TECHNESCAN MAG 3

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

TechneScan MAG3kit pro radiofarmakum

betiatidum

1. CO JE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 A ÚČINKY

Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům.

Přípravek TechneScan MAG3 je určen k následujícím vyšetřením pomocí zobrazení:

• – ledvin

• – vylučování moče

• – močového měchýře

Tento přípravek je vyroben ve formě prášku. Odborný zdravotnický pracovník provede jeho rozředění roztokem radioaktivní látky, technecistanem-(99mTc) sodným za vzniku tiatidu-(99mTc). Po injekčním podání do organismu se tato látka hromadí v konkrétních orgánech, např. v ledvinách.

Tato radioaktivní látka se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.

• 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek TechneScan MAG3

• – jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na betiatid nebo na kteroukoli další složku přípravku TechneScan MAG3.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TechneScan MAG3 je zapotřebí

V rámci podání tohoto léčivého přípravku je využíváno radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař rozhodne o tomto vyšetření pouze v případě, že jeho očekávaný přínos převýší možná rizika. Přípravek TechneScan MAG3 je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, které s podáním přípravku souvisejí.

Váš ošetřující lékař Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření.

• V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

• V případě léků běžně užívaných v rámci výše uvedených vyšetření není známo, že by účinek přípravku TechneScan MAG3 byl ovlivněn jinými léky nebo jejich účinek sám ovlivnil.

Těhotenství a kojení

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U přípravku TechneScan MAG3 je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 POUŽÍVÁ

Přípravek TechneScan MAG3 je používán vždy na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.

Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku TechneScan MAG3 bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést, a na dalších faktorech, např. věk.

Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.

Obvyklá dávka je:

průměrná dávka pro dospělné a starší pacienty:

• 37–185 MBq, podáno nitrožilní injekcí

MBq je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.

Pacienti mladší 18 let

Pro děti se používají nižší dávky, přepočtené dle povrchu těla.

Provedení vyšetření

Obvykle bývá podána jediná injekce.

Před vyšetřením i po něm je nutný dostatečně velký příjem tekutin s častým močením. To zabrání hromadění aktivity v močovém měchýři.

Jestliže jste užil více přípravku TechneScan MAG3, než jste měl

Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.

• V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.

4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TechneScan MAG3 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vyskytnout se mohou následující nežádoucí účinky s uvedenou četností:

na základě dostupných dat četnost není známa

• alergické reakce mírného průběhu charakterizované kopřivkou, otoky víček a kašlem
• vazovagální reakce (např. točení hlavy, pocit neklidu, nevolnost, hučení v uších, celková slabost, pocení, ztráta vědomí)

Dojde-li k výskytu nežádoucích účinků, ošetřující personál zajistí jejich odpovídající léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 UCHOVÁVAT

Přípravek TechneScan MAG3 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a krabičky za „EXP:“.

Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku -uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C.

• 6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek TechneScan MAG3 obsahuje

• Léčivou látkou je betiatidum. Každá injekční lahvička obsahuje 1 mg betiatidu.
• Pomocnými látkami jsou dihydrát natrium-tartrátu a dihydrát chloridu cínatého, roztok kyseliny chlorovodíkové.

Jak přípravek TechneScan MAG3 vypadá a co obsahuje toto balení

TechneScan MAG3 je prášek pro přípravu injekčního roztoku. Je balen ve skleněné injekční lahvičce k opakovanému odběru o objemu 10 ml, typu 1 Ph.Eur, která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou. Jedno balení obsahuje 5 lahviček.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.8.2015

Další informace o léčivu TECHNESCAN MAG 3

Jak se TECHNESCAN MAG 3 podává: intravenózní podání - kit pro radiofarmakum
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Injekční lahvička
Velikost balení: 5

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Mallinckrodt Medical B.V., Petten
E-mail: objednavky@kcsolid.cz