Příbalový leták - TERBINAFIN MOBERG PHARMA 98 MG/ML
1. Co je přípravek Terbinafin Moberg Pharma a k čemu se používá
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje léčivou látku terbinafin, která patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antimykotika. Usmrcuje celou řadu plísní, které mohou vyvolávat infekce nehtů.
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma se používá k léčbě mírných až středně závažných plísňových infekcí nehtů na rukou a na nohou u dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terbinafin Moberg Pharma používat
Nepoužívejte přípravek Terbinafin Moberg Pharma
- jestliže jste alergický(á) na terbinafin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Terbinafin Moberg Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- je postižená část nehtu v blízkosti kořene nehtu
- máte cukrovku,
- máte onemocnění postihující imunitní systém nebo užíváte léky, které ovlivňují imunitní systém
- máte poruchu krevního oběhu, otoky nebo vředy na dolních končetinách (onemocnění periferních cév)
- máte poraněné, bolavé nebo závažně poškozené nehty,
- máte kožní onemocnění lupénku (psoriázu), způsobující začervenání, svědění kůže a šupinaté skvrny, nebo jakékoli jiné chronické kožní onemocnění
- máte syndrom žlutých nehtů (otok dolních končetin, dýchací obtíže a žluté zbarvení nehtů).
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma je určen pouze k podání na nehty.
Vyhněte se kontaktu s očima a sliznicemi. V případě jakéhokoli kontaktu s očima nebo sliznicemi tyto oblasti důkladně opláchněte pod tekoucí vodou.
Děti a dospívající
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma se nemá používat u dětí nebo dospívajících mladších 18 let kvůli nedostatku zkušeností s léčbou u této věkové skupiny.
Další léčivé přípravky a přípravek Terbinafin Moberg Pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je nepravděpodobné, že Terbinafin Moberg Pharma ovlivní nebo bude ovlivněn jinými léky, kteréužíváte, protože působí pouze lokálně v nehtu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Používání přípravku Terbinafin Moberg Pharma během těhotenství a v období kojení lze zvážit, pokud to lékař považuje za nutné.
Zamezte tomu, aby se kojené dítě dostalo do styku s ošetřenými oblastmi. Zajistěte, aby kojené dítě neolizovalo Vaše ošetřené nehty.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,7 g propylenglykolu v jednom ml roztoku.
3. Jak se přípravek Terbinafin Moberg Pharma používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
K použití pouze na nehty na prstech rukou nebo nohou.
Před aplikací přípravku Terbinafin Moberg Pharma z nehtů a přiléhající kůže odstraňte všechen lak nebo jiné kosmetické přípravky.
Dávkování
Dospělí
- Aplikujte tenkou vrstvu jednou denně na celý povrch postižených nehtů a pod volný okraj nehtu pomocí hrotu tuby.
- Neaplikujte na okolní pokožku.
- Počkejte asi 5 minut, dokud roztok zcela nezaschne.
- Ošetřené nehty se nemají mýt nebo namáčet po dobu alespoň 8 hodin. Proto se doporučuje aplikace večer před spaním a po osprchování nebo vykoupání.
Neaplikujte Terbinafin Moberg Pharma na nehtové lůžko, pokud se postižený nehet nebo části postiženého nehtu oddělily od pod nimi ležícího nehtového lůžka.
Délka léčby
Léčba má pokračovat, dokud není každý ošetřený nehet čistý nebo dokud se jeho vzhled výrazně nezlepší a dokud znovu nevyroste nový, zdravý nehet. Obecně platí, že délka léčby nehtů na rukou se pohybuje okolo 6 měsíců, zatímco u nehtů na nohou je to 9 až 12 měsíců. Po 12 týdnech můžete zaznamenat určitý stupeň zlepšení, ale úplné vyléčení nehtu trvá déle.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Terbinafin Moberg Pharma, než jste měl(a)
Vzhledem k tomu, jak se tento přípravek používá, je předávkování vysoce nepravděpodobné. Pokud Vy nebo kdokoli jiný náhodně spolkne roztok, kontaktujte ihned lékaře nebo nemocnici a požádejte o radu.
Jestliže jste zapomněla(a) přípravek Terbinafin Moberg Pharma použít
Pokud na aplikaci zapomenete, přípravek Terbinafin Moberg Pharma aplikujte co nejdříve v ten samý den a pak v léčbě pokračujte jako předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) přípravek Terbinafin Moberg Pharma používat
Nepřestávejte používat přípravek Terbinafin Moberg Pharma, dokud u infikovaných nehtů nezmizí viditelné onemocnění nebo pokud vám to nedoporučí lékař nebo lékárník.
Plísňové infekce nehtů se mohou vrátit, pokud roztok nepoužíváte pravidelně nebo ukončíte léčbu příliš brzy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou objevit s následujícími frekvencemi:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- bělavý nebo nažloutlý nehet
- oddělení nehtu od nehtového lůžka
- oddělení části nehtu, které může vést k odlupování od volného okraje nehtu
- zánět nehtového valu u kořene nehtu nebo přiléhající kůže s bakteriální infekcí nebo bez ní
- zarudlá svědivá vyrážka jako reakce na kontakt s přípravkem
- zarudnutí kůže
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- poruchy nehtů a kožní reakce v okolí ošetřovaných nehtů: podráždění kůže, zánět kůže, svědění kůže
Některé nežádoucí účinky, jako je například změna barvy nehtů a odchlípení nehtů, mohou být také způsobeny plísňovou infekcí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Terbinafin Moberg Pharma uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje
- Léčivou látkou je terbinafin. Jeden mililitr kožního roztoku obsahuje terbinafin- hydrochlorid odpovídající 98 mg terbinafinu.
- Pomocnými látkami jsou propylenglykol (E 1520), močovina, kyselina mléčná, dinatrium-edetát (EDTA), hydroxid sodný (k úpravě pH) a čištěná voda.
Jak přípravek Terbinafin Moberg Pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma je čirý, bezbarvý kožní roztok v plastové tubě se silikonovým aplikačním hrotem s plastovým uzávěrem.
Velikosti balení: 5 ml a 10 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Moberg Pharma AB
Gustavslundsvägen 42
167 51 Bromma
Švédsko
Výrobce
C.P.M. Contract Pharma GmbH
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Lamisil Nail:
Rakousko, Belgie
Onychosil:
Dánsko, Finsko
PevaOnico:
Itálie
Pevaryl Uñas:
Španělsko
Terbinafin Moberg Pharma:
Česká republika, Maďarsko, Norsko, Švédsko
Terbinafine Moberg Pharma:
Francie
Terbisil:
Nizozemsko
Terbza:
Irsko