Příbalový leták - MUNIPIX 20 MG/G
1. Co je přípravek Munipix a k čemu se používá
Munipix je antibiotikum určené k použití u dospělých a dětí.
Používá se k prevenci nebo léčbě kožních infekcí způsobených bakteriemi.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Munipix používat
Nepoužívejte přípravek Munipix
- jestliže jste alergický(á) na mupirocin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Pokud si myslíte, že se Vás výše uvedené týká, nepoužívejte přípravek Munipix bez porady se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Jako u jiných antibakteriálních látek může dlouhodobé používání vyústit v přerůstání odolných mikroorganismů.
Přípravek Munipix může způsobit podráždění kůže a alergické reakce (viz bod 4).
Přípravek Munipix není vhodný k:
- očnímu použití
- použití na nosní sliznici
- použití na kůži v blízkosti kanyl (trubiček zavedených do Vašeho těla za účelem dodání nebo odstranění tekutin)
Před použitím přípravku Munipix se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vyvarujte se kontaktu masti s očima. Při náhodném vniknutí masti do oka oko důkladně vymyjte vodou.
Ve vzácných případech mohou léky, jako je přípravek Munipix, způsobit zánět tlustého střeva způsobující průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a horečku (pseudomembranózní kolitida). Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Přípravek Munipix obsahuje polyethylenglykolový masťový základ (obsahující pomocné látky makrogol 400 a 3350), který může ve větším množství poškozovat ledviny. Nepoužívejte přípravek Munipix současně s jinými mastmi obsahujícími pomocnou látku polyethylenglykol. Vyhněte se nanášení přípravku na rozsáhlé plochy poškozené kůže nebo na otevřené rány, protože polyethylenglykol se přes ně může vstřebávat do organismu. To je zvláště důležité, pokud máte problémy s ledvinami.
Další léčivé přípravky a přípravek Munipix
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost
Existují pouze omezené informace o bezpečnosti přípravku Munipix při používání u těhotných žen. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Není známo, zda se složky přípravku Munipix nevylučují do mateřského mléka. Pokud kojíte, musíte se poradit se svým lékařem dříve, než začnete používat přípravek Munipix.
Pokud používáte přípravek Munipix k ošetření popraskané bradavky, umyjte ji pečlivě před tím, než budete kojit své dítě. První střiky mléka z ošetřovaného prsu odstříkněte a dítěti nepodávejte. Teprve poté můžete kojit.
3. Jak se přípravek Munipix používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Před aplikací přípravku Munipix si umyjte ruce.
- Kouskem čisté vaty nebo tamponem naneste malé množství přípravku Munipix na postižené místo.
- Po aplikaci masti můžete léčené místo překrýt sterilním obvazem nebo gázou, pokud Vám lékař neřekl, že máte ponechat pokožku odkrytou.
- Po aplikaci si umyjte ruce.
- Používejte přípravek Munipix 2krát nebo 3krát denně po dobu nejvýše 10 dní.
- Nekombinujte přípravek Munipix s jinými tělovými mléky, krémy nebo mastmi. To by mohlo naředit přípravek Munipix a ovlivnit Vaši léčbu.
- Vyhněte se nanášení přípravku Munipix na rozsáhlé plochy poškozené kůže nebo na otevřené rány.
- Nepoužívejte přípravek Munipix současně s jinými mastmi obsahujícími polyethylenglykol.
Pokud máte problémy s ledvinami a nedojde ke zlepšení během 7 dnů léčby, přestaňte přípravek Munipix používat. Viz také bod 2 Upozornění a opatření.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Munipix, než jste měl(a)
Pečlivě setřete přebytečné množství masti. Problémy v důsledku předávkování tímto léčivým přípravkem jsou nepravděpodobné.
Pokud jste náhodou spolkl(a) přípravek Munipix, zeptejte se na radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Munipix
Aplikujte přípravek Munipix hned, jak si vzpomenete, a další dávku použijte v obvyklém čase.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Munipix
Je důležité, abyste absolvoval(a) celý léčebný cyklus přípravkem Munipix. Nepřestávejte přípravek používat bez porady s lékařem, příznaky mohou odeznít dříve, než bude infekce zcela vyléčena.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky mohou mít závažné následky. Přestaňte přípravek Munipix používat a co nejdříve kontaktujte lékaře.
Závažné alergické reakce
U osob používajících přípravek Munipix jsou velmi vzácné. Mezi tyto příznaky patří:
- svědivá vyrážka
- otoky vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústech, což způsobuje potíže při dýchání
- kolaps nebo ztráta vědomí
Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře. Přestaňte přípravek Munipix používat.
Přípravek Munipix může způsobit podráždění kůže.
Pokud se u Vás objeví podráždění kůže, přestaňte přípravek Munipix používat. Setřete všechnu mast a co nejdříve informujte svého lékaře.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- pálení v místě, kde se mast používá
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- svědění, zarudnutí, pálení a suchost kůže v místě použití masti
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- alergické reakce
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Munipix uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření spotřebujte do 10 dnů a uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.
Po ukončení léčby veškerou zbylou mast zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Munipix obsahuje
Léčivou látkou je mupirocin.
Jeden gram masti obsahuje 20 mg mupirocinu.
Dalšími pomocnými látkami jsou makrogol 400 a makrogol 3350.
Jak přípravek Munipix vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Munipix je téměř bílá průsvitná mast. Jedno balení obsahuje 15 g masti v hliníkové tubě s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Chorvatsko Munipix 20 mg/g mast
Bulharsko Munipix 20 mg/g ointment
Мунипикс 20 mg/g маз
Česko Munipix
Estonsko Munipix
Litva Munipix 20 mg/g tepalas
Lotyšsko Munipix 20 mg/g ziede
Slovinsko Munipix 20 mg/g mazilo
Slovenská republika Munipix
Polsko Munipix
Rumunsko Munipix 20 mg/g unguent