Příbalový leták - BATRAFEN ROZTOK
1. Co je přípravek Batrafen a k čemu se používá
Přípravek Batrafen je přípravek proti plísňovým onemocněním, který se vyznačuje širokým spektrem účinku a velkou schopností průniku do kůže. Ciklopirox-olamin obsažený v přípravku Batrafen má ničící účinek na dermatofyty, kvasinky, plísně a jiné houby.
Přípravek Batrafen je vhodný pro léčbu všech plísňových infekcí kůže.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Batrafen používat
Nepoužívejte přípravek Batrafen
- Jestliže jste alergický(á) na ciclopirox-olamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Přípravek nesmí být použit do oka.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Batrafen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
U novorozenců a dětí do 6 let smí být tento přípravek podán pouze v naléhavých případech.
Další léčivé přípravky a <přípravek BatrafenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dosud nebyly popsány žádné interakce.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství a v období kojení smí být tento přípravek podán pouze ze zvlášť závažných důvodů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Batrafen nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Batrafen používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, nanášejte přípravek Batrafen na postižené místo dvakrát denně a lehce vetřete do kůže. V léčbě pokračujte až do vymizení příznaků (obvykle 2 týdny). Aby se zabránilo návratu infekce, doporučuje se pokračovat v léčbě ještě jeden nebo dva týdny po vymizení příznaků.
Přípravek nesmí být použit do oka.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Batrafen
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V ojedinělých případech může dojít k přechodné místní reakci, tzn. svědění nebo pocit pálení kůže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. Jak přípravek Batrafen uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Batrafen obsahuje
- Léčivou látkou je ciclopiroxum olaminum. Jeden ml roztoku obsahuje ciclopiroxum olaminum 10 mg.
- Pomocnými látkami jsou makrogol 400, isopropylalkohol, čištěná voda.
Jak přípravek Batrafen vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: čirý, téměř bezbarvý až slabě nažloutlý roztok v plastové lahvičce s kapacím zařízením se šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení: 10 ml nebo 20 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
do 2. 4. 2023: Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika od 3. 4. 2023: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Německo