ARDEAELYTOSOL F 1/1 - Příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

Příbalový leták - ARDEAELYTOSOL F 1/1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Ardeaelytosol F 1/19 g/l infuzní roztok

Natrii chloridum

1. Co je Ardeaelytosol F 1/1 a účinky

Ardeaelytosol F 1/1 je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody a sodíku v krvi, při zvýšeném výskytu zásaditých nebo nedostatku kyselých látek v krvi. Používá se i jako nosný roztok pro další léčiva a k vyplachování a oplachování otevřených ran a dutin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol F 1/1 používat

Nepoužívejte Ardeaelytosol F 1/1:

– při vysokém obsahu kyselých látek v krvi,
– při zvýšeném obsahu sodíku v krvi,
– při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu,
– při otocích,
– při sníženém množství vylučované moči nebo v případě zástavy tvorby moči,
– při srdeční nedostatečnosti.

Upozornění a opatření

V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat hladinu iontů v krvi a další základní parametry vnitřního prostředí organizmu.

Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s poruchou metabolismu sodíku.

Zvláštní riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku způsobeného akutním poklesem sodíku v krvi existuje u dětí, žen v plodném věku a u pacientů se sníženou mozkovou poddajností (např. zánět mozkových blan, nitrolebeční krvácení, pohmoždění mozku a otok mozku).

Další léčivé přípravky a Ardeaelytosol F 1/1

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při současné léčbě léky, které zvyšují účinek vazopresinu (antidiuretického hormonu), což může vést ke sníženému vylučování vody bez iontů ledvinami a zvýšenému riziku snížení obsahu sodíku v krvi.

Mezi léčivé přípravky zvyšující riziko snížení obsahu sodíku v krvi patří obecně diuretika (látky navozující vylučování moči) a antiepileptika (látky proti epilepsii).

Přípravek Ardeaelytosol F 1/1 s jídlem a pitím

Přípravek Ardeaelytosol F 1/1 lze používat nezávisle na jídle a pití.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek je nutno podávat se zvláštní opatrností u těhotných žen během porodu, zejména s ohledem na hladinu sodíku v krvi, pokud je přípravek podáván v kombinaci s oxytocinem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ardeaelytosol F 1/1 je podáván pouze v lékařských zařízeních, proto posuzování vlivu přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zde není řešeno.

3. Jak se Ardeaelytosol F 1/1 používá

Přípravek Ardeaelytosol F 1/1 je nutno podávat ve formě infuze. Infuzi Vám podá lékař či zdravotní sestra.

O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař. Vše závisí na Vašem věku, tělesné hmotnosti, zdravotním stavu a účelu léčby. Roztok Vám bude podán plastovou hadičkou do žíly. Váš lékař může rozhodnout o podání přípravku i jiným způsobem.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Ardeaelytosol F 1/1, než mělo, nebo jestliže Vám nebyl přípravek podán

Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), za dozoru zdravotnického personálu, je předávkování i opomenutí další dávky vysoce nepravděpodobné.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Frekvence výskytu nežádoucích účinků – není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

– porucha vnitřního prostředí organizmu,
– snížení obsahu sodíku v krvi, které může způsobit až nevratné poškození mozku a smrt,
– otoky,
– poruchy srdeční činnosti.

5. Jak Ardeaelytosol F 1/1 uchovávat

Uchovávání tohoto přípravku má na starost zdravotnický pracovník.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete zakalení (roztok nebude čirý) a/nebo viditelných částic v roztoku, nebo byl-li obal porušen.

Přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.

6. Obsah balení a další informace

Co Ardeaelytosol F 1/1 obsahuje

Léčivou látkou je natrii chloridum.

Pomocnou látkou je voda pro injekci.

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Natrii chloridum 9,0 g

Jak Ardeaelytosol F 1/1 vypadá a co obsahuje toto balení

Ardeaelytosol F 1/1 je čirý, bezbarvý roztok.

Přípravek je dodáván ve skleněných infuzních lahvích uzavřených pryžovou zátkou a kovovým uzávěrem v objemech 1× 80 ml, 1× 100 ml, 1× 250 ml, 1× 500 ml, 20× 80 ml, 20× 100 ml, 10× 250 ml a 10× 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, Ševětín, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:13. 4. 2018

NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY

Dávkování a způsob použití

Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly, lze podat i do žíly centrální.

Dávkování je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta.

Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Ardeaelytosolu F 1/1 závislé na požadované koncentraci léčiva. Nejvyšší denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti.

Nežádoucí účinky

Existuje možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neadekvátně vedenou infuzní terapií – při podání většího množství přípravku může dojít k hypernatrémii, hyperchlorémii, hyponatrémii s následným rozvojem akutní hyponatremické encefalopatie, nadměrné hydrataci, která může vést ke kardiální dekompenzaci s přetížením oběhu, vznikem edémů (včetně plicního), ascitu nebo iontovému rozvratu.

Inkompatibility

Nejsou známy žádné fyzikálně-chemické inkompatibility, při použití přípravku jako vehikula je nutno brát vždy v úvahu fyzikálně-chemické vlastnosti přidávaného léčiva.

Návod k uchovávání přípravku

Chraňte před mrazem.

Po otevření lahvičky

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Návod k zacházení s přípravkem

Parenterální přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou viditelné pevné částice, nebo byl-li obal porušen, přípravek se nesmí aplikovat.

Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.

Likvidace

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

O tomto textu

Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků. Originální dokument (PDF, sukl.cz) (kód SÚKL 0069651)
Co doplňujeme my: podobné léky podle ATC klasifikace, ceny v lékárnách a automaticky vytvořené otázky a odpovědi. Tyto části nejsou součástí oficiálního dokumentu.
Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Zdroje a jak pracujeme s daty

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku ARDEAELYTOSOL F 1/1

Některá balení se nedodávají

1 × 80 ml: dodávky přerušeny od 19. 10. 2020 (přechod na skupinové balení), termín obnovení není znám.
1 × 500 ml: dodávky přerušeny od 25. 5. 2020 (přechod na skupinové balení), termín obnovení není znám.
1 × 250 ml: dodávky přerušeny od 17. 9. 2020 (přechod na skupinové balení), termín obnovení není znám.

O vhodné náhradě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Je na předpis?	Ano, vydává se jen na lékařský předpis.
Léčivá látka	chlorid sodný 9 mg
Síla	9 g/l? 9 g/l = 1 l přípravku obsahuje 9 g léčivé látky
Léková forma	Infuzní roztok (laicky: roztok, který se pomalu podává kapačkou do žíly)
Jak se podává	Do žíly (injekce nebo infuze)
Velikost balení	1 × 100 ml, 1 × 250 ml, 1 × 500 ml, 1 × 80 ml, 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 100 ml, 20 × 80 ml (lahev (lahvička))
Kolik zaplatím?	Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren?	Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 80 ml).
Výpadky v posledních 12 měsících	Ano, dodávky byly přerušeny: od 19. 10. 2020, dosud trvá (1 × 80 ml); od 17. 9. 2020, dosud trvá (1 × 250 ml); od 25. 5. 2020, dosud trvá (1 × 500 ml).
Doba použitelnosti	3 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv	Intravenózní roztoky (laicky: roztoky podávané do žíly, např. k doplnění tekutin) – ATC B05BB01
Je to doping?	Ne, SÚKL u léku neuvádí žádnou dopingovou látku.
Registrace	Registrovaný léčivý přípravek, platnost registrace není časově omezena, registrační číslo 76/224/95-C
Držitel registrace	ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín, Česká republika
Kódy SÚKL	0011012 (1 × 100 ml), 0069651 (1 × 80 ml), 0069653 (1 × 500 ml), 0087742 (1 × 250 ml), 0172482 (20 × 80 ml), 0172483 (20 × 100 ml), 0172484 (10 × 250 ml), 0172485 (10 × 500 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 10. 2026, hlášení o dodávkách k 4. 10. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 10. 2026.

Lék je zařazen v ATC stromu:

B Krev a krvetvorné orgány

B05 Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky

B05B Intravenózní roztoky

B05BB Roztoky ovlivňující rovnováhu elektrolytů

B05BB01 ELEKTROLYTY

Příbalové letáky podobných léků

Nejčastější dotazy

Odpovědi vytvořil automaticky software z textu této příbalové informace. Pokud se liší od oficiálního textu, platí oficiální text.

Co je Ardeaelytosol F 1/1 a k čemu se používá?

Ardeaelytosol F 1/1 je roztok elektrolytů, který se používá k doplnění tekutin a minerálů v těle. Pomáhá při dehydrataci způsobené zvracením, průjmem nebo jinými zdravotními problémy.

Jaký je správný způsob užívání Ardeaelytosolu F 1/1?

Užívejte Ardeaelytosol F 1/1 podle pokynů lékaře nebo farmaceuta. Obvykle se podává intravenózně, ale může být také podáván ústně. Důležité je dodržet doporučené dávkování.

Mohu užívat Ardeaelytosol F 1/1 pokud jsem těhotná nebo kojím?

Pokud jste těhotná nebo kojíte, vždy se poraďte s vaším lékařem před užitím jakéhokoli léčiva, včetně Ardeaelytosolu F 1/1.

Jaké vedlejší účinky může mít Ardeaelytosol F 1/1?

Mezi možné vedlejší účinky patří alergické reakce, nevolnost nebo podráždění žíly při podání injekce. Pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé příznaky, kontaktujte ihned svého lékaře.

Jak dlouho mohu užívat Ardeaelytosol F 1/1?

Délka užívání Ardeaelytosolu F 1/1 závisí na zdravotním stavu a doporučení vašeho lékaře. Nepoužívejte ho déle než je nutné bez konzultace s odborníkem.

Existují nějaké potravinové interakce s Ardeaelytosolem F 1/1?

Ardeaelytosol F 1/1 by neměl mít významné potravinové interakce, ale vždy se poraďte s lékařem o vaší dietě a užívání tohoto roztoku.

Co dělat v případě předávkování Ardeaelytosolem F 1/1?

Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky předávkování mohou zahrnovat nadměrnou hydrataci a elektrolytové nerovnováhy.

Mohu kombinovat Ardeaelytosol F 1/1 s jinými léky?

Před užitím jakýchkoli dalších léků během terapie s Ardeaelytosolem F 1/1 se poraďte se svým lékařem nebo farmaceutem o možných interakcích.

Kde mohu koupit Ardeaelytosol F 1/1?

Ardeaelytosol F 1/1 je obvykle dostupný v lékárnách na předpis. Měli byste mít platný recept od svého lékaře.

Jak uchovávat Ardeaelytosol F 1/1?

Uchovávejte Ardeaelytosol F 1/1 na chladném a suchém místě, mimo dosah dětí. Neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Kdo by neměl užívat Ardeaelytosol F 1/1?

Lidé s určitými zdravotními problémy, jako jsou selhání ledvin nebo srdeční onemocnění, by měli být opatrní při užívání Ardeaelytosolu F 1/1. Poraďte se se svým lékařem.

Jak poznám, že potřebuju elektrolyty jako je Ardeaelytosol F 1/1?

Značky dehydratace zahrnují sucho v ústech, únavu, závratě a tmavou moč. Pokud máte tyto příznaky, poraďte se s lékařem o možnosti doplnění elektrolytů.

Může Ardeaelytosol F 1/1 pomoci při sportovních výkonech?

Ano, může pomoci sportovcům při hydrataci a doplnění elektrolytů po intenzivním tréninku či závodě. Je to skvělý způsob, jak udržet rovnováhu tekutin.

Jak dlouho trvá účinnost Ardeaelytosolu F 1/1 po aplikaci?

Účinky léčiva mohou nastoupit rychle po aplikaci. Doba účinnosti závisí na konkrétním zdravotním stavu pacienta a ztrátách tekutin.

Co mám dělat, pokud zapomenu užít dávku Ardeaelytosolu F 1/1?

Pokud zapomenete dávku, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pro instrukce. Nikdy nezapomínejte na dávku sami zvýšit!

Mohu používat Ardeaelytosol F 1/1 preventivně?

Používání elektrolytových roztoků preventivně by mělo být vždy konzultováno s lékařem. Neměli byste je používat bez důvodu.

Jaká je cena Ardeaelytosolu F 1/1 v lékárnách?

Cena se může lišit podle jednotlivých lékáren a regionu. Doporučuje se zeptat přímo v nejbližší lékárně na aktuální cenu tohoto produktu.

Je možné získat generickou verzi Ardeaelytosolu F 1/1?

Existují různé generické alternativy elektrolytových roztoků. Zeptejte se svého lékaře nebo farmaceuta na dostupnost generik obdobného typu.