Nonstop Lékárna Otevřít hlavní menu

Salbutamol Noridem – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

Poslední aktualizace textu: · podle databáze SÚKL, stav k · O tomto dokumentu

Stav léku: Na lékařský předpis V posledních 6 měsících se nedodával Doping Podrobnosti

Síla léku:
1,25 mg/2,5 ml
ATC skupina:

Příbalový leták - SALBUTAMOL NORIDEM

1. Co je přípravek Salbutamol Noridem a k čemu se používá

Přípravek Salbutamol Noridem obsahuje léčivou látku zvanou salbutamol. Ten patří do skupiny léků, které rychle rozšiřují průdušky (bronchodilatancia).

  • Léky rozšiřující průdušky (bronchodilatancia) pomáhají dýchacím cestám v plicích zůstat otevřené. Díky tomu se vzduch snadněji dostává dovnitř a ven.
  • Pomáhají zmírnit svíravý pocit na hrudi, sípání a kašel.

Přípravek Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml: Tato nízká dávka je uzpůsobena pro použití u dětí a kojenců pouze k léčbě těžkých astmatických záchvatů, kdy je nutné vdechování vysokých dávek salbutamolu.

Přípravek Salbutamol Noridem se používá k léčbě dýchacích potíží u lidí s astmatem a jinými onemocněními hrudníku. Obvykle se podává lidem, kteří těmito stavy poměrně silně trpí. Přípravek Salbutamol Noridem se také podává k léčbě těžkých astmatických záchvatů.

Přípravek Salbutamol Noridem je tekutina obsažená v ampuli. Tekutina se dává do přístroje zvaného rozprašovač (nebulizátor). Tento přístroj vytváří jemnou mlhu, kterou vdechujete přes obličejovou masku.

V závislosti na závažnosti astmatu Vám lékař může předepsat přípravek Salbutamol Noridem samostatně nebo jako doplněk k trvalé léčbě souběžně s jedním nebo dalšími léky, jako jsou inhalační kortikosteroidy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Salbutamol Noridem používat

Nepoužívejte přípravek Salbutamol Noridem:

  • jestliže jste alergický(á) na salbutamol-sulfát (léčivou látku) nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Pokud je astma aktivní (například máte časté příznaky nebo záchvaty, jako je dušnost, která ztěžuje mluvení, příjem potravy nebo spánek, kašel, sípání, pocit svírání na hrudi nebo omezuje fyzickou schopnost), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Salbutamol Noridem používat. Máte o tom ihned informovat svého lékaře, který Vám může nasadit nebo zvýšit dávku léku na kontrolu astmatu, jako je inhalační (vdechovaný) kortikosteroid.

  • Máte vysoký krevní tlak.
  • Jste člověk mající cukrovku.
  • Máte nadměrně aktivní štítnou žlázu.
  • Máte v anamnéze srdeční problémy, jako je nepravidelný nebo zrychlený srdeční tep, závažné srdeční selhání nebo bolest na hrudi (angina pectoris).
  • Používáte jiný roztok k rozprašování, např. ipratropium-bromid, ujistěte se, že se Vám mlha nedostane do očí. Tomu lze zabránit použitím náustku místo obličejové masky nebo brýlí.
  • Užíváte xantinové deriváty (např. theofylin) nebo steroidy k léčbě astmatu.
  • Užíváte tablety napomáhající odvodňování organismu (diuretika), které se někdy používají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdeční choroby.
  • Pokud jste užíval(a) jiné léky používané k uvolnění ucpaného nosu (např. efedrin nebo pseudoefedrin) nebo jiné léky používané k léčbě astmatu.

V souvislosti s vysokými terapeutickými dávkami salbutamolu byl hlášen stav, kdy dochází ke hromadění kyseliny mléčné v krvi, známý jako laktátová acidóza, hlavně u pacientů léčených pro akutní bronchospamus, kdy jsou křečovitě stažené svaly ve stěnách průdušek (viz bod 3 a 4). Zvýšení hladiny kyseliny mléčné může vést k dušnosti a zrychlenému a prohloubenému dýchání, i když může dojít ke zlepšení sípání. Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud máte pocit, že lék nepůsobí tak dobře jako obvykle (např. potřebujete vyšší dávky, aby se Vám ulevilo od dýchacích potíží, nebo Vám inhalátor nepřináší úlevu po dobu alespoň 3 hodin) a potřebujete používat rozprašovač častěji, než Vám doporučil lékař.

Pokud používáte přípravek Salbutamol Noridem více než dvakrát týdně k léčbě příznaků astmatu, nepočítaje preventivní použití před cvičením, svědčí to o špatně kontrolovaném astmatu a může to zvýšit riziko závažných astmatických záchvatů (zhoršení astmatu), které mohou mít závažné komplikace a mohou být život ohrožující nebo dokonce smrtelné. Máte se co nejdříve obrátit na svého lékaře, aby přehodnotil léčbu astmatu.

Pokud denně užíváte lék proti zánětu plic, např. "vdechovaný kortikosteroid", je důležité v jeho pravidelném užívání pokračovat, i když se cítíte lépe.

Užívání salbutamolu může někdy způsobit snížení hladiny draslíku v krvi, zejména pokud současně užíváte některé další léky. Pokud u Vás existuje riziko, že k tomu dojde, může Vám lékař doporučit další vyšetření k důkladnější kontrole krve.

Pokud se dýchání nebo sípání zhorší bezprostředně po užití tohoto přípravku, okamžitě jej přestaňte používat a co nejdříve to sdělte svému lékaři.

Další léčivé přípravky a přípravek Salbutamol Noridem

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době jste používal(a) nebo které možná budete používat včetně léků bez lékařského předpisu. To se týká i rostlinných léčivých přípravků.

Zejména informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, pokud užíváte:

  • léky na nepravidelný nebo zrychlený srdeční tep.
  • jiné léky na astma.
  • léky snižující hladinu glukózy v krvi (antidiabetika).

Nezapomeňte si vzít tyto léky s sebou, pokud půjdete do nemocnice.

Přípravek Salbutamol Noridem s jídlem a pitím

Přípravek Salbutamol Noridem můžete používat kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhnotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Salbutamol Noridem může být používán během těhotenství, pokud to lékař považuje za nezbytné.

Sportovci

Užívání salbutamolu může způsobit pozitivní výsledek u antidopingových kontrolních testů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Salbutamol Noridem pravděpodobně neovlivní schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje či stroje.

Během používání rozprašovače (nebulizátoru) nemáte řídit ani používat stroje, protože rozprašovač vytváří mlhu určenou k inhalaci.

Přípravek Salbutamol Noridem obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné ampuli, což znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

3. Jak se přípravek Salbutamol Noridem používá

Přípravek Salbutamol Noridem se má používat především podle potřeby než pravidelně.

Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak Vám řekl lékař. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Používání tohoto léčivého přípravku

  • Tekutinu nepodávejte injekčně ani nepolykejte. Přípravek Salbutamol Noridem má být vdechován pouze za pomoci rozprašovače.
  • Nedovolte, aby se Vám tekutina nebo mlha produkovaná rozprašovačem dostala do očí. K jejich ochraně můžete nosit brýle nebo ochranné brýle.
  • Lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám mají ukázat, jak lék používat.
  • Jedna malá plastová nádoba (ampule) obsahuje určité množství tekutiny.
  • Tekutina se dává do rozprašovače. Tím se vytvoří jemná mlha, kterou budete vdechovat přes obličejovou masku nebo náustek.
  • Rozprašovač používejte v dobře větrané místnosti, protože část mlhy se uvolní do vzduchu a může být vdechnuta ostatními.

Dospělí, dospívající od 12 let a děti od 4 do 11 let.

  • Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg až čtyřikrát denně. V případě potřeby se zvyšuje na 5 mg až čtyřikrát denně.
  • Přípravek Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml: Toto podání nízké dávky není vhodné pro léčbu dospělých, ale je vhodné pro děti a kojence.

Kojenci a děti: 50 až 150 mikrogramů salbutamolu/kg (tj. 0,1 až 0,3 ml/kg přípravku Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml ve formě mlhy (v nebulizované formě), aniž by se překročilo 5 mg salbutamolu ve formě mlhy pro batolata starší 18 měsíců až 2 let (tj. čtyři jednotlivé dávky přípravku Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml nebo jedna jednotlivá dávka přípravku Salbutamol Noridem 5 mg/2,5 ml ve formě mlhy) a 2,5 mg salbutamolu pro kojence a batolata mladší 18 měsíců (tj. dvě jednotlivé dávky přípravku Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml nebo jedna jednotlivá dávka přípravku Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml ve formě mlhy).

Používání ampulí

  1. 1. Ampule jsou zabaleny v neprůhledném ochranném vaku. Ochranný vak neotvírejte, dokud ampule nebudete potřebovat použít.
  2. 2. Otevřete ochranný vak. V jedné ruce držte proužek ampulí, druhou rukou držte poslední ampuli v řadě.
  3. 3. Otočte ampuli směrem dolů a od sebe.
  4. 4. Vraťte zbývající ampule do ochranného vaku. Napište datum likvidace na vak do vyhrazeného místa jako připomínku. Datum likvidace je 3 měsíce od data otevření ochranného vaku. Otevřený vak vraťte do krabičky.
  5. 5. Přidržte horní část právě vyjmuté ampule. Ampuli otevřete.
  6. 6. Vložte otevřený konec ampule do misky rozprašovače a pomalu ampuli stiskněte. Ujistěte se, že je celý obsah vyprázdněn do rozprašovače.
  7. 7. Sestavte rozprašovač a použijte jej podle návodu.

Naředění ampulí

  • Neředěte obsah ampule, pokud Vám to neřekne lékař.
  • Pokud Vám lékař nařídil roztok naředit, vyprázdněte obsah ampule do misky rozprašovače.
  • Přidejte množství sterilního fyziologického roztoku, které vám doporučil lékař.
  • Nasaďte víčko na misku rozprašovače a jemně protřepejte, aby se obsah promíchal.

Pokud je nutné ředění, má být použit pouze sterilní fyziologický roztok.

Inhalace pomocí rozprašovače (nebulizace) nemá obecně přesáhnout 10 až 20 minut.

Technika používaná pacientem má být pravidelně ověřována.

Po použití

Po nebulizaci je třeba nepoužitý roztok, který zůstal v nádržce zařízení, zlikvidovat.

Čištění a údržba zařízení se provede podle doporučení výrobce.

Jednorázové ampule (obaly) neobsahují žádné konzervační látky; mají být použity ihned po otevření.

Pro každou nebulizaci má být použita nová jednorázová ampule. Obsah částečně otevřených nebo poškozených jednorázových ampulí se nemá podávat.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Salbutamol Noridem, než jste měl(a)

Pokud jste použil(a) více léku, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve s lékařem.

Může dojít k následujícím účinkům:

  • Vaše srdce bije rychleji než obvykle.
  • máte třes.
  • neklid.

Tyto účinky obvykle odezní během několika hodin.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Salbutamol Noridem

  • Pokud zapomenete na dávku, vezměte si ji, jakmile si na ni vzpomenete.
  • Pokud je však čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
  • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Salbutamol Noridem

Nepřestávejte používat přípravek Salbutamol Noridem bez porady s lékařem.

Jestliže si myslíte, že pro Vás tento přípravek není dostatečně účinný

Pokud se Vám zdá, že Váš přípravek nepůsobí tak dobře jako obvykle, poraďte se co nejdříve se svým lékařem. Vaše potíže na hrudi se mohou zhoršovat a možná budete potřebovat jiný lék. Neužívejte více přípravku Salbutamol Noridem, pokud Vám to neřekne lékař.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Pokud se Vaše dýchací obtíže (sípání) zhorší bezprostředně po použití tohoto přípravku, okamžitě přestaňte přípravek používat a co nejdříve to sdělte svému lékaři.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Alergické reakce (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).

Pokud se u Vás objeví alergická reakce, přestaňte přípravek Salbutamol Noridem používat a ihned vyhledejte lékaře. Příznaky alergické reakce zahrnují: otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, svědivou vyrážku, pocit na omdlení, závrať a kolaps.

Trpíte-li srdečním onemocněním, informujte svého lékaře nebo jděte OKAMŽITĚ na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice, pokud pocítíte bolest na hrudi nebo jakékoli příznaky zhoršení srdečního onemocnění.

Co nejdříve se obraťte na svého lékaře, pokud:

  • máte pocit, že srdce bije rychleji nebo silněji než obvykle (bušení srdce). To je obvykle neškodné a obvykle ustane poté, co jste lék nějakou dobu užíval(a).
  • můžete mít pocit, že Váš srdeční tep je nerovnoměrný nebo srdce občas vynechá nebo přidá úder.

Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob. Pokud se Vám některý z nich vyskytne, poraďte se co nejdříve se svým lékařem. Nepřestávejte tento přípravek používat, pokud Vám to není řečeno.

Laktátová acidóza (frekvence není známa)

  • zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi (projevuje se zrychleným dýcháním, dušností, i když pociťujete zlepšení sípání, pocitem chladu, bolestí žaludku, pocitem nevolnosti a zvracením). V takovém případě přerušte léčbu přípravkem Salbutamol Noridem a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout i u tohoto přípravku:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

  • Třes končetin (nohou a rukou).
  • Zvýšený tep srdce.
  • Bolest hlavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

  • Podráždění úst a hrdla.
  • Svalové křeče.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

  • Nízká hladina draslíku v krvi.
  • Zvýšený průtok krve do končetin (periferní dilatace).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

  • Pocit nervozity.
  • Neklid.
  • Porucha srdečního rytmu (arytmie).
  • Stejně jako u jiných přípravků podávaných inhalací by se po vdechnutí přípravku mohl objevit kašel nebo zvýšené dýchací obtíže. V takovém případě léčbu přerušte a kontaktujte svého lékaře, aby zvážil jinou léčbu.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

U dětí byly navíc hlášeny velmi vzácné nežádoucí účinky psychiatrických poruch/poruch chování týkající se nervozity a neklidu a také svědění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Salbutamol Noridem uchovávat

Tento léčivý přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte ampule v krabičce a vnějším vaku, aby byly chráněné před světlem.

Po otevření ochranného vaku:

  • Poznamenejte si datum otevření.
  • K tomuto datu připočtěte 3 měsíce. To bude datum "zlikvidujte po".
  • Datum "zlikvidujte po" napište do vyhrazeného místa na vaku.
  • Nepoužívejte žádné nepoužité ampule, které z tohoto vaku zbyly po datu "zlikvidujte po", vraťte je lékárníkovi k likvidaci.

Pokud nebyl vak otevřen, nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce, štítcích a vaku za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Pokud Vám bylo řečeno, abyste přestal(a) tento léčivý přípravek používat, vraťte nepoužitý přípravek Salbutamol Noridem lékárníkovi, aby jej zlikvidoval.

Zlikvidujte všechny částečně použité otevřené nebo poškozené jednorázové ampule.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Salbutamol Noridem obsahuje

  • Léčivou látkou je salbutamol-sulfát. Jedna 2,5 ml ampule obsahuje 1,25 mg

    salbutamolu (ve formě salbutamol-sulfátu).

  • Léčivou látkou je salbutamol-sulfát. Jedna 2,5 ml ampule obsahuje 2,5 mg

    salbutamolu (ve formě salbutamol-sulfátu).

  • Léčivou látkou je salbutamol-sulfát. Jedna 2,5 ml ampule obsahuje 5 mg

    salbutamolu (ve formě salbutamol-sulfátu).

  • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, voda pro injekci a kyselina sírová (k úpravě pH).

Jak přípravek Salbutamol Noridem vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml roztok k rozprašování je balen ve stripech po 5 nebo 6 ampulích, v závislosti na velikosti balení, zabalených do neprůhledného hliníkového ochranného vaku. Jedna krabička obsahuje 30 nebo 60 ampulí.

Přípravek Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml roztok k rozprašování je balen ve stripech po 5 nebo 6 ampulích, v závislosti na velikosti balení, zabalených do neprůhledného hliníkového ochranného vaku. Jedna krabička obsahuje 30 nebo 60 ampulí.

Přípravek Salbutamol Noridem 5 mg/2,5 ml roztok k rozprašování je balen ve stripech po 5 nebo 6 ampulích, v závislosti na velikosti balení, zabalených do neprůhledného hliníkového ochranného vaku. Jedna krabička obsahuje 30 nebo 60 ampulí.

Na trh nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Kypr

Výrobce:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, 21st km National Road Athens – Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Řecko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Belgie

Salbutamol Noridem 1,25 mg solution pour inhalation par nébuliseur / verneveloplossing / Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 2,5 mg solution pour inhalation par nébuliseur / verneveloplossing / Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 5,0 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur / verneveloplossing / Lösung für einen Vernebler

Česká republika

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Dánsko

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Finsko

Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml sumutinliuos

Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml sumutinliuos

Salbutamol Noridem 5,0 mg/2,5 ml sumutinliuos

Francie

SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 ml Solution pour inhalation par nébuliseur

SALBUTAMOL NORIDEM 2,5 mg/2,5 ml Solution pour inhalation par nébuliseur

SALBUTAMOL NORIDEM 5,0 mg/2,5 ml Solution pour inhalation par nébuliseur

Ireland

Brodilaten 1.25 mg / 2.5 ml Nebuliser solution

Brodilaten 2.5 mg / 2.5 ml Nebuliser solution

Brodilaten 5.0 mg / 2.5 ml Nebuliser solution

Itálie

Salbutamolo Noridem

Salbutamolo Noridem

Salbutamolo Noridem

Kypr

Brodilaten 1,25 mg/2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Brodilaten 2,5 mg/2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Brodilaten 5,0 mg/2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Maďarsko

Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml oldat porlasztásra

Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml oldat porlasztásra

Salbutamol Noridem 5,0 mg/2,5 ml oldat porlasztásra

Německo

Salbutamol Noridem 1,25 mg Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 2,5 mg Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler

Nizozemsko

Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml verneveloplossing

Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing

Salbutamol Noridem 5,0 mg/2,5 ml verneveloplossing

Norsko

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Polsko

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Portugalsko

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Rakousko

Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler

Salbutamol Noridem 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler

Řecko

Brodilaten 1,25 mg / 2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Brodilaten 2,5 mg / 2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Brodilaten 5,0 mg / 2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Rumunsko

Salbutamol Noridem 1,25 mg soluție pentru nebulizator

Salbutamol Noridem 2,5 mg soluție pentru nebulizator

Salbutamol Noridem 5,0 mg soluție pentru nebulizator

Slovenská republika

Salbutamol Noridem 1,25mg/2,5ml

Salbutamol Noridem 2,5mg/2,5ml

Salbutamol Noridem 5,0mg/2,5ml

Španělsko

Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml solución para inhalación por nebulizador

Salbutamol Noridem 2,5 mg/2,5 ml solución para inhalación por nebulizador

Salbutamol Noridem 5,0 mg/2,5 ml solución para inhalación por nebulizador

Švédsko

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Salbutamol Noridem

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 2. 2026

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0283691 · Spisová značka: sukls65270/2025, sukls65271/2025, sukls65272/2025

Poslední revize dokumentu: 3. 2. 2026 · Stav databáze SÚKL k 25. 9. 2026

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku SALBUTAMOL NORIDEM

Je na předpis? Ano, vydává se jen na lékařský předpis.
Léčivá látka salbutamol-sulfát
Síla
1,25 mg/2,5 ml, 2,5 mg/2,5 ml, 5 mg/2,5 ml?
  • 1,25 mg/2,5 ml = 2,5 ml přípravku obsahuje 1,25 mg léčivé látky
Léková forma Roztok k rozprašování
Jak se podává Vdechováním (inhalací)
Pomocné látky chlorid sodný, kyselina sírová (k úpravě ph)
Velikost balení 30 × 2,5 ml, 60 × 2,5 ml (ampulka (ampule))
Dodává se do lékáren? V posledních 6 měsících se do lékáren nedodával, v lékárně proto nemusí být k dispozici.
Výpadky v posledních 12 měsících Ne, SÚKL v posledních 12 měsících neeviduje žádné přerušení dodávek.
Doba použitelnosti 2 roky, 3 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv Sympatomimetika inhalační (laicky: inhalační léky na astma a CHOPN, které rozšiřují průdušky) – ATC R03AC02
Je to doping? Ano, obsahuje látku ze seznamu zakázaných ve sportu: S3 – beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž)
Registrace Registrovaný léčivý přípravek, registrační číslo 14/077/25-C, 14/078/25-C, 14/079/25-C
Držitel registrace Noridem Enterprises Limited, Nikosia, Kypr
Kódy SÚKL

0283691 (1,25 mg/2,5 ml, 30 × 2,5 ml), 0283692 (1,25 mg/2,5 ml, 60 × 2,5 ml), 0283693 (2,5 mg/2,5 ml, 30 × 2,5 ml), 0283694 (2,5 mg/2,5 ml, 60 × 2,5 ml), 0283695 (5 mg/2,5 ml, 30 × 2,5 ml), 0283696 (5 mg/2,5 ml, 60 × 2,5 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 10. 2026, hlášení o dodávkách k 10. 10. 2026.