Moxifloxacin Brown & Burk 5 mg/ml oční kapky, roztok – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

1. Co je Moxifloxacin Brown & Burk a k čemu se používá

Moxifloxacin Brown & Burk se používá k léčbě infekcí oka (zánětu spojivek), pokud jsou způsobeny bakteriemi. Léčivou látkou je moxifloxacin, což je oční antiinfekční léčivo.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moxifloxacin Brown & Burk používat

Nepoužívejte Moxifloxacin Brown & Burk

• jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, na jiné chinolony nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Moxifloxacin Brown & Burk se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud se u Vás objeví alergická reakce na moxifloxacin. Alergické reakce jsou neobvyklé a závažné reakce se vyskytují zřídka. Pokud zaznamenáte jakoukoli alergickou reakci (přecitlivělost) nebo jakýkoli nežádoucí účinek, nahlédněte prosím do bodu 4.
• Pokud nosíte kontaktní čočky – přerušte jejich používání, pokud se u Vás objeví jakékoli známky nebo příznaky očního zánětu. Noste raději brýle. Kontaktní čočky znovu nasaďte, až známky a příznaky infekce zcela vymizí a až přestanete Moxifloxacin Brown & Burk používat.
• Při používání fluorochinolonů ústy nebo injekčně se u pacientů vyskytly otoky a ruptury šlach, zejména u starších pacientů a pacientů léčených současně kortikosteroidy. Pokud se u Vás objeví bolest nebo otok šlach (zánět šlach), přerušte používání moxifloxacinových očních kapek.

Stejně jako u jakýchkoli jiných antibiotik, může dlouhodobé používání očních kapek s moxifloxacinem vést k výskytu dalších infekcí.

Další léčivé přípravky a Moxifloxacin Brown & Burk

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tyto oční kapky používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po použití očních kapek obsahujících moxifloxacin se může na krátkou dobu vyskytnout rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tento stav neodezní.

3. Jak se přípravek Moxifloxacin Brown & Burk používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí (včetně starších pacientů) a děti: 1 kapka do poškozeného oka (očí) 3krát denně (ráno, v poledne a večer).

Oční kapky obsahující moxifloxacin lze používat u dětí, pacientů starších 65 let a pacientů s problémy s ledvinami nebo játry. Údaje o použití tohoto léku u novorozenců jsou velmi omezené a jeho použití u novorozenců se nedoporučuje.

Aplikujte do obou očí pouze v případě, že Vám to nařídil lékař. Moxifloxacin Brown & Burk aplikujte pouze do očí.

Ke zlepšení infekce dochází zpravidla během 5 dní. Pokud nedojde ke zlepšení, kontaktujte svého lékaře. Pokračujte v používání kapek po dobu dalších 2–3 dnů nebo tak dlouho, jak Vám to lékař doporučí.

NÁVOD K POUŽITÍ

První použití obalu:

Otevření lahvičky před prvním použitím

1. 1. Před prvním použitím léku se ujistěte, že bezpečnostní kroužek garantující neporušenost obalu mezi obalem a uzávěrem není poškozený (obr. 1). Pokud je bezpečnostní kroužek na hrdle lahvičky poškozený, lahvičku nepoužívejte.

1. 2. Před prvním otevřením obalu odtrhněte bezpečnostní kroužek, abyste narušil(a) pečeť (obr. 2).

1. 3. Pro otevření obalu odšroubujte uzávěr otáčením proti směru hodinových ručiček (obr. 3).

1. 4. Po každém použití obal pevně uzavřete (obr. 4).

Používání očních kapek

1. 1. Umyjte si ruce
2. 2. Zakloňte hlavu a jemně stáhněte spodní víčko, abyste vytvořil(a) kapsu mezi víčkem a okem.

1. 3. Přibližte hrot obalu k oku. Nedotýkejte se oka, víčka, okolí oka ani jiných povrchů kapátkem. Mohlo by dojít ke kontaminaci (znečištění) kapek.

1. 4. Jemným stisknutím dna obalu uvolněte vždy po jedné kapce léčivého přípravku.

1. 5. Po použití očních kapek s moxifloxacinem stlačte prstem koutek oka u nosu po dobu 2–3 minut. To zabrání šíření léku do zbytku těla, což může být důležité zejména u malých dětí.

1. 6. Pokud používáte kapky do obou očí, umyjte si ruce předtím, než zopakujete postup pro druhé oko. Pomůže to zabránit přenosu infekce z jednoho oka do druhého.
2. 7. Po použití obal okamžitě pevně uzavřete.

Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Moxifloxacin Brown & Burk, než jste měl(a), vypláchněte vše vlažnou vodou. Zopakujte aplikaci léčiva, až když bude čas na další naplánovanou dávku.

Pokud omylem Moxifloxacin Brown & Burk spolknete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Moxifloxacin Brown & Burk, pokračujte další naplánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud používáte ještě jiné oční kapky, vyčkejte 5 minut mezi aplikací Moxifloxacin Brown & Burk a druhých očních kapek.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Většinou můžete v používání kapek pokračovat, pokud však nejsou nežádoucí účinky závažné nebo pokud se nedostaví silná alergická reakce.

Dojde-li k závažné alergické reakci a objeví-li se některý z následujících příznaků , okamžitě přerušte používání Moxifloxacin Brown & Burk a ihned kontaktujte svého lékaře: otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážka nebo kopřivka, velké puchýře naplněné tekutinou, boláky a vředy.

Časté nežádoucí účinky

(Můžou postihnout až 1 člověka z 10)

Účinky na oči: bolest oka, podráždění oka

Méně časté nežádoucí účinky

(Můžou postihnout až 1 člověka ze 100)

Účinky na oči: suchost v oku, svědění oka, zarudnutí oka, zánět nebo zjizvení povrchu oka, prasklá cévka v oku, abnormální pocit v oku, abnormalita víčka, svědění, zarudnutí a otok

Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy a poruchy chuti

Vzácné nežádoucí účinky

(Můžou postihnout až 1 člověka z 1000)

Účinky na oči: onemocnění rohovky, rozmazané nebo zhoršené vidění, zánět nebo infekce spojivky, únava očí a otok oka

Celkové nežádoucí účinky: zvracení, nepříjemné pocity v nose, pocit knedlíku v krku, snížená hladina železa v krvi, abnormality v jaterních testech, abnormality vnímání na kůži, bolest a podráždění v krku

Není známo

(Frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

Frekvence na oči: oční infekce, zakalení povrchu oka, otok rohovky, usazeniny na povrchu oka, zvýšený nitrooční tlak, poškrábání povrchu oka, alergie oka, výtok z oka, zvýšená tvorba slz a citlivost na světlo

Celkové nežádoucí účinky: dušnost, nepravidelný srdeční rytmus, závratě, alergické příznaky, svědění, vyrážka, zarudnutí kůže, pocit na zvracení a kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Moxifloxacin Brown & Burk uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a krabičce za „Exp“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přestaňte toto balení přípravku používat po 4 týdnech od prvního otevření, abyste zabránil(a) infekci.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Moxifloxacin Brown & Burk obsahuje

Léčivou látkou je moxifloxacin

Jeden ml očních kapek obsahuje 5 mg moxifloxacinu (ve formě 5,45 mg moxifloxacin-hydrochloridu).

Jedna kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu.

Dalšími složkami jsou: chlorid sodný, kyselina boritá, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH) a čištěná voda.

Jak přípravek Moxifloxacin Brown & Burk vypadá a co obsahuje toto balení

Čirý žlutozelený roztok.

Bílý neprůhledný sterilní LDPE (polyethylen s nízkou hustotou) obal o objemu 5 ml s bílým neprůhledným sterilním LDPE kapacím hrotem a modrým HDPE uzávěrem obsahující 5 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci

Brown & Burk IR Limited

22 Northumberland Road,

Ballsbridge, Dublin 4, Irsko

Výrobce

Eurofins Analytical Services Hungary Kft.

Kerulet, Anonymus utca 6/IV, IV Kerulet

1045 Budapešť

Maďarsko

Misom Labs Limited

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06, Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000, Malta.

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Moxifloxacin Brown & Burk

Polsko: Moxifloxacinum Brown & Burk

Rumunsko: Moxifloxacină Brown & Burk 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 7. 2026.