Příbalový leták - KETOROLAC TROMETAMOL BROWN & BURK 5 MG/ML
1. Co je Ketorolac trometamol Brown & Burk a k čemu se používá
Ketorolac trometamol Brown & Burk se používá k prevenci a zmírnění zánětu oka po operaci šedého zákalu u dospělých. Ketorolac trometamol Brown & Burk patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID ).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk používat
Nepoužívejte přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk
- jestliže jste alergický(á) na ketorolak-trometatol nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné podobné léky, jako jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Ketorolac trometamol Brown & Burk se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte nebo jste v minulosti prodělal(a):
- virovou nebo bakteriální infekci oka,
- sklon ke krvácení (například chudokrevnost) nebo žaludeční vředy,
- cukrovku,
- revmatickou artritidu (zánět kloubů),
- syndrom suchého oka,
- průduškové astma po použití nesteroidních protizánětlivých léčiv,
- pokud jste podstoupil(a) v nedávné době na operaci očí,
- pokud jste ztratil(a) citlivost rohovky (průhledná vrstva pokrývající zornici a duhovku) nebo pokud je normálně hladký povrch rohovky poškozen.
Děti a dospívající
Ketorolac trometamol Brown & Burk nemá být předepisován dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a Ketorolac trometamol Brown & Burk
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které budete používat.
Pokud používáte ještě jiné oční přípravky, dodržte mezi aplikací jednotlivých přípravků odstup nejméně pěti minut.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tyto přípravek používat.
Ketorolac trometamol Brown & Burk nemáte používat, pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud lékař neurčí jinak.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk může u některých pacientů způsobit rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tento stav neodezní .
Ketorolac trometamol Brown & Burk obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
3. Jak se přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á) , poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka(očí) 3krát denně po dobu 3–4 týdnů po operaci šedého zákalu. Začněte s aplikací 24 hodin před výkonem.
Návod k použití
Při používání očních kapek dodržujte následující pokyny:
- 1. Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a dívejte se do stropu.
- 2. Jemně stáhněte spodní víčko, dokud se nevytvoří malá kapsa.
- 3. Otočte lahvičku dnem vzhůru a stiskněte ji, aby se do každého postiženého oka uvolnila jedna kapka.
- 4. Pusťte spodní víčko a zavřete oko na 30 vteřin.
Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu. Dbejte na to, abyste se hrotem kapátka nedotkl(a) oka ani prstů. Hned po použití pevně lahvičku uzavřete.
Setřete jakoukoli přebytečnou tekutinu z tváře čistým ubrouskem.
Správná aplikace očních kapek je velmi důležitá.
Pokud máte jakékoli otázky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ketorolac trometamol Brown & Burk , než jste měl(a)
Aplikace příliš velkého množství kapek nejspíš nezpůsobí nežádoucí účinky. Pokračujte v obvyklém dávkování v obvyklou dobu.
Pokud se náhodou někdo vypije obsah lahvičky, má vypít tekutinu k naředění a vyhledat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk
Použijte dávku, jakmile si vzpomenete. Je-li již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
Podráždění oka, bodání nebo pálení v oku, bolest oka.
Časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
Alergická reakce, otok oka a/nebo očního víčka, svědění oka, zarudnutí oka, infekce oka, zánět oka (na povrchu nebo uvnitř), krvácení sítnice, otok centrální sítnice (světločivné vrstvy oka), bolest hlavy, náhodné poranění způsobené dotykem špičky kapátka s okem, zvýšený tlak v oku, rozmazané a/nebo zhoršené vidění.
Méně časté (postihují méně než 1 pacienta z 100):
Zánět nebo poškození přední průhledné vrstvy oka, suchost oka a/nebo slzení.
Není známo : frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Poškození povrchu oka, jako je ztenčení, poškození povrchu nebo perforace rohovky, znehodnocení buněk, potíže s dýcháním nebo sípání, zhoršení průduškového astmatu, otok obličeje, poškození povrchu oka vředem.
Nežádoucí účinky týkající se rohovky (povrchu oka) mohou být pravděpodobnější, pokud se ketorolak-trometamol používá déle než dva týdny nebo pokud současně používáte lokální steroidní kapky nebo pokud máte související oční onemocnění. Pokud pocítíte bolest, zvýšené podráždění oka nebo dojde ke změnám vidění, okamžitě vyhledejte lékaře.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zlikvidujte kapací lahvičku 28 dní po jejím otevření, přestože jste roztok nespotřeboval(a) celý.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud je uzávěr garantující neporušenost obalu porušen.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ketorolac trometamol Brown & Burk obsahuje
- Léčivou látkou je ketorolak-trometamol (0, 5% w/v). Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg ketorolak-trometamolu.
- Ostatními složkami jsou benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, oktoxinol 40, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková, (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Jak Ketorolac trometamol Brown & Burk vypadá a co obsahuje toto balení
Ketorolac trometamol Brown & Burk je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky bez částic dodávaný buď v 5ml nebo 10ml bílé kapací lahvičce z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) s bílou neprůhlednou kapací vložkou z LDPE a šedým uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu (HDPE).
5ml kapací lahvička: průměrný počet kapek v obalu je 160 kapek.
10ml kapací lahvička : průměrný počet kapek v obalu je 320 kapek.
Velikost balení: 1x 5 ml, 3x 5 ml a 1x 10 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Brown & Burk IR Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge, Dublin 4, Irsko.
Výrobce
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus u.6.
Budapešť 1045
Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika : Ketorolac trometamol Brown & Burk
Dánsko : Ketorolactrometamol Brown & Burk
Polsko : Ketorolac trometamol Brown & Burk
Rumunsko : Ketorolac trometamol Brown & Burk 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 7. 2026