Latanoprost Genetic 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

1. Co je Latanoprost Genetic a k čemu se používá

Přípravek Latanoprost Genetic obsahuje latanoprost a patří do skupiny léčivých přípravků známých jako analoga prostaglandinů. Působí tak, že zvyšuje přirozený odtok tekutiny z oka do krevního oběhu.

Přípravek Latanoprost Genetic se používá k léčbě onemocnění známých jako glaukom s otevřeným úhlem a oční hypertenze u dospělých (včetně starších pacientů). Obě tato onemocnění souvisejí se zvýšením nitroočního tlaku, což může časem nepříznivě ovlivnit zrak.

Přípravek Latanoprost Genetic se také používá k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí a dospívajících všech věkových skupin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latanoprost Genetic používat

Přípravek Latanoprost Genetic mohou používat dospělí muži i ženy (včetně starších pacientů) a děti a dospívající od narození do 18 let. Použití u předčasně narozených dětí (s gestačním věkem kratším než 36 týdnů) nebylo hodnoceno.

Nepoužívejte přípravek Latanoprost Genetic

• jestliže jste alergický(á) na latanoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Latanoprost Genetic se poraďte se svým lékařem nebo lékařem léčícím Vaše dítě,, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

• pokud se Vy nebo Vaše dítě chystáte podstoupit oční operaci nebo jste ji již prodělal(a) (včetně operace šedého zákalu)
• pokud vy nebo Vaše dítě trpíte očními potížemi (například bolestí oka, podrážděním, zánětem nebo rozmazaným viděním)
• pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte suchostí očí.
• pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte těžkým průduškovým astmatem nebo pokud astma není dostatečně kontrolováno.
• pokud Vy nebo Vaše dítě nosíte kontaktní čočky. Přípravek Latanoprost Genetic můžete stále používat, ale dodržujte pokyny pro nositele kontaktních čoček uvedené v bodě 3.
• pokud jste prodělal(a) nebo v současné době trpíte virovou infekcí oka způsobenou herpes simplex virem (HSV).

Další léčivé přípravky a Latanoprost Genetic

Přípravek Latanoprost Genetic může ovlivňovat účinek jiných léčiv. Informujte svého lékaře, lékaře léčícího Vaše dítě nebo lékárníka o všech dalších léčivých přípravcích, které Vy nebo Vaše dítě používáte nebo jste používal(a), a to i o těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně očních kapek). Zejména se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud víte, že používáte prostaglandiny, analoga prostaglandinů nebo deriváty prostaglandinů.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Nepoužívejte přípravek Latanoprost Genetic v těhotenství a v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při používání přípravku Latanoprost Genetic můžete mít po krátkou dobu rozmazané vidění. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se Vaše vidění opět nevyjasní.

Přípravek Latanoprost Genetic obsahuje kyselinu boritou a polysorbáty.

Jeden ml obsahuje 7,0 mg kyseliny borité, což odpovídá 0,21 mg kyseliny borité v jedné kapce.

Jeden ml obsahuje 0,02 mg polysorbátu 80

Polysorbáty mohou vyvolat alergické reakce.

3. Jak se Latanoprost Genetic používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékaře léčícího Vaše dítě nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů), dospívající a děti je jedna kapka jednou denně do postiženého oka (postižených očí). Nejvhodnější doba aplikace je večer.

Jednodávkový obal musí být použit ihned po otevření; veškerý zbylý přípravek musí být zlikvidován.

Nepoužívejte přípravek Latanoprost Genetic častěji než jednou denně, protože při častějším používání může dojít ke snížení účinku léčby.

Používejte přípravek Latanoprost Genetic podle pokynů svého lékaře nebo lékaře léčícího Vaše dítě, dokud neurčí, abyste léčbu ukončil(a).

Nositelé kontaktních čoček

Pokud Vy nebo Vaše dítě nosíte kontaktní čočky, je třeba je před použitím přípravku Latanoprost Genetic vyjmout. Po použití přípravku Latanoprost Genetic vyčkejte 15 minut, než si kontaktní čočky znovu nasadíte.

Pokyny k používání:

1. 1. Umyjte si ruce a pohodlně se posaďte nebo postavte.
2. 2. Odšroubujte uzávěr jednodávkového obalu. (viz obr. 1).

1. 3. Prstem jemně stáhněte dolní víčko postiženého oka.
2. 4. Přiložte špičku jednodávkového obalu blízko oka, ale nedotýkejte se jím oka.
3. 5. Jednodávkový obal jemně stiskněte tak, aby Vám do oka vnikla pouze jedna kapka, a poté dolní víčko uvolněte. (viz obr. 2)

1. 6. Přitlačte prst ke koutku postiženého oka u nosu. Podržte 1 minutu, a přitom ponechejte oko zavřené. (viz obr. 3)

1. 7. Pokud Vám to lékař doporučil, opakujte stejný postup i u druhého oka.
2. 8. Jednodávkový obal zlikvidujte.

Jestliže používáte přípravek Latanoprost Genetic spolu s dalšími očními kapkami.

Mezi použitím přípravku Latanoprost Genetic a podáním jiných očních kapek vyčkejte alespoň 5 minut.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Latanoprost Genetic, než jste měl(a)

Pokud si do oka aplikujete příliš mnoho kapek, může dojít k mírnému podráždění oka a oči mohou slzet a zčervenat. Tyto příznaky by měly odeznít, ale pokud máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem léčícím Vaše dítě.

Pokud Vy nebo Vaše dítě přípravek Latanoprost Genetic náhodně spolknete, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Latanoprost Genetic

Pokračujte v obvyklém dávkování v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste přestal(a) používat <přípravek Latanoprost Genetic

Jestliže chcete přestat přípravek Latanoprost Genetic používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Obr. 1

Obr. 2

Obr. 3

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při používání latanoprostu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

• Postupná změna barvy oka v důsledku zvýšení množství hnědého pigmentu v barevné části oka, známé jako duhovka. Pokud máte smíšenou barvu očí (modro-hnědé, šedo-hnědé, žluto-hnědé nebo zeleno-hnědé), je pravděpodobnější, že tuto změnu zaznamenáte, než pokud máte oči jednobarevné (modré, šedé, zelené nebo hnědé). Jakékoli změny barvy oka se mohou rozvíjet několik let, obvykle jsou však patrné do 8 měsíců od zahájení léčby. Změna barvy může být trvalá a může být výraznější, pokud používáte přípravek Latanoprost Genetic pouze do jednoho oka. Se změnou barvy oka zřejmě nejsou spojeny žádné potíže. Po ukončení léčby přípravkem Latanoprost Genetic změna barvy oka dále nepokračuje.
• Zarudnutí oka.
• Podráždění oka (pocit pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání nebo pocit cizího tělesa v oku). Pokud se u vás projeví podráždění oka natolik silné, že vede k nadměrnému slzení nebo Vás nutí uvažovat o ukončení používání tohoto přípravku, neprodleně (do jednoho týdne) se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. Může být nutné přehodnotit léčbu, aby bylo zajištěno, že nadále dostáváte odpovídající léčbu Vašeho onemocnění.
• Postupná změna očních řas léčeného oka a jemných chloupků v okolí léčeného oka, pozorovaná převážně u osob japonského původu. Tyto změny zahrnují změnu barvy (ztmavnutí), prodloužení, zesílení a zvýšení počtu řas.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

• Podráždění nebo narušení povrchu oka, zánět očních víček (blefaritida), bolest oka, citlivost na světlo (fotofobie), zánět spojivek.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob

• Otok očních víček, suchost oka, zánět nebo podráždění povrchu oka (keratitida), rozmazané vidění, zánět cévnatky (uveitida), otok sítnice (makulární edém).
• Kožní vyrážka.
• Bolest na hrudi (angina pectoris), bušení srdce (palpitace).
• Průduškové astma, dušnost (dyspnoe).
• Bolest na hrudi.
• Bolest hlavy, závratě.
• Bolest svalů, bolest kloubů.
• Pocit na zvracení, zvracení.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob

• Zánět duhovky (iritida); příznaky otoku nebo ppoškrábání/poškození povrchu oka, otok v okolí oka (periorbitální edém), nesprávně rostoucí řasy nebo další řada řas, zjizvení povrchu oka, dutinka vyplněná tekutinou v barevné části oka (cysta duhovky).
• Kožní reakce na očních víčkách, ztmavnutí kůže očních víček.
• Zhoršení průduškového astmatu.
• Silné svědění kůže.
• Rozvoj virové infekce oka způsobené herpes simplex virem (HSV).

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob

• Zhoršení anginy pectoris u pacientů, kteří současně trpí onemocněním srdce, vzhled vpadlého oka (prohloubení oční rýhy).

Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů s těžkým poškozením čiré vrstvy přední části oka (rohovka) k tvorbě zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí než u dospělých jsou rýma, svědění nosu a horečka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Latanoprost Genetic uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za Použitelné do: na krabičce, váčku nebo na jednodávkovém obalu j. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti po otevření váčku: 7 dní

Po otevření jednodávkového obalu: použijte ihned a zbytek jednodávkového obalu po použití zlikvidujte.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Latanoprost Genetic obsahuje

• Léčivou látkou je latanoprost. Jeden ml obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu. Jednodávkový obal s 0,2 ml očních kapek, roztoku obsahuje 10 mikrogramů latanoprostu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramů latanoprostu.
• Dalšími složkami jsou polysorbát 80, kyselina boritá, trometamol, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, voda pro injekci.

Jak Latanoprost Genetic vypadá a co obsahuje toto balení

Latanoprost Genetic je čirý, bezbarvý sterilní roztok očních kapek, roztoku v jednodávkových obalech.

Jednodávkový obal z LDPE ve váčku z PET/Al/PE.

Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,2 ml. Jeden váček obsahuje 5 jednodávkových obalů.

Velikosti balení: 30 nebo 90 jednodávkových obalů.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Genetic S.p.A Via G. Della Monica 26, 84083 Castel San Giorgio, Itálie

Výrobce

Genetic S.p.A. Contrada Canfora 84084 Fisciano, Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 9. 2026