NEONUTRIN

Neonutrin 15%

infuzní roztok

1. Co je přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% a účinky

Neonutrin 5%, 10%, 15% je roztok čistých forem L-aminokyselin, resp. jejich rozpustnějších derivátů (acetylcystein) a dipeptidů (glylycyltyrosin) v koncentracích 5, 10 a 15 % určený k podávání infuzí. Obsahuje 44 % esenciálních aminokyselin, 20 % větvených aminokyselin a vyvážené spektrum asistujících aminokyselin.

Receptura přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15% byla sestavena tak, aby byla zajištěna optimální stimulace proteosyntézy (tvorby bílkovin) a tím i příznivá dusíková bilance u pacientů se středně závažným metabolickým stresem.

Hlavními zdroji anabolického dusíku jsou kyselina glutamová, arginin a alanin, tedy aminokyseliny s výraznými farmakodynamickými vlastnostmi. Roztok obsahuje asparagin; množství tyrosinu je oproti klasickým aminoroztokům zvýšeno přídavkem dipeptidu glycyltyrosinu, což zajišťuje dostatečný příjem i v katabolických stavech, kdy může být přítomen blok konverze fenylalanin-tyrosin. Vyšší je i zastoupení cysteinu/cystinu, které mají význam pro udržení buněčné antioxidační obrany.

Roztok neobsahuje elektrolyty, poměr zastoupení jednotlivých aminokyselin je pro všechny koncentrace stejný.

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% je indikován pro stavy vyžadující doplňkovou nebo úplnou parenterální výživu (umělou výživu pomocí infuzí do žíly).

NEONUTRIN je indikován u všech stavů, při kterých není možno zajistit dostatečnou výživu pacienta perorální (podávanou ústy) nebo enterální (střevní) cestou. Je určen především pro pacienty se základním a středním stupněm metabolické zátěže, vzhledem k vyváženému spektru aminokyselin je vhodný v kombinacích se speciálními aminoroztoky také u hyperkatabo­lických stavů, orgánových selhání a v dětském lékařství.

Základní indikace:

• – poškození horní části zažívací trubice, polykací obtíže na neurologickém podkladě, achalazie jícnu (porucha hybnosti jícnu), stenóza pyloru (zúžení vrátníku), náhlé břišní příhody, zvláště poruchy pasáže

• – subileózní a ileózní stavy; těžké záněty trávicího ústrojí infekčního i neinfekčního původu (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, divertikulitida, ischemické poškození, diverzní kolitida apod.);

• – akutní a chronický (exacerbující) zánět slinivky břišní, malabsorpční syndrom (porucha vstřebávání živin) typu krátkého střeva (postresekční, postradiační), vnitřní píštěle, zkraty a další důvody omezení resorpční plochy, těžké formy glutenové a exsudativní enteropatie (typ onemocnění střeva), enzymových defektů a dalších poruch vstřebávání aminokyselin;

• – předoperační příprava u pacientů s výraznou malnutricí (podvýživou), pooperační aplikace při absenci příjmu ústy delší než 3 dny, po velkých operačních výkonech a ztrátách dusíku;

• – těžké formy mentální anorexie (odmítání příjmu potravy), kachexie (silné hubnutí spojené s výraznou slabostí) u AIDS a u indikovaných případů zhoubných nádorů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% používat

Nepoužívejte přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15%:

• – jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6).

• – při vrozených poruchách metabolizmu (přeměny) aminokyselin

• – při oligurickém selhání ledvin pokud nejste dialyzován(a)

• – při šokovém stavu

Upozornění a opatření

Přípravky Neonutrin 5%, 10%, 15% neobsahují ionty. Potřebné ionty je třeba dodávat podle tabulek nebo bilančního sledování.

Přídavky iontů do roztoku Neonutrin 10% zvyšují osmolaritu roztoku a znesnadňují jeho periferní podání.

Dávkování je nutno modifikovat při metabolické acidóze, hyperamonemii (jaterní selhávání) a retenci dusíkatých látek (konzervativní léčba selhávání ledvin).

Poruchy minerálového a vodního metabolizmu je nutno během parenterální výživy upravovat.

Děti a dospívající

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% není určen pro nedonošené a děti do 2 let věku, jinak jej lze s přihlédnutím ke klinickému stavu používat i v pediatrické praxi, zvláště u starších dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15%

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Interakce přípravků Neonutrin 5%, 10%, 15% nejsou známy.

Těhotenství a kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Podání přípravků Neonutrin 5%, 10%, 15% není kontraindikováno během těhotenství a kojení. Parenterální výživa u této skupiny nemocných by však měla být vedena na specializovaném pracovišti.

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% obsahuje disiřičitan sodný.

Vzácně může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).

3. Jak se přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% používá

Tento přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě infuze. O tom, jaké množství roztoku potřebujete, v jaké koncentraci a jak často Vám bude podáván, rozhodne váš lékař podle vašeho věku, tělesné hmotnosti, klinického stavu a účelu léčby.

Způsob podání

Neonutrin 5% je roztok pro periferní podání při dávkování max. 150 ml/h u dospělé osoby, přesnější je propočet podle tělesné hmotnosti. Neonutrin 10% je určen především k aplikaci centrálním žilním katétrem a k přípravě směsí all-in-one (všechny složky výživy jsou v jednom vaku).

Samostatné podání do periferní žíly je vzhledem k osmolaritě roztoku možné, ale metabolicky nevhodné. I pro periferní podání je nutné užít vhodný all-in-one nebo multi-bottle systém (aplikace několika roztoků paralelně vícekanálovou žilní linkou).

Neonutrin 15% je určen výhradně k aplikaci do centrálního žilního katétru a k přípravě směsí all-in-one.

Výhodou 15% aminoroztoku je možnost dostatečné dodávky aminokyselin i při nutnosti redukce objemu infuzí, tj. tam, kde hrozí objemové přetížení (onemocnění oběhového systému, retence tekutin apod.).

Dávkování

Obvyklé dávkování přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15%

Maximální rychlost podání

aminokyselin je 0,1 g/kg tělesné hmotnosti/h, to je max. 150 ml přípravku Neonutrin 5%, 75 ml přípravku Neonutrin 10% nebo 50 ml přípravku Neonutrin 15% pro běžného dospělého za hodinu.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% není určen pro nedonošené a děti do 2 let věku, jinak jej lze s přihlédnutím ke klinickému stavu používat i v pediatrické praxi, zvláště u starších dětí a dospívajících.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Výjimečně projevy nesnášenlivosti, jako nauzea (nevolnost) a zvracení. V těchto případech je nejlépe snížit rychlost podání, a jestliže výše uvedené projevy nevymizí, podávání přerušit.

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekon­stituci/naředě­ní.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% obsahuje

SLOŽENÍ přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15%

Neonutrin 15%

6,0 – 7,2 1,042 g/ml při 25 ^oC

Jak přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% vypadá a co obsahuje toto baleníPřípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% je čirý, nažloutlý infuzní roztok a je dodáván v 500 ml skleněných lahvích.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 8. 2017.

7

Další informace o léčivu NEONUTRIN

Jak se NEONUTRIN podává: intravenózní podání - infuzní roztok
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Lahev
Velikost balení: 1X500ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Kabi s.r.o., Praha
E-mail: marina.svobodova@fresenius-kabi.com
Telefon: +420 225 270 583