REPARIL- DRAGÉES

1. Co je Reparil-dragées a účinky

Léčivý přípravek Reparil-dragées je určen k léčbě chronické žilní nedostatečnosti dolních končetin s projevy, jako jsou otok nohou, křečové žíly, pocit tíhy, bolest, únava, svědění, napětí a křeče v lýtkách.

Přípravek je určen k léčbě dospělých.

Escin, léčivá látka přípravku Reparil-dragées, zabraňuje hromadění vody v tkáni a vede ke zmírnění otoku tkáně. Oteklé nohy, křečové žíly, pocit tíhy, bolesti, únavy a napětí, které mohou být způsobeny místním otokem v důsledku hromadění vody v tkáni, stejně jako důsledek zánětlivých procesů, rychle ustupují.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Reparil-drageés užívat

Neužívejte Reparil-dragées

– jestliže jste alergický(á) na escin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

– přípravek neužívejte během těhotenství a kojení.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Reparil-dragées se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže trpíte onemocněním ledvin.

Pokud se u Vás během léčby objeví zánět kůže (zarudnutí zánětlivého místa spojené s teplotou), zánět žil (zarudnutím a bolestivým zatvrdnutím v průběhu žíly) nebo podkožní zduření, silná bolest, vředy na dolní končetině, náhlý otok jedné nebo obou nohou, srdeční nebo ledvinová nedostatečnost, kontaktujte ihned svého lékaře. Může se jednat o příznaky závažných onemocnění.

Při léčbě přípravkem Reparil-dragées je důležité zachovat další opatření předepsaná lékařem, jako je bandáž nohou, nošení kompresních punčoch a sprchování nohou studenou vodou, neboť užití tohoto přípravku nenahrazuje uvedená preventivní opatření.

Další léčivé přípravky a přípravek Reparil-Dragées

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Reparil-Dragées může zvýšit působení léků, které snižují srážlivost krve (antikoagulancií).

Reparil-Dragéés může rovněž zesílit toxické působení některých léků (jako jsou např. aminoglykosidová antibiotika) na ledviny.

Užívání Reparil-dragées s jídlem a pitím

Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně tekutinou.

Děti a dospívající

Přípravek není určen dětem a dospívajícím do 18 let věku.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Reparil-dragées by neměl být užíván během těhotenství nebo kojení, neboť příslušná klinická data nejsou dostatečná.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Reparil-Dragées nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Řízení je možné bez omezení.

Důležité informace o některých složkách přípravku

Tento přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3.   Jak se Reparil-drageés užívá

Vždy užívejte Reparil-dragées přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, užívají dospělí zpočátku 3krát denně 2 tablety, poté jako udržovací dávku 3krát denně 1 tabletu.

Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně vodou.

Přípravek se podává ústy.

Délka léčby:

Pokud se do 2 týdnů příznaky nezlepší nebo se dokonce zhorší, přestaňte tento přípravek užívat a vyhledejte lékaře.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Reparil-dragées déle než 2 měsíce. Delší léčbu vždy konzultujte s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více Reparil-dragées než jste měl(a)

Při náhodném požití přípravku dítětem nebo při předávkování se poraďte neprodleně s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Reparil-dragées

Vezměte si tobolku Reparil-dragées jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):

• – závrať, bolest hlavy

• – nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, poruchy zažívání

• – alergická kožní reakce (svědění, vyrážka, zarudnutí, ekzém)

• – závažná alergická reakce (v některých případech spojená s krvácením).

• – zrychlený tep, vysoký krevní tlak

• – krvácení z dělohy mimo menstruační cyklus

5. Jak Reparil-drageés uchovávat

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25^oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Reparil-dragées nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Reparil-dragées obsahuje

Léčivou látkou je escinum 20 mg v jedné enterosolventní tabletě

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, magnesium-stearát, sacharosa, mastek, arabská klovatina, oxid titaničitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 8000, hydroxid sodný, sodná sůl karmelosy, triethyl-citrát, simetikonová emulze SE 4, bílý vosk, karnaubský vosk.

Jak Reparil-dragées vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: lesklé, bílé kulaté enterosolventní tablety balené v blistru.

Balení obsahuje 40 a 100 enterosol­ventních tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Irsko

Výrobce:

MADAUS GmbH,

51101 Kolín nad Rýnem

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 8. 2018

4/4

Další informace o léčivu REPARIL- DRAGÉES

Jak se REPARIL- DRAGÉES podává: perorální podání - enterosolventní tableta
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 100

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
MEDA Pharma s.r.o., Praha