OFLOXACIN-POS

Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok

Ofloxacinum

1. Co je Ofloxacin-POS a účinky

Ofloxacin-POS jsou oční kapky určené k léčbě zevních infekcí oka, jako je bakteriální konjunktivitida (zánět spojivek) a keratitida (zánět rohovky) u dospělých a dětí způsobených organismy citlivými na ofloxacin.

Ofloxacin patří do skupiny léků označované jako 4-chinolonové antibakteriální přípravky.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ofloxacin-POS používat

Nepoužívejte přípravek Ofloxacin-POS

jestliže jste alergický(á) na ofloxacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na kterýkoli z dalších chinolonů.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Ofloxacin-POS se poraďte se svým lékařem

– pokud jste citlivý(á) na jiné chinolonové antibakteriál­ní látky

– pokud trpíte defekty nebo vředy na povrchu oka.

Dlouhodobé použití může způsobit novou bakteriální infekci, která nereaguje na přípravek Ofloxacin-POS.

Během léčby očními kapkami obsahujícími ofloxacin je nutné se vyhýbat nadměrné expozici slunečnímu nebo ultrafialovéu záření (např. horské slunce, solárium, atd.; existuje riziko fotosenzitivity).

Nedoporučuje se používání kontaktních čoček u pacientů, kteří jsou léčeni pro oční infekci.

Děti a dospívající

Přípravek je možné používat u dětí. Účinnost a bezpečnost u dětí do jednoho roku dosud nebyla stanovena.

Další léčivé přípravky a přípravek Ofloxacin-POS

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Pokud se kromě přípravku Ofloxacin-POS používají jiné oční kapky/oční masti, je třeba mezi aplikacemi léku udržovat asi 15 minutový interval. Oční masti se mají aplikovat vždy jako poslední.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař pak může rozhodnout, zda můžete používat přípravek Ofloxacin-POS. V těhotenství se používání přípravku Ofloxacin-POS nedoporučuje.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Krátce po aplikaci tohoto přípravku do oka můžete mít několik minut rozmazané vidění. Během této doby nesmíte řídit, používat stroje nebo pracovat bez stabilní opory.

Přípravek Ofloxacin-POS obsahuje benzalkonium-chlorid

Přípravek Ofloxacin-POS obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může způsobit podráždění oka a také je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček. Nepoužívejte měkké kontaktní čočky, pokud jste léčeni tímto přípravkem.

3.   Jak se přípravek Ofloxacin-POS používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Aplikujte jednu kapku přípravku Ofloxacin-POS do postiženého oka (očí) jednou za dvě až čtyři hodiny po dobu prvních dvou dnů a pak pokračujte čtyřikrát denně. Přípravek Ofloxacin-POS se musí užívat pravidelně, aby byl účinný.

Způsob podání

• 1. Umyjte si ruce.

• 2. Vezměte si čistý ubrousek a jemně otřete okolí svých očí, abyste odstranili jakoukoliv vlhkost (obrázek 1).

• 3. Odšroubujte lahvičku a zkontrolujte, že je kapátko čisté.

• 4. Zakloňte trochu svou hlavu, šetrně stáhněte své dolní víčko dolů (obrázek 2) a aplikujte 1 nebo 2 kapky do střední části svého dolního víčka (obrázek 3). Dbejte na to, abyste se nedotkli kapátkem oka.

6. Uvolněte dolní víčko a jemně stlačte vnitřní koutek svého oka proti kořenu nosu (obrázek 4). Dále tlačte prstem proti svému nosu a pomalu několikrát mrkněte, abyste rozprostřeli kapky po povrchu oka.

• 7. Otřete veškerý přebytečný lék.

• 8. Opakujte tento postup u druhého oka.

  

  Obrázek 1

  
  
  

  Obrázek 2

  
  
  

  Obrázek 3

  
  
  
  
  

Jestliže kapka Vaše oko mine, postup zopakujte.

Aby nedošlo ke kontaminaci, nedotýkejte se hrotem kapátka svého oka nebo čehokoliv jiného. Opět nasaďte a dotáhněte víčko hned po použití.

Správná aplikace Vašich očních kapek je velmi důležitá. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Trvání léčby

Délka léčby by neměla převyšovat 14 dnů. Pokud potom přetrvávají Vaše příznaky, vyhledejte svého lékaře.

Použití u dětí

Přípravek je možné používat u dětí. Účinnost a bezpečnost u dětí do jednoho roku dosud nebyla stanovena.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Ofloxacin-POS, než jste měl(a)

Pokud jste aplikoval(a) příliš mnoho kapek do oka (očí), opláchněte oko (oči) čistou vodou. Aplikujte další dávku v normální dobu.

Jestliže jste lék nedopatřením polkl(a), obraťte se přímo na svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ofloxacin-POS

Pokud jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte ji co nejdříve si vzpomenete, pokud již není skoro čas pro Vaši další dávku, a v takovém případě byste měl(a) zapomenutou dávku vynechat. Aplikujte svou další dávku obvyklým způsobem a pokračujte normální způsobem.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ofloxacin-POS

Přípravek Ofloxacin-POS by se měl používat dle doporučení Vašeho lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se objeví alergická reakce (včetně otoků kůže, sliznic, krku a/nebo jazyka, dýchavičnost), přestaňte oční kapky používat a okamžitě se obraťte na svého lékaře.

Mezi závažné nežádoucí účinky, s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit):

V souvislosti s používáním léčivého přípravku ofloxacin oční kapky byly hlášeny potenciálně život ohrožující vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), vyskytující se v podobě zarudlých skvrn terčovitého vzhledu nebo okrouhlých skvrn, často s centrálními puchýřky.

Časté nežádoucí účinky jsou podráždění oka a oční potíže (mohou postihovat 1 osobu z 10).

Jsou známé následující nežádoucí účinky, ale počet osob, které budou pravděpodobně postižené, je neznámý.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky nebo pokud samy neustoupí:

Nežádoucí účinky postihující oko:

• zarudnutí oka/oční alergie
• svědění
• rozmazané vidění
• zvýšené slzení
• suché oči
• bolest oka
• citlivost na světlo
• otoky kolem oči (včetně otoků očních víček)
• alergické reakce
• závratě
• znecitlivění
• nevolnost
• bolesti hlavy
• otok obličeje

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak se přípravek Ofloxacin-POS používá

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Jakmile jste otevřeli lahvičku, nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny, i když je přítomen zbytek roztoku.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Uchovávejte lahvičkuv krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

V případě, že původní světlé žlutozelené zbarvení roztoku tmavne a přechází zelenožlutého zbarvení, je třeba přípravek zlikvidovat.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ofloxacin-POS obsahuje

Léčivou látkou je ofloxacinum 3 mg/ml.

Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 35% a hydroxid sodný (k úpravě pH), a voda na injekci.

Jak přípravek Ofloxacin-POS vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Ofloxacin-POS je čirý, bledý až světle žlutozelený roztok očních kapek v plastové lahvičce s kapátkem a šroubovacím uzávěrem.

Jedna krabička obsahuje 1 plastovou lahvičku obsahující 5 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

URSAPHARM spol. s r.o.,

Kubánské náměstí 1391/11

100 00 Praha 10, Česká republika

Tel.: +420 295 560 468

e-mail:

Výrobce

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 4. 2018

Další informace o léčivu OFLOXACIN-POS

Jak se OFLOXACIN-POS podává: oční podání - oční kapky, roztok
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Lahvička s kapacím zařízením
Velikost balení: 1X5ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
URSAPHARM spol. s r.o., Praha
E-mail: info@ursapharm.cz
Telefon: +420 295 560 468