Night obsahuje extrakt z kořene kozlíku lékařského (Valeriana officinalis L., radix) a z listu meduňky lékařské (Melissa officinalis L., folium). Extrakty z těchto rostlin mají mírný uklidňující efekt.

Songha Night je rostlinný léčivý přípravek pro léčbu mírného napětí, neklidu, podrážděnosti a potíží s usínáním zvláště pak při stresu.

Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Songha Night užívat

Neužívejte Songha Night

– jestliže jste alergický(á) na suchý kozlíkový extrakt, suchý extrakt z meduňkového listu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím Songha Night se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání nebo pokud se příznaky zhorší.

Děti a dospívající

Používání Songha Night se u dětí do 12 let vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Songha Night

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Songha Night neužívejte současně s dalšími léky užívanými k léčbě úzkosti nebo nespavosti.

Přípravek Songha Night s jídlem, pitím a alkoholem

Vyhýbejte se konzumaci alkoholu po dobu užívání Songha Night. Songha Night může posílit účinek alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost užívání během těhotenství nebo kojení nebyla ověřena. Nepoužívejte Songha Night během těhotenství nebo kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Songha Night může způsobovat ospalost, což může ovlivňovat schopnost řízení a obsluhování strojů. V takovém případě se vyhněte řízení nebo obsluhování strojů vyžadujících přesnost.

Přípravek Songha Night obsahuje glukózu a sacharózu

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3.   Jak se Songha Night užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynu svého lékaře, nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé a pro dospívající nad 12 let věku při napětí, neklidu a podrážděnosti jsou 2–3 tablety maximálně 3× denně.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé a pro dospívající nad 12 let věku při potížích s usínáním jsou 2–3 tablety půl hodiny až hodinu před ulehnutím ke spánku.

Pokud je to nutné, může předcházet ještě jedna dávka 2–3 tablet dříve večer.

Maximální denní dávka je 9 tablet.

Použití u dětí

Používání Songha Night se u dětí do 12 let vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Užívejte tablety s vodou nebo jinou tekutinou. K dosažení optimálního účinku se doporučuje užívat přípravek Songha Night pravidelně po dobu 2–4 týdnů.

Délka užívání tohoto přípravku není zásadně omezena. Kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání nebo pokud se příznaky zhorší.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Songha Night, než jste měl(a)

Pokud jste užil(a) více Songha Night, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Songha NightNezdvojná­sobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Songha Night

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Po užívání tohoto přípravku se mohou vyskytovat zažívací potíže (např. nevolnost, křeče v břiše).

Byl hlášen případ anafylaktické reakce (závažná alergická reakce), zvracení, zúžení zornic, únavy, třesu a kómatu následně po pokusu o sebevraždu. Četnost výskytu však není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Songha Night uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Songha Night obsahuje

Jedna tableta obsahuje léčivé látky:

• – Valerianae extractum siccum (3–6:1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 120 mg

• – Melissae folii extractum siccum (4–6:1), extrahováno methanolem 30% (V/V) 80 mg

• – Pomocnými látkami jsou: tekutá glukosa usušená rozprášením, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, sacharosa, mastek, oxid titaničitý (E171), arabská klovatina usušená rozprášením, makrogol 6000, karnaubský vosk, indigokarmín (E 132)

Jak Songha Night vypadá a co obsahuje toto balení

Songha Night jsou kulaté, lesklé, bikonvexní, šedomodré obalené tablety o průměru 11 mm.

Blistr Al/PVC/PVDC, papírová krabička

Velikost balení: 30 a 60 obalených tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Medreg s.r.o.

Krčmářovská 223/33

196 00 Praha 9

Česká republika

Výrobce

Movianto Česká republika s.r.o.

Podolí 78e

664 03 Podolí

Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11.11.2015.

Další informace o léčivu SONGHA NIGHT

Jak se SONGHA NIGHT podává: perorální podání - obalená tableta
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 30

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
MEDREG s.r.o., Praha
E-mail: info@medreg.eu
Telefon: 220 990 139