Příbalový leták - DIFLAVES 1000 MG
1. Co je Diflaves a k čemu se používá
Diflaves obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci kapilár.
Diflaves se používá u dospělých v těchto indikacích:
- léčba známek a příznaků chronického onemocnění žil dolních končetin, např. při bolesti, pocitu těžkých nohou, nočních křečích a otocích.
- léčba příznaků akutní hemoroidální ataky (akutního onemocnění hemoroidy), např. bolesti, krvácení a otoku v oblasti konečníku.
Pokud tento léčivý přípravek užíváte k léčbě příznaků chronického žilního onemocnění a současně trpíte bércovým vředem, jinými změnami kůže nebo hemoroidy, vždy se o léčbě poraďte s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflaves užívat
Neužívejte Diflaves
- jestliže jste alergický(á) na diosmina a ostatní flavonoidy vyjádřené jako hesperidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chornické žilní onemocnění
Pokud se váš stav během léčby zhoršuje, což se může projevit jako zánět kůže nebo žily, zatvrdnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo neobvyklé potíže jako náhlý otok jedné nebo obou nohou, musíte se okamžitě poradit s lékařem.
Diflaves se zmírněním otoků dolních končetin nepomůže, pokud jsou způsobené onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Pokud používáte kompresní terapii k léčbě chronického žilního onemocnění, měli byste v ní pokračovat i během užívání přípravku Diflaves.
Léčba přípravkem Diflaves je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženou životosprávou. Vyhýbejte se slunci, udržujte zdravou stravu, pravidelně se hýbejte a vyhýbejte se dlouhodobému sezení a stání.
Akutní hemoroidálního ataka
Máte-li akutní potíže s hemoroidy, Diflaves můžete užívat pouze po krátkou dobu. Pokud se potíže po 7 dnech nezlepšení, poraďte se se svým lékařem.
Pokud se stav během léčby zhorší, tedy pokud si všimnete zvýšeného krvácení z konečníku, krve ve stolici nebo máte ohledně krvácení hemoroidů pochybnosti, poraďte se s lékařem.
Léčba přípravkem Diflaves není náhradou za specifickou léčbu jiných potíží s konečníkem.
Další léčivé přípravky a Diflaves
Žádné interakce tohoto léčiva s jinými léčivými přípravky nebyly doposud hlášeny. Informujte však svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Děti a dospívající
Podávání dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje.
Specifické skupiny pacientů
U starších pacientů a pacientů s poruchou jater či ledvin nebyly provedeny studie dávkování.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost přípravku Diflaves během těhotenství nebyla doposud stanovena. Proto se jeho použití během těchto období nedoporučuje.
Není známo, zda přípravek Diflaves přechází do mateřského mléka. Váš lékař musí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Diflaves.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Diflaves nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Diflaves užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka u dospělých je:
Chronické žilní onemocnění
Doporučená denní dávka je 1 tableta (užitá jako jednotlivá dávka ráno nebo večer).
Přípravek musíte užívat alespoň 4 až 5 týdnů, než lze očekávat zlepšení. Pokud se do šesti týdnů léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se příznaky zlepší, léčba může pokračovat až 2 měsíce. Na doporučení lékaře může být léčba dále prodloužena.
Akutní hemoroidální ataka
Doporučená denní dávka v prvních 4 dnech léčby akutní hemoroidální ataky jsou 3 tablety (1 tableta ráno, 1 tableta v poledne a 1 tableta večer). Následující 3 dny se užívají 2 tablety denně (1 tableta ráno a 1 tableta večer).
Pokud se vaše příznaky po 7 dnech nezlepší nebo přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.
Způsob podání
Přípravek Diflaves je třeba užívat s jídlem. Tabletu zapíjejte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diflaves, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diflaves
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoliv další otázky ohledně užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Hlášené nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): Průjem, poruchy trávení, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): Kolitida (zánět tlustého střeva).
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000): Závratě, neklid, bolest hlavy, malátnost (pacient se celkově necítí dobře), vertigo (točení hlavy). Vyrážka, svědění, kopřivka.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): Bolesti břicha, Edém (otok obličeje, rtů a očních víček), angioedém (rychlý otok tkání obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Diflaves uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Diflaves obsahuje
- Léčivou látkou je 1 000 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 90 % diosminu (900 mg) a 10 % ostatních flavonoidů (vyjádřených jako hesperidin) (100 mg).
Dalšími pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, pomerančové aroma, kukuřičný maltodextrin, tokoferol-alfa (E 307), oranžový pigment PB-230018, předbobtnalý kukuřičný škrob, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), sukralóza, mastek, magnesium-stearát
Jak Diflaves vypadá a co obsahuje toto balení
Cihlově červené, tablety tvaru tobolky o délce 22 mm a šířce 8,5 mm se dvěma pulicími rýhami.
Tablety jsou baleny v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, které jsou uloženy v papírové krabičce.
Velikost balení: 18, 30 a 60 tablet v blistrech.
Držitel rozhodnutí o registraci
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irsko
Výrobce
Kern Pharma S. L., Poligono Industrial Colon II, Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona 08228, Španělsko
Mylan Hungary Kft., Mylan Utca 1, 2900 Komarom, Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Belgie Viaveno 1000 mg tabletten
Viaveno 1000 mg comprimés
Viaveno 1000 mg Tabletten
Česká republika Diflaves
Francie FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg comprimé
Itálie Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan
Lucembursko Viaveno 1000 mg comprimés