FEXIGRA TABLETY 120 MG

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

FEXIGRA TABLETY 120 mg

FEXIGRA TABLETY 180 mg potahované tablety

(fexofenadini hydrochloridum)

1. CO JE přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg A ÚČINKY

Přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mgobsahuje léčivou látku fexofenadin-hydrochlorid, patřící do skupiny léků, které se nazývají antihistaminika.

Přípravek FEXIGRA TABLETY 120 mgje určen ke zmírnění příznaků, které se objevují v souvislosti se sennou rýmou, jako kýchání, rýma a svědění v nose, svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek (alergická rýma).

Přípravek FEXIGRA TABLETY 180 mgje určen ke zmírnění příznaků (zarudnutí, otok a svědění), které se objevují při alergických kožních potížích zvaných chronická idiopatická kopřivka (urtikarie).

• 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FEXIGRA

TABLETY 120/180 mg UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Fexigra

– jestliže jste alergický/á na fexofenadin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku FEXIGRA TABLETY 120/180 mgse poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FEXIGRA TABLETY 120/180 mgje zapotřebí

– u starších pacientů

– jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater

– jestliže jste prodělali nebo u Vás přetrvává kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a cév)

Děti a dospívající

Přípravek není určen dětem do 12 let věku.

Další léčivé přípravky a přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte svého lékaře o užívání erytromycinu (antibiotikum) nebo ketokonazolu (k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami) a o antacidech obsahujících hliník a hořčík (přípravky proti překyselení žaludku).

Přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg s jídlem a pitím

Přípravek se má užívat před jídlem a zapít vodou.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k nedostatku zkušeností s podáváním fexofenadin-hydrochloridu v těhotenství a v období kojení, nemá být FEXIGRA TABLETY 120/180 mgpodávána těhotným ženám a kojícím matkám.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Je velmi nepravděpodobné, že tablety s fexofenadin-hydrochloridem mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. V objektivních testech bylo prokázáno, že tablety s fexofenadin-hydrochloridem nemají žádné účinky na funkce centrální nervové soustavy. To znamená, že pacienti mohou řídit motorová vozidla a provádět činnost vyžadující koncentraci. Nicméně aby se identifikovali citliví jedinci, kteří by mohli mít neobvyklou reakci na lék, je vhodné účinek léku před řízením nebo prováděním činností vyžadujících zvýšenou pozornost nejprve vyzkoušet.

3. JAK SE FEXIGRA TABLETY 120/180 mg UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívá se 1 tableta denně před jídlem.

Tabletu zapijte malým množstvím tekutiny. Jestliže užíváte antacida (léky ovlivňující trávicí potíže) obsahující hliník a hořčík, doporučuje se ponechat 2 hodinovou přestávku mezi užitím přípravku FEXIGRA TABLETY 120/180 mga antacidy. Je to nutné kvůli možnému ovlivnění účinnosti přípravku snížením množství vstřebaného léku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku FEXIGRA TABLETY 120/180 mg , než jste měl(a),

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg ,užijte dávku jakmile si vzpomenete a používejte přípravek dále podle stanoveného schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte předepsanou dobu užívání přípravku, i když se budete cítit lépe.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (1 z 10 až 1 ze 100 pacientů):

Bolest hlavy, ospalost, nevolnost, závrať.

Méně časté (1 ze 100 až 1 z 1000 paci­entů):

Únava.

Ostatní nežádoucí účinky hlášeny po uvedení na trh zahrnují průjem, nespavost, nervozitu, poruchy spánku, noční můry/děsivé sny, vyrážku, kopřivku, svědění, náhle vzniklý otok, tíseň v oblasti hrudníku, dušnost, zarudnutí a také zrychlenou srdeční činnost a bušení srdce. Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Vyhledejte ihned pomoc lékaře v případě, že se u Vás objeví příznaky anafylaktické reakce (závažná alergická reakce (například otok nebo ztížené dýchání)) nebo závažné kožní příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.  JAK PŘÍPRAVEK

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“ a „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

• 6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg obsahuje :

• – Léčivou látkou je fexofenadini hydrochloridum 120 mg nebo 180 mg

• – Dalšími pomocnými látkami jsou:

Jak přípravek FEXIGRA TABLETY 120/180 mg vypadá a co obsahuje toto balení

FEXIGRA TABLETY 120 mgobsahuje broskvově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, po obou stranách hladké.

FEXIGRA TABLETY 180 mgobsahuje žlutě zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně hladké, na straně druhé s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Tablety jsou baleny v PVC/Al blistru a krabičce.

Velikost balení : 10,20,30,50,60 a 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci :

Cipla (UK) Ltd., The Old Post House, Heath Road, Weybridge, Surrey KT13 8TS, Velká Británie

Výrobce:

S&D Pharma CZ spol. s r.o.

Sídlo společnosti: Písnická 22, 142 00 Praha 4, Česká republika

Místo výroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

S&D Pharma CZ spol. s r.o., Písnická 22, 142 00 Praha 4, Česká republika

tel.: 296303340

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 3. 2017

4/4

Další informace o léčivu FEXIGRA TABLETY 120 MG

Jak se FEXIGRA TABLETY 120 MG podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Blistr
Velikost balení: 10

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Cipla (UK) Limited, Weybridge
E-mail: michalp@pharma-service.cz
Telefon: 602 290 022