Příbalový leták - FENIMAX 1 MG/G
1. Co je Fenimax a k čemu se používá
Fenimax obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která má antihistaminové účinky. Léčivá látka ve formě gelu snadno proniká do kůže, čímž poskytuje během několika minut rychlou úlevu od svědění a podráždění. Fenimax má také místní anestetický účinek.
Fenimax se používá ke krátkodobému zmírnění svědění u dermatóz (svědivých onemocnění kůže), při kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných povrchovým popálenin kůže.
Fenimax je určen pro dospělé, dospívající a děti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenimax používat
Nepoužívejte Fenimax
- jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fenimax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V případě použití přípravku Fenimax na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení ošetřených ploch slunečnímu záření.
V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých změn na kůži se poraďte s lékařem.
Děti
U kojenců a batolat nepoužívejte Fenimax na rozsáhlé plochy kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené nebo zanícené rány.
Další léčivé přípravky a Fenimax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství a v období kojení nepoužívejte tento přípravek na rozsáhlé plochy kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené nebo zanícené rány. Pokud kojíte, neaplikujte Fenimax na bradavky.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Fenimax obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,25 mg benzalkonium-chloridu v jedné 5g tubě, 1 mg v 20g tubě, 1,5 mg v 30g tubě a 2,5 mg v 50g tubě, což odpovídá 0,05 mg/1 g gelu.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.
Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Tento léčivý přípravek obsahuje 750 mg propylenglykolu v jedné 5g tubě, 3 g v 20g tubě, 4,5 g v 30g tubě a 7,5 g v 50g tubě, což odpovídá 150 mg/1 g gelu.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
3. Jak se Fenimax používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti, dospívající, dospělí a starší pacienti
Aplikujte v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.
U kojenců a batolat nepoužívejte na rozsáhlé plochy kůže.
Pokud se do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte Fenimax déle než 2 týdny.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Fenimax, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování dimetinden-maleinátem při místním podání na kůži.
Při náhodném požití přípravku je třeba ihned kontaktovat svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, u nichž není známa frekvence výskytu (z dostupných údajů nelze určit):
- pocit pálení kůže, suchá kůže, alergická dermatitida (alergické kožní reakce zahrnující vyrážku a svědění)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Fenimax uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Fenimax obsahuje
- Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
- Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol, benzalkonium-chlorid a čištěná voda.
Jak Fenimax vypadá a co obsahuje toto balení
Fenimax je čirý a bezbarvý homogenní gel.
Hliníková tuba s hliníkovou membránou a HDPE šroubovacím uzávěrem v krabičce.
Velikost balení: 5 g, 20 g, 30 g nebo 50 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobce:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Fenimax
Slovenská republika Fenimax
Rumunsko Calemo 1 mg/g gel
