Příbalový leták - MOXIFLOXACIN OLIKLA 5 MG/ML
1. Co je přípravek Moxifloxacin Olikla a k čemu se používá
Přípravek Moxifloxacin Olikla se používá k léčbě infekcí oka (zánětu spojivek), které jsou způsobeny bakteriemi. Léčivou látkou je moxifloxacin, což je protimikrobiální látka pro oční podání. Používá se u dospělých a dětí ve věku 1 měsíc a starších.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moxifloxacin Olikla používat
Nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Olikla
- jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Moxifloxacin Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Jestliže se u Vás objeví alergická reakce na Moxifloxacin Olikla. Alergické reakce se vyskytují méně často a závažné reakce se vyskytují vzácně. Jestliže se u Vás objeví jakákoli alergická reakce (reakce z přecitlivělosti) nebo jakýkoli nežádoucí účinek, přejděte prosím k bodu 4.
- Jestliže nosíte kontaktní čočky – jakmile ucítíte nějaké známky nebo příznaky oční infekce, přestaňte nosit čočky. Noste místo nich brýle. Nezačínejte opět nosit čočky, dokud známky a příznaky infekce neustoupí a dokud nepřestanete tento přípravek používat.
- U lidí, kteří užívají fluorochinolony podávané ústy nebo do žíly, se vyskytly otoky a zánět šlach, zejména u starších pacientů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy. Pokud se u Vás objeví bolest nebo otok šlach (zánět šlach), ukončete používání přípravku Moxifloxacin Olikla.
Stejně jako u jiných antibiotik může vést dlouhodobé používání přípravku Moxifloxacin Olikla k jiným infekcím.
Další léčivé přípravky a přípravek Moxifloxacin Olikla
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátkou dobu po použití přípravku Moxifloxacin Olikla se může objevit rozmazané vidění. Dokud tyto příznaky neodezní, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
3. Jak se přípravek Moxifloxacin Olikla používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Moxifloxacin Olikla používejte pouze pro kapání do očí.
Doporučená dávka je:
Dospělí včetně starších pacientů a děti: 1 kapka do postiženého oka nebo očí 3krát denně (ráno, v poledne a večer).
Přípravek Moxifloxacin Olikla se může používat u dětí a dospívajících, u pacientů starších 65 let a u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami nebo játry. Je málo informací o podávání tohoto léku novorozencům, a proto se nedoporučuje podávání této věkové skupině.
Tento přípravek používejte do obou očí, pouze pokud Vám to řekl lékař.
Zánět se obvykle zlepší do 5 dnů. Pokud nepozorujete žádné zlepšení, kontaktujte lékaře.
V používání kapek je třeba pokračovat ještě další 2–3 dny nebo do té doby, jak Vám řekl Váš lékař.
Pokyny k použití:
1 2 3
- Umyjte si ruce.
- Připravte si lahvičku s přípravkem Moxifloxacin Olikla a postavte se před zrcadlo.
- Odšroubujte uzávěr.
- Držte lahvičku hrotem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
- Zakloňte hlavu. Čistým prstem si stáhněte oční víčko tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila jakási kapsa. Do ní je třeba kapku umístit (obrázek 1).
- Přibližte hrot lahvičky k oku. Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
- Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. Kapky by se mohly infikovat.
- Jemně stiskněte dno lahvičky, aby se uvolnila vždy pouze jedna kapka přípravku Moxifloxacin Olikla (obrázek 2).
- Lahvičku nestlačujte – je navržena tak, aby jemný tisk na dno byl dostačující (obrázek 2).
- Po použití přípravku Moxifloxacin Olikla stiskněte prstem oční koutek u nosu po dobu 2–3 minut (obrázek 3). To pomůže tomu, aby se Moxifloxacin Olikla nedostával do zbytku těla, to je důležité u malých dětí.
- Používáte-li kapky do obou očí, umyjte si ruce před opakováním kroků pro druhé oko. To pomůže zabránit šíření infekce z jednoho oka do druhého.
- Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Netrefíte-li se kapkou do oka, opakujte postup znovu.
Použijete-li více přípravku Moxifloxacin Olikla, než jste měl(a)
Vypláchněte jej všechen teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.
Jestliže náhodou spolknete přípravek Moxifloxacin Olikla Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Moxifloxacin Olikla
Pokračujte až další plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Používáte-li ještě jiné oční přípravky
Nechte si mezi aplikací přípravku Moxifloxacin Olikla a dalších očních přípravků alespoň 5 minut. Oční mast z nich má být poslední.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obvykle můžete v užívání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné nebo pokud u Vás nedojde k vážné alergické reakci.
Dojde-li u Vás k závažné alergické reakci a objeví-li se nežádoucí účinek uvedený v následujícím výčtu, přestaňte přípravek Moxifloxacin Olikla okamžitě používat a sdělte to svému lékaři: otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla, jenž může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání, vyrážka nebo kopřivka, velké tekutinou vyplněné puchýře, boláky nebo vředy.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Účinky na oko: bolest oka, podráždění oka.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Účinky na oko: suché oko, svědění oka, zčervenání oka, zánět povrchu oka nebo zjizvení, prasklá céva v oku, abnormální pocit v oku, abnormalita očního víčka, svědění, zčervenání nebo otok. Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, nepříjemná chuť.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Účinky na oko: onemocnění rohovky, rozmazané nebo zhoršené vidění, zánět nebo infekce spojivky, tlak v oku, otok oka.
Celkové nežádoucí účinky: zvracení, nepříjemné pocity v nose, pocit knedlíku v krku, pokles množství železa v krvi, abnormální jaterní krevní testy, abnormální pocity na kůži, bolest, podráždění krku.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Účinky na oko: infekce v oku, zkalení povrchu oka, otok rohovky, usazeniny na povrchu oka, zvýšený tlak v oku, poškrábání povrchu oka, oční alergie, výtok z oka, zvýšená produkce slz, citlivost na světlo. Celkové nežádoucí účinky: dušnost, nepravidelný srdeční rytmus, závratě, alergické příznaky, svědění, vyrážka, zčervenání kůže, pocit na zvracení a kopřivka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Moxifloxacin Olikla uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření lahvičky. Tím se zabrání infekcím.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Moxifloxacin Olikla obsahuje Léčivou látkou je moxifloxacin.
Jeden ml očního roztoku obsahuje 5 mg moxifloxacinu (ve formě moxifloxacin-hydrochloridu).
Jedna oční kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu.
Pomocnými látkami jsou kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný 1 mol/l (pro úpravu pH) a voda pro injekci.
Jak přípravek Moxifloxacin Olikla vypadá a co obsahuje toto balení
Tento přípravek je kapalina (čirý, zelenožlutý roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem o objemu 5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobce
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, Pallini Attiki,153 51, Řecko
Famar Anonymous Industrial Single Member Company of Pharmaceuticals and Cosmetics, 63, Agiou Dimitriou street, Alimos, 174 56 Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Moxifloxacin Olikla
Slovenská republika Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml očné roztokové kvapky