Příbalový leták - MONIRET 1 MG/G
1. Co je přípravek Moniret a k čemu se používá
Přípravek Moniret ve formě gelu je určen k aplikaci na kůži. Moniret obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, který má antihistaminové účinky. Histamin je látka, která se v těle uvolňuje kontaktem s alergenem a způsobuje rozvoj alergické reakce. Moniret je antialergikum k místní léčbě zmírňující svědění.
Lék vykazuje místní anestetické (znecitlivující) vlastnosti.
Moniret se používá ke krátkodobé úlevě od svědění spojeného s dermatózami (onemocněními kůže), kopřivkou, bodnutím hmyzem, spálením od slunce a povrchovými popáleninami kůže (první stupeň – zarudnutí kůže).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moniret používat
Nepoužívejte přípravek Moniret:
- jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Moniret se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V případě, že je přípravek Moniret aplikován na velké plochy kůže, je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení ošetřených oblastí slunečnímu záření.
V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých změn na kůži informujte svého lékaře.
Děti
U kojenců a batolat se vyhněte použití na velké plochy kůže, zejména v případech poranění a zánětů kůže.
Další léčivé přípravky a přípravek Moniret
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Během těhotenství a v období kojení nemá být Moniret aplikován na velké plochy kůže, zvláště v případech poranění nebo zánětu kůže.
Pokud kojíte, nemáte tento přípravek aplikovat na prsa včetně bradavek, protože dítě ho může přijímat s mlékem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Moniret nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Moniret obsahuje propylenglykol a benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.
Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
3. Jak se přípravek Moniret používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Moniret má být aplikován v tenké vrstvě na postiženou a svědivou oblast kůže až třikrát denně nebo dle doporučení lékaře. Při aplikaci na kůži netlačte a neškrábejte ji.
Přípravek je určen k aplikaci na neporušenou kůži a nemá být aplikován na otevřená poranění.
Pokud se po 7 dnech (2 dny u dětí) nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř, obraťte se na svého lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 7 dní.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Moniret, než jste měl(a)
V případě náhodného požití přípravku se neprodleně obraťte na svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- pocit pálení kůže, suchá kůže, alergická dermatitida
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Moniret uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Moniret obsahuje
- Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
- Pomocnými látkami jsou: čištěná voda, propylenglykol, karbomer 974P, hydroxid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid.
Jak přípravek Moniret vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý homogenní gel bez zápachu.
Hliníková tuba s membránou, s vnitřním povlakem z vnitřního laku z epoxyfenolové pryskyřice a bílým polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení: 30 a 50 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Galenica S.A.
Asklipiou 4-6, Kryoneri, Attiki 14568
Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Slovenská republika: Moniret
Německo: Dimetin ADGC
Polsko, Portugalsko: Zidenac
