Příbalový leták - THERAFLU FORTE S VITAMINEM C LESNÍ OVOCE 1000 MG/10 MG/70 MG
1. Co je Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce a k čemu se používá
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se používá k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, pokud je překrvení nosní sliznice (ucpaný nos) spojeno s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí, jako je bolest v krku, bolest hlavy, svalů a dutin. Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je určen pouze k použití u dospělých a starších osob s tělesnou hmotností 50 kg a více.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se užívá pouze tehdy, pokud trpíte všemi následujícími příznaky: ucpaný nos s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje tři léčivé látky:
- Paracetamol je lék proti bolesti (analgetikum) a snižuje horečku
- Fenylefrin-hydrochlorid nosní dekongestivum. Uvolňuje ucpaný nos a pomáhá snadněji dýchat nosem snížením otoku nosních dutin.
- Kyselina askorbová je nezbytnou součástí lidské stravy a doplňuje příjem vitaminu C. To je zvláště prospěšné v počátečních stadiích nachlazení a chřipky, protože zásoby vitaminu C mohou být nízké a chuť k jídlu snížená.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce užívat
Neužívejte přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce:
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby)
- jestliže máte glaukom s uzavřeným úhlem (nadměrný nitrooční tlak)
- jestliže máte hypertyreózu (zvýšenou činnost štítné žlázy)
- jestliže máte diabetes mellitus (zvýšená hladina glukózy v krvi)
- jestliže máte vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
- jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin)
- jestliže užíváte léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
- jestliže užíváte léky na regulaci krevního tlaku
- jestliže užíváte jiná sympatomimetika (jako jsou dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a některé léky stimulující nervový systém)
- jestliže máte závažné problémy s játry
Upozornění a opatření
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje paracetamol. Neužívejte tento lék s jakýmikoli jinými léky na předpis nebo bez předpisu obsahujícími paracetamol k léčbě bolesti, horečky nebo příznaků nachlazení a chřipky.
Neužívejte vyšší než doporučenou dávku. Mohlo by dojít k vážnému poškození jater.
Neužívejte s žádnými jinými léky na úlevu od kašle a nachlazení, překrveného nebo ucpaného nosu.
Před užitím přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte problémy s játry nebo ledvinami.
máte závažnou infekci, jste podvyživení, máte podváhu nebo nadměrně dlouhodobě konzumujete alkohol, protože to může zvýšit riziko metabolické acidózy. Mezi příznaky metabolické acidózy patří:
- hluboké, rychlé a obtížné dýchání
- pocit nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení
- ztráta chuti k jídlu
Pokud se u vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
- máte potíže s močením kvůli zvětšené prostatě.
- máte onemocnění cév, jako je Raynaudův fenomén (který se může projevit jako necitlivost, brnění a změna barvy (bílá, modrá, poté červená) prstů na rukou a nohou, když jste vystaveni chladu).
Během léčby přípravkem Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce okamžitě informujte svého lékaře:
- pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Další léčivé přípravky a Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo, které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce s:
- inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby) pokud je užíváte v současnosti nebo jste je užívali během posledních 14 dní
- léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
- léky na regulaci krevního tlaku nazývané beta-blokátory a jiná antihypertenziva
- léky obsahující sympatomimetika (jako dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a některé léky stimulující nervový systém)
- léky obsahující paracetamol nebo dekongestiva k léčbě nachlazení a chřipky
V případě, že užíváte některý z následujících léků, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce užívat:
- warfarin nebo podobné léky (antikoagulancia), používané k ředění krve
- léky proti pocitu na zvracení a zvracení, jako je metoklopramid nebo domperidon
- kolestyramin (používaný ke snížení vysokých hladin cholesterolu v krvi)
- hypnotika, antiepileptika (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin)
- rifampicin a isoniazid (léky používané k léčbě tuberkulózy)
- salicylamid (lék používaný k léčbě horečky a bolesti)
- léky na srdeční choroby (např. digoxin)
- látky potlačující chuť k jídlu nebo stimulanty
- léky k léčbě akutní migrénové bolesti hlavy (např. ergotamin, methysergid)
- flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2)
Použití paracetamolu může způsobit chybné výsledky některých laboratorních testů (např. testy hladiny cukru v krvi).
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce s alkoholem
Během užívání tohoto léku nepijte alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Tento lék se nemá užívat bez porady s lékařem během těhotenství a nemají ho užívat pacientky, které si myslí, že mohou být těhotné a ženy, které kojí.
Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může způsobovat závratě. Pokud Vás toto postihne, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje:
- Sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 5 210 mg sacharózy v jednom sáčku. To je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
- Sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 118 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 5,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Oranžovou žluť (E 110) a azorubin (E 122) které mohou způsobit alergické reakce.
Jeden sáček obsahuje 0,1 mg oranžové žluti a 3,91 mg azorubinu.
- Aspartam (E 951). Tento léčivý přípravek obsahuje 80 mg aspartamu v jednom sáčku. Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
3. Jak se Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka:
Pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností 50 kg a více:
- Podle potřeby jeden sáček každých 4 až 6 hodin bez překročení maximálního počtu 4 sáčků denně. Mezi jednotlivými dávkami nechte vždy uběhnout alespoň 4 hodiny.
- Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin (což odpovídá 4 000 mg paracetamolu, 40 mg fenylefrin-hydrochloridu a 280 mg kyseliny askorbové).
- Nesmí se používat déle než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají i po 3 dnech nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou, vyrážkou nebo neustupující bolestí hlavy, informujte o tom svého lékaře.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce není určen pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Nepřekračujte uvedenou dávku. Užívejte nejmenší počet sáčků denně a po nejkratší dobu nutnou k léčbě vašich příznaků.
Užívání u dětí a dospívajících: Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Pacienti s onemocněním jater
Než začnete užívat tento přípravek poraďte se se svým lékařem. Neužívejte tento přípravek, pokud máte závažné poškození funkce jater.
Pacienti s onemocněním ledvin
Než začnete užívat tento přípravek poraďte se se svým lékařem.
Způsob podávání a instrukce k užívání
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici horké, nikoli však vroucí vody. Pijte po vychladnutí na přijatelnou teplotu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce, než jste měl(a)
Pokud omylem užijete příliš mnoho sáčků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře, kvůli riziku opožděného, vážného poškození jater.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Mezi dvěma dávkami nechte vždy uběhnout alespoň 4 hodiny.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce a ihned informujte lékaře, pokud:
- zaznamenáte alergické reakce, například kožní vyrážku a svědění, doprovázené někdy dýchacími potížemi nebo otokem rtů, jazyka, hrdla či tváře.
- zaznamenáte kožní vyrážku nebo olupování kůže či vředy v ústech.
- se u Vás již dříve vyskytly problémy s dýcháním při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních protizánětlivých léků a podobná reakce se vyskytla i po požití tohoto přípravku.
- zaznamenáte nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení.
- se u Vás objeví neobvykle rychlá tepová frekvence nebo pocit neobvykle rychlého či nepravidelného srdečního tepu.
- u Vás dojde ke ztrátě zraku, což může být způsobeno abnormálně vysokým krevním tlakem v oku. To je velmi vzácné, ale je pravděpodobnější, že k tomu dojde u pacientů s glaukomem.
- zaznamenáte potíže s močením. To je pravděpodobnější u mužů se zvětšenou prostatou.
Četnost těchto účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit), ale považují se pravděpodobně za vzácné nebo velmi vzácné.
Další časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob), ke kterým může dojít jsou: bolest hlavy, závrať, vysoký krevní tlak, poruchy spánku, nervozita, pocit na zvracení, zvracení. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků.
Frekvence „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak uchovávat Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je sáček poškozen.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje
Léčivé látky jsou: 1 000 mg paracetamolu, 10 mg fenylefrin-hydrochloridu a 70 mg kyseliny askorbové v jednom sáčku.
Další složky jsou: sacharóza, kyselina vinná, natrium-dihydrogen-citrát, aspartam (E 951), ovocné aroma v prášku a barva E 110/122/142 (obsahující oranžovou žluť (E 110), zeleň S (E 142) a azorubin (E 122)).
Jak přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce vypadá a obsah balení
Jeden sáček přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje prášek světle růžové až broskvové barvy s charakteristickým mentholovým a ovocným aroma.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je k dispozici v balení po 5 nebo 10 sáčcích.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Haleon Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
e-mail: mystory.cz@haleon.com
Výrobce:
Haleon Alcala, S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2 500, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy
Bulharsko
ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
Česká republika
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Maďarsko
Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Polsko
Theraflu MAX GRIP
Rumunsko
Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Slovensko
Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia
