Nonstop Lékárna Otevřít hlavní menu

SUBUTEX 8 MG

Síla léku
8MG

ATC skupina:

Dostupná balení:

  • 7
  • 28

Příbalový leták - SUBUTEX 8 MG

1.  CO JE SUBUTEX A ÚČINKY

Lék užívaný při závislosti na opioidech.

Subutex se používá k léčbě závislosti na opioidních (narkotických) látkách. Subutex je částí medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu u pacientů, kteří souhlasili s léčbou své závislosti na opiátech.

Léčba přípravkem Subutex, sublingvální tablety, je určena pro dospělé a dospívající od 15 let.

  • 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SUBUTEX UŽÍVAT

Neužívejte Subutex

– jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na buprenorfin nebo na kteroukoliv další složku přípravku Subutexuvedenou v bodě 6.,

– jestliže je Vám méně než 15 let,

– jestliže máte závažné dýchací potíže,

– jestliže trpíte závažnými jaterními problémy,

– jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo trpíte deliriem tremens (třesem, pocením, úzkostí nebo halucinacemi způsobenými alkoholem),

– jestliže užíváte methadon,

– jestliže užíváte opioidní analgetika (stupeň III),

– jestliže užíváte naltrexon,

– jestliže užíváte nalmefen.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Subutex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud máte:

  • astma nebo jiné dýchací potíže
  • j akékoliv onemocnění j ater, j ako j e hepatitida (zánět j ater)
  • nízký krevní tlak
  • poranění hlavy utrpěné v poslední době nebo onemocnění mozku
  • onemocnění močových cest (zvláště spojené se zvětšenou prostatou u mužů)
  • jakékoliv onemocnění ledvin
  • problémy se štítnou žlázou
  • poruchu kůry nadledvin y (např Addisonova nemoc)
  • poruchu funkce žlučových cest

Důležité informace, které je třeba vzít na vědomí:

 

  

 

 

 

 

 

 

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

– Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

– Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

– Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

  • 1. Co je Subutex a k čemu se používá

  • 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Subutex užívat

  • 3. Jak se Subutex užívá

  • 4. Možné nežádoucí účinky

  • 5. Jak Subutex uchovávat

  • 6. Další informace

  • 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SUBUTEX UŽÍVAT

Neužívejte Subutex

– jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na buprenorfin nebo na kteroukoliv další složku přípravku Subutexuvedenou v bodě 6.,

– jestliže je Vám méně než 15 let,

– jestliže máte závažné dýchací potíže,

– jestliže trpíte závažnými jaterními problémy,

– jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo trpíte deliriem tremens (třesem, pocením, úzkostí nebo halucinacemi způsobenými alkoholem),

– jestliže užíváte methadon,

– jestliže užíváte opioidní analgetika (stupeň III),

– jestliže užíváte naltrexon,

– jestliže užíváte nalmefen.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Subutex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud máte:

  • astma nebo jiné dýchací potíže
  • j akékoliv onemocnění j ater, j ako j e hepatitida (zánět j ater)
  • nízký krevní tlak
  • poranění hlavy utrpěné v poslední době nebo onemocnění mozku
  • onemocnění močových cest (zvláště spojené se zvětšenou prostatou u mužů)
  • jakékoliv onemocnění ledvin
  • problémy se štítnou žlázou
  • poruchu kůry nadledvin y (např Addisonova nemoc)
  • poruchu funkce žlučových cest

Další léčivé přípravky a Subutex

Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo užíváte další léky

Neužívejte Subutex, pokud užíváte:

– metadon

– opiátová analgetika (stupeň III).

– naltrexon

– nalmefen

Některé kombinace se Subutexem se nedoporučují:

– tramadol, kodein, dihydrokodein (analgetika stupeň II)

– ethylmorfin

– alkohol nebo léky s obsahem alkoholu

Některé léčivé přípravky mohou zvyšovat nežádoucí účinky Subutexu a někdy mohou způsobit velmi závažné reakce. Bez porady s lékařem neužívejte žádné jiné léky při užívání Subutexu, a to zejména:

  • Benzodiazepiny (používají se k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako je diazepam, temazepam, alprazolam. Pokud Váš lékař předepisuje benzodiazepiny, předepíše Vám správnou dávku. Užití nesprávné dávky benzodiazepinů může způsobit smrt v důsledku respiračního selhání (neschopnost dýchat).

Nesmíte užívat vyšší dávku, než je předepsáno a nesmíte užívat nepředepsané benzodiazepiny.

  • Další léky, které mohou způsobit ospalost, které se užívají k léčbě onemocnění, jako je úzkost, nespavost, křeče / záchvaty, bolest. Tyto typy léků snižují hladinu bdělosti, takže je pro Vás obtížné řídit a obsluhovat stroje. Mohou také způsobit útlum centrálního nervového systému, což je velmi vážné a užívání těchto léků je třeba pečlivě sledovat. Níže je uveden seznam příkladů těchto typů léků:
  • – jiné opiáty, určité léky proti bolesti a proti kašli

  • – antidepresiva (používané k léčbě deprese) jako je izokarboxazid a valproát

  • – sedativní antagonisté H1-receptoru (používané k léčbě alergické reakce) jako je difenhydramin a chlorfenamin.

  • – barbituráty (používané jako léky na spaní nebo sedativa) jako je fenobarbital nebo chloralhydrát.

  • Klonidin (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku)
  • Antiretrovirální léky (užívané k léčbě AIDS) jako ritonavir, nelfinavir, indinavir
  • Některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí) jako ketokonazol, itrakonazol, levoriconazol nebo posakonazol a některá (makrolidová)an­tibiotika

Některé léky mohou snížit účinek Subutexu a měly by být užívány s opatrností při současném užívání se Subutexem. Patří mezi ně:

  • Léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin)
  • Léky používané k léčbě tuberkulózy (rifampicin).

Současné užívání výše uvedených léků se Subutexem je třeba pozorně sledovat a v některých případech může vyžadovat úpravu dávky lékařem.

Musíte informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užívání přípravku Subutex s jídlem a pitím

Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, pokud je užit se Subutexem. V průběhu léčby přípravkem Subutex nepijte alkoholické nápoje ani neužívejte léky obsahující alkohol. Nepolykejte a nekonzumujte jídlo a pití, dokud se tableta úplně nerozpustí.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Buprenorfin může být používán během těhotenství.

Při užívání v průběhu těhotenství, zejména na jeho konci, mohou léky jako Subutex způsobit u novorozence abstinenční příznaky včetně problémů s dýcháním. Tyto symptomy se mohou objevit několik dní po porodu.

Dříve než začnete kojit své dítě, poraďte se se svým lékařem: on / ona zhodnotí vaše individuální rizikové faktory a sdělí Vám, jestli můžete kojit své dítě během užívání tohoto léku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Subutex může způsobit ospalost, závratě nebo poruchy myšlení. Častěji k tomu může dojít v prvních několika týdnech léčby nebo když se Vaše dávka změní, ale může se to také přihodit, pokud pijete alkohol nebo užíváte uklidňující léky při užívání Subutexu. Neřiďte nebo nepoužívejte žádné přístroje nebo stroje, nevykonávejte nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento lék působí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Důležité informace o některých složkách přípravku Subutex

Sportovci mají být upozorněni na to, že tento lék, vzhledem ke své léčivé látce, může vyvolat pozitivní reakci na „antidopingové testy“.

Subutex obsahuje laktózu. Vzhledem k přítomnosti laktózy by tento přípravek neměl být užíván při galaktosemii, glukosové a galaktosové nesnášenlivostí nebo při nedostatku laktázy (vzácné onemocnění metabolizmu).

Pokud Vás lékař upozornil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete užívat tento přípravek.

3. JAK SE SUBUTEX UŽÍVÁ

Jediným účinným způsobem podání přípravku je rozpuštění tablety pod jazykem.

Tabletu držte pod jazykem (sublinguálně), dokud se nerozpustí.

Tablety nepolykejte.

Užívejte dávku jedenkrát denně.

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás optimální. V průběhu léčby může v závislosti na Vaší reakci na léčbu velikost dávky lékař upravovat.

Trvání léčby

Délku léčby určí Váš lékař individuálně.

  • V případě úspěšné léčby může lékař postupně redukovat dávku na nižší udržovací dávku. V závislosti na Vašem stavu může snižování dávky přípravku Subutex pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do vysazení.

  • V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který Vás léčí.

Účinnost této léčby závisí:

  • – na dávce,

  • – na kombinaci se sdruženou lékařskou, psychologickou a sociální péčí.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Subutex je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Subutex, než jste měl(a)

V případě předávkování buprenorfinem musíte okamžitě vyhledat lékařskou pohotovost nebo ošetření v nemocnici.

Informujte okamžitě svého lékaře nebo službu konajícího lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Subutex

Pokud vynecháte dávku, informujte svého lékaře co nejdříve. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Subutex

Neměňte léčbu jakýmkoli způsobem ani neukončujte léčbu bez souhlasu lékaře, který Vás léčí. Při náhlém přerušení léčby mohou vzniknout abstinenční příznaky.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jak vyjmout tabletu z blistru:


1 Odtrhněte vždy pouze j ednu část z blistru podél perforace.

2 Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem ve směru šipky.

Vyhoďte tablety z jakékoli poškozené části blistru.

4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může i přípravek Subutex způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc

  • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání, vážnou kopřivku /dráždivou vyrážku. Toto mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce.

Také ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

  • těžkou únavu, svědění se zežloutnutím kůže nebo očí. Může se jednat o příznaky poškození jater.
  • velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10)
  • časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů ze 100)
  • méně časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 1 000)
  • velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 uživatele z 10 000)
  • není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).

Velmi časté nežádoucí účinky:

  • – Infekce,

  • – Insomnie (nespavost),

  • – Bolest hlavy,

  • – Nevolnost,

  • – Bolest břicha,

  • – Pocení,

  • – Abstinenční příznaky.

Časté nežádoucí účinky:

  • – Faryngitida (zánět hltanu),

  • – Neklid,

  • – Úzkost,

  • – Nervozita,

  • – Migréna,

  • – Parestézie (brnění a necitlivost),

  • – Ospalost,

  • – Mdloby,

  • – Závrať,

  • – Hyperkineze (hyperaktivita),

  • – Pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,

  • – Dušnost (potíže s dýcháním),

  • – Zácpa,

  • – Zvracení,

  • – Svalové křeče,

  • – Bolestivá menstruace,

  • – Bílý poševní výtok,

  • – Únava.

Vzácné nežádoucí účinky:

  • – Halucinace,

  • – Respirační deprese (závažné dýchací potíže).

Četnost není známa:

  • – Abstinenční syndrom novorozence,

  • – Reakce přecitlivělosti, jako je vyrážka, kopřivka, svědění,

  • – Závažné alergické reakce, jako například bronchospazmus (náhlé zúžení svalů v průduškách), útlum dechu, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce,

  • – Problémy s játry s nebo bez žloutenky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK SUBUTEX UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a kyslíkem.

Nepoužívejte Subutex po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  • 6. DALŠÍ INFORMACE

Co Subutex obsahuje

  • – Léčivou látkou je buprenorphini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 8 mg buprenorfinu ve formě buprenorfin-hydrochloridu.

  • – Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mannitol, kukuřičný škrob, povidon 40, kyselina citronová, natrium-citrát, magnesium-stearát.

Jak Subutex vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé až krémové, oválné sublingvální tablety (tablety k rozpuštění pod jazykem), se zkosenými hranami, s označením „B8“ na jedné straně.

Jsou balené v blistrech, jednotlivá balení obsahují 7 nebo 28 sublingválních tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Indivior UK Limited

103–105 Bath Road, Slough

SL1 3UH Berkshire Velká Británie

Výrobce:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Hull, Velká Británie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Telefon: + 800 270 81 901

Email:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována07.2015

8/8

Další informace o léčivu SUBUTEX 8 MG

Jak se SUBUTEX 8 MG podává: orální podání - sublingvální tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Blistr
Velikost balení: 7

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Indivior UK Limited, Slough
E-mail: PatientSafetyROW@indivior.com
Telefon: +420 800 270 81 901

Lék je zařazen v ATC stromu:

Nejčastější dotazy

Co je Subutex 8 mg a na co se používá?

Subutex 8 mg je lék, který obsahuje účinnou látku buprenorfin. Používá se k léčbě závislosti na opioidech a pomáhá zmírnit abstinenční příznaky.

Jak funguje Subutex 8 mg v těle?

Buprenorfin v Subutexu působí na opioidní receptory v mozku, čímž zmírňuje touhu po opioidech a abstinenční příznaky.

Jaké jsou běžné vedlejší účinky Subutexu?

Mezi časté vedlejší účinky patří nevolnost, zvracení, bolest hlavy a únavnost. Je důležité sledovat své tělo a hlásit lékaři jakékoli závažné nežádoucí účinky.

Jak mám užívat Subutex 8 mg?

Subutex by měl být užíván přesně podle pokynů lékaře. Obvykle se užívá sublingválně, tedy vložením tablety pod jazyk.

Mohu užívat Subutex během těhotenství?

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, konzultujte používání Subutexu s lékařem, protože může mít vliv na plod.

Jak dlouho trvá účinek Subutexu?

Účinky Subutexu mohou trvat 24 hodin nebo déle. Je důležité dodržovat doporučené dávkování.

Mohu kombinovat Subutex s alkoholem?

Kombinace Subutexu s alkoholem se důrazně nedoporučuje, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků a ohrozit vaše zdraví.

Co se stane, když zapomenu užít dávku Subutexu?

Pokud zapomenete užít dávku, vezměte ji co nejdříve. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte běžným rozvrhem.

Je bezpečné přestat užívat Subutex náhle?

Náhlé vysazení Subutexu může způsobit silné abstinenční příznaky. Vždy se poraďte s lékařem o správném způsobu vysazení.

Kde mohu získat více informací o léčbě Subutexem?

Pro více informací o léčbě pomocí Subutexu se obraťte na svého lékaře nebo navštivte odborné webové stránky zaměřené na léčbu závislostí.

Je možné si koupit Subutex bez předpisu?

Subutex je dostupný pouze na lékařský předpis, protože má potenciál pro zneužívání a musí být užíván pod dohledem odborníka.

Jaké jsou kontraindikace při užívání Subutexu?

Mezi kontraindikace patří alergie na buprenorfin, respirační problémy nebo současné užívání jiných opioidů. Vždy informujte svého lékaře o svém zdravotním stavu.

Mohu řídit auto po užití Subutexu?

Subutex může ovlivnit vaši schopnost řídit. Pokud cítíte ospalost nebo zmatenost po užití, raději neřiďte.

Jak dlouho mohu bezpečně užívat Subutex?

Délka léčby závisí na vašich individuálních potřebách a doporučení lékaře. Někteří pacienti mohou potřebovat dlouhodobou léčbu.

Je možné mít psychické problémy při užívání Subutexu?

Někteří lidé mohou pociťovat změny nálady nebo psychické potíže při užívání Subutexu. Je důležité o těchto příznacích hovořit s lékařem.

Mám zvýšený cholesterol. Mohu brát Subutex?

Před zahájením léčby byste měli informovat svého lékaře o všech svých zdravotních problémech včetně zvýšeného cholesterolu.

Jak mám správně skladovat Subutex 8 mg?

Subutek skladujte mimo dosah dětí, při pokojové teplotě a chráněný před vlhkostí a světlem.

Může mi pomoci podpůrná skupina při používání Subutexu?

Ano, podpůrné skupiny mohou poskytnout cennou psychologickou podporu během terapie buprenorfinem.