Příbalový leták - CONDRODIN 400 MG
1. Co je Condrodin a k čemu se používá
Léčivá látka v přípravku Condrodin, chondroitin-sulfát, je látka přirozeně se vyskytující v lidském těle. Je to jedna ze strukturálních součástí kloubní chrupavky.
Condrodin se používá k symptomatické léčbě artrózy kolen a kyčlí. Nástup účinku přípravku je pomalý (6-8 týdnů), a proto se doporučují další léky k tišení akutní a krátkodobé bolesti. Účinky léčby obvykle přetrvávají 2-3 měsíce po ukončení léčby.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Condrodin užívat
Neužívejte Condrodin
- jestliže jste alergický(á) na chondroitin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Condrodin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte onemocnění srdce (srdeční nedostatečnost) nebo nedostatečnou funkci ledvin. Condrodin může být příčinou hromadění tekutin v těle a vzniku otoků.
- jestliže máte nedostatečnou funkci jater.
- jestliže užíváte léky ovlivňující srážlivost krve (jako je kyselina acetylsalicylová, dipyridamol nebo klopidogrel).
- jestliže užíváte analgetika, protože užívání chondroitin-sulfátu může snižovat potřebu podávání léků tišících bolest.
Děti
Condrodin se nedoporučuje podávat dětem.
Další léčivé přípravky a Condrodin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.. To se zejména týká léků ovlivňujících srážlivost krve (jako je warfarin, kyselina acetylsalicylová, dipyridamol nebo clopidogrel). Užíváte-li warfarin, lékař může požadovat častější kontroly INR po zahájení a přerušení užívání přípravku Condrodin.
Condrodin s jídlem a pitím
Condrodin lze užívat před jídlem, při jídle i po jídle. Jste-li náchylný(á) k břišním problémům, užívejte lék po jídle.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ohledně užívání přípravku Condrodin v průběhu těhotenství nebo kojení nejsou žádné zkušenosti, takže by se neměl v této době používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neukázalo se, že by Condrodin narušoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
3. Jak se Condrodin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tobolky se nemají kousat, ale spolknout celé s odpovídajícím množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Doporučená dávka přípravku je 800 mg, tedy 2 tobolky jako jedna denní dávka po dobu tří měsíců.
V závažnějších případech je doporučená dávka 1 200 mg, tedy 3 tobolky denně, v prvních 4-6 týdnech léčby a následně 800 mg denně až do skončení tříměsíčního léčebného období. Denní dávku 1 200 mg lze užívat jako jednu dávku nebo rozdělit na tři dílčí dávky, tedy 1 tobolku třikrát denně.
Léčba sestává z opakujících se tříměsíčních léčebných období proložených dvěma měsíci bez užívání přípravku.
Použití u dětí
Condrodin se nedoporučuje podávat dětem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Condrodin, než jste měl(a)
Bylo hlášeno jedno neúmyslné nebo záměrné užití nadměrné dávky bez následků pro pacienta (bez zvracení, pocitu na zvracení nebo změn v koncentraci elektrolytů v krvi). Na základě studií nejsou očekávány žádné škodlivé účinky nebo příznaky. V případě předávkování vždy kontaktujte lékaře nebo toxikologické centrum (tel. 224 91 92 93).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Condrodin
Neočekávají se žádné mimořádné účinky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě užíváním normální dávky následující den.
Jestliže jste přestal(a) užívat Condrodin
Neočekávají se žádné mimořádné účinky.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Gastrointestinální poruchy: poruchy zažívacího traktu (jako je bolest v horní části břicha, pocit na zvracení nebo průjem)
Poruchy kůže a podkožní tkáně: zarudnutí kůže, vyrážky ve formě pupínků, dráždivý zánět kůže
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Poruchy kůže a podkožní tkáně: ekzém, svědění kůže, kopřivka
Celkové příznaky: otok
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Condrodin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 ℃. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Condrodin obsahuje
- Léčivou látkou je chondroitini natrii sulfas. Jedna tvrdá tobolka obsahuje chondroitini natrii sulfas 400 mg.
- Pomocnými látkami jsou: magnesium-stearát. Pomocnými látkami v plášti tobolky jsou želatina, oxid titaničitý (E171), indigotin (E132) a chinolinová žluť (E104).
Jak Condrodin vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky přípravku Condrodin jsou k dispozici v baleních po 24 nebo 60 tobolkách a v hromadném balení se 180 tobolkami, které obsahuje 3 krabičky po 60 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Španělsko
Výrobce:
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda, Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko, Finsko, Maďarsko a Polsko – Cartexan
Česká republika – Condrodin
