OXYCODON SANDOZ RETARD

1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD A ÚČINKY

Přípravek Oxycodon Sandoz Retard obsahuje účinnou látku oxykodon-hydrochlorid, což je centrálně působící silné analgetikum ze skupiny opiátů.

Přípravek Oxycodon Sandoz Retard se používá u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k léčbě silných bolestí, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze pomocí opiátových analgetik.

• 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Oxycodon Sandoz Retard

– jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

– jestliže máte dýchací potíže, jako silný útlum dechu (respirační depresi), těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc nebo průduškové astma. Příznaky mohou být dýchavičnost, kašel nebo pomalejší či slabší dýchání.

– jestliže máte zvýšené hladiny oxidu uhličitého v krvi,

– jestliže máte srdeční problémy v důsledku chronického onemocnění plic (cor pulmonale),

– jestliže trpíte poruchami vyprazdňování střev (paralytický ileus). Příznaky mohou být takové, že se žaludek vyprazdňuje pomaleji, než by měl (zpožděné vyprázdnění žaludku), nebo trpíte silnou bolestí břicha.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Oxycodon Sandoz Retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

– jestliže jste vyššího věku nebo při oslabení organizmu,

– jestliže jsou Vaše plicní funkce silně poškozeny,

– jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami,

– jestliže trpíte poruchou štítné žlázy, způsobující suchost, chlad a otoky kůže na obličeji a končetinách (myxedém),

– jestliže máte zhoršenou funkci štítné žlázy,

– jestliže trpíte nedostatečnou činností nadledvinek, což může způsobit slabost, ztrátu hmotnosti, závratě, pocit chorobného stavu (Addisonova choroba),

– jestliže máte zvětšenou prostatu, což způsobuje potíže s močením u mužů,

– při alkoholismu, nebo pokud podstupujete protialkoholní léč­bu,

– jestliže jste již dříve při vysazení alkoholu nebo drog trpěl(a) abstinenčními příznaky, jako je podrážděnost, úzkost, třes nebo pocení,

– pokud máte prokázanou závislost na opiátech,

– jestliže trpíte duševní poruchou v důsledku otravy, např. alkoholem (látkově vyvolaná psychóza),

– máte-li zánět slinivky břišní, který způsobuje silnou bolest v břiše a zádech,

– máte-li problémy se žlučníkem nebo žlučovodem,

– jestliže máte obstrukční nebo zánětlivé onemocnění střev,

– jestliže máte zranění hlavy, silnou bolest hlavy nebo nevolnost, protože to může znamenat zvýšený nitrolební tlak,

– jestliže máte nízký krevní tlak,

– jestliže máte nízký objem krve (hypovolémie); může k tomu dojít v důsledku těžkého krvácení, těžkých popálenin, nadměrného pocení, těžkého průjmu nebo zvracení,

– pokud máte epilepsii nebo máte sklon k epileptickým záchvatům,

– pokud užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby,

– jestliže máte podstoupit nebo jste nedávno podstoupil(a) operaci břicha.

Pokud se Vás některý z výše uvedených stavů týká nebo se Vás týkal v minulosti, poraďte se se svým lékařem.

Oxycodon Sandoz Retard 80 mg (pouze)

Neužívejte Oxycodon Sandoz Retard o síle 80 mg, pokud jste předtím neužívali silné léky proti bolesti (opioidy), neboť jeho účinek může vést k život ohrožujícímu dechovému útlumu.

U přípravku Oxycodon Sandoz Retard může dojít ke vzniku závislosti. Při dlouhodobém užívání se může vytvořit tolerance k účinkům léku a postupně mohou být potřeba vyšší dávky k udržení kontroly bolesti. Dlouhodobé používání přípravku Oxycodon Sandoz Retard může vést k tělesné závislosti a je-li léčba ukončena náhle, mohou se vyskytnout abstinenční příznaky (viz bod 3“Jestliže přestanete užívat Oxycodon Sandoz Retard"). Abstinenční příznaky zahrnují zívání, rozšíření zorniček, nadměrné vylučování slz, výtok z nosu, třes, zvýšené pocení, úzkost, neklid, křeče, poruchy spánku a bolest svalů.

Zejména ve vysokých dávkách se může objevit zvýšený práh bolesti (hyperalgezie), při němž pacient nebude reagovat na další zvýšení dávky oxykodonu. Může být vyžadováno snížení dávky nebo změna na jiný opiát.

Pokud se přípravek u pacientů s chronickou bolestí používá podle předpisu, je riziko vzniku tělesné nebo psychické závislosti výrazně sníženo a musí být zváženo proti potenciálním přínosům. Proberte to, prosím, se svým lékařem.

Tablety s prodlouženým uvolňováním by měly být používány s obzvláštní opatrností u pacientů, kteří buď v současností nebo dříve užívali alkohol a drogy.

V případě zneužití jako injekce (injekce do žíly) mohou pomocné látky z tablet vést k destrukci (nekróze) lokální tkáně, změně plicní tkáně (granulomy plic) nebo jiným závažným, potenciálně smrtelným příhodám.

Děti

Tablety s prodlouženým uvolňováním oxykodonu nebyly studovány u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena, proto se užívání přípravku Oxycodon Sandoz Retard nedoporučuje u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a Oxycodon Sandoz Retard

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Užívání přípravku Oxycodon Sandoz Retard současně s některými léky, které ovlivňují činnost mozku, může zvýšit riziko zastavení dýchání, zejména v případě předávkování a u starších pacientů, a / nebo zvýšit tlumivý účinek přípravku Oxycodon Sandoz Retard (můžete se cítit velmi ospale).

Léky ovlivňující činnost mozku mohou být:

– jiné léky proti silným bolestem (opioidy)

– léky na spaní a uklidnění

– léky k léčbě deprese, jako je paroxetin

– léky používané k léčbě alergií, nevolnosti, včetně cestovatelské (antihistamini­ka nebo

antiemetika)

– léky k léčbě psychiatrických nebo mentálních onemocnění (antipsychotika)

– léky používané k léčbě Parkinsonovy nemoci

Další interakce mohou nastat, užíváte-li:

– léky, které zabraňují srážení krve nebo pomáhají ředit krev (známé jako kumarinová

antikoagulancia, například warfarin nebo fenprokumon). Oxycodon Sandoz Retard může ovlivnit jejich účinky.

– léky na uvolnění svalů

– některá antibiotika (například klarithromycin, erythromycin, telithromycin nebo rifampicin)

– některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo posakonazol)

– některé léky k léčbě infekce HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir)

– cimetidin (lék na pálení žáhy)

– karbamazepin (lék k léčbě záchvatů nebo křečí a určitých bolestivých stavů)

– fenytoin (lék k léčbě záchvatů)

– třezalku tečkovanou (přípravek k léčbě deprese)

– chinidin (lék k léčbě rychlého srdečního rytmu)

– inhibitory monoaminooxidázy, anebo pokud jste užíval(a) tento typ léku v posledních dvou týdnech (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Oxycodon Sandoz Retard s jídlem, pitím a alkoholem

Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Oxycodon Sandoz Retard u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku Oxycodon Sandoz Retard se nedoporučuje pít alkohol.

Pití grapefruitového džusu současně s užíváním přípravku Oxycodon Sandoz Retard může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Během léčby přípravkem Oxycodon Sandoz Retard byste se měli vyhnout pití grapefruitové šťá­vy.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Neužívejte přípravek Oxycodon Sandoz Retard v těhotenství. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o používání oxykodonu u těhotných žen.

Oxykodon prostupuje placentou do krevního oběhu dítěte.

Dlouhodobé užívání oxykodonu během těhotenství může u novorozence vést k příznakům z vysazení. Používání oxykodonu během porodu může způsobit dechové problémy (útlum dechu) u novorozence.

Kojení

Neužívejte přípravek Oxycodon Sandoz Retard během kojení, protože účinná látka oxykodon může prostupovat do mateřského mléka a může způsobit útlum (sedaci) nebo dýchací potíže (respirační deprese) u kojeného dítěte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Oxycodon Sandoz Retard může nepříznivě ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Při stabilní léčbě není nutný obecný zákaz řízení motorových vozidel, ošetřující lékař musí posoudit individuální situaci. Prosím poraďte se se svým lékařem, zda a za jakých podmínek smíte řídit motorové vozidlo.

Oxycodon Sandoz Retard obsahuje sacharózu.

Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek, na svého lékaře.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pro nastavení dávky se mohou použit jiné síly tohoto přípravku

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí a dospívající (starší 12 let)

Obvyklá počáteční dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu ve 12hodinových intervalech. Lékař Vám nicméně předepíše dávku potřebnou k léčbě bolesti.

Další stanovení denní dávky, její rozdělení do jednotlivých dávek a jakoukoli úpravu dávky v průběhu léčby provede ošetřující lékař v závislosti na předchozí dávce.Pacienti, kteří již opiáty užívali, mohou vzhledem ke své zkušenosti s opiáty zahájit léčbu s vyššími dávkami.

Někteří pacienti, kteří užívají přípravek Oxycodon Sandoz Retard podle pevného schématu, potřebují rychle působící analgetika jako záchranné léky ke zvládání průlomové bolesti. Oxycodon Sandoz Retard není určen k léčbě průlomové bolesti.

K léčbě nerakovinné bolesti je obvykle postačující denní dávka 40 mg oxykodon hydrochloridu, ale mohou být nezbytné i dávky vyšší.

Pacienti s bolestí vyvolanou rakovinou mohou vyžadovat denní dávky od 80 do 120 mg oxykodon-hydrochloridu, které lze v individuálních případech zvýšit až na 400 mg.

Léčba vyžaduje pravidelnou kontrolu, pokud jde o úlevu od bolesti a jiné účinky, aby se dosáhlo nejlepší možné léčby bolesti, stejně jako aby bylo možno léčit objevující se nežádoucí účinky ve správný čas a rozhodnout o tom, zda v léčbě pokračovat.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater

Váš lékař Vám předepíše nižší zahajovací dávku.

Další rizikoví pacienti

Pokud máte nízkou tělesnou hmotnost, může Vám lékař předepsat nižší zahajovací dávku.

Způsob a délka léčby

Pouze pro perorální podání.

Tablety s prodlouženým uvolňováním polykejte s dostatečným množstvím tekutiny (V2 sklenice vody) s jídlem nebo bez jídla ráno a večer podle pevného schématu (např. v 8 ráno a v 8 večer).

Tablety mohou být rozděleny na stejné poloviny. Tablety se nesmí dále lámat, drtit ani žvýkat, protože to vede k rychlému uvolňování oxykodonu v důsledku porušení schopnosti postupného uvolňování. Podávání rozlámaného, rozžvýkaného nebo rozdrceného přípravku Oxycodon Sandoz Retard vede k rychlému uvolnění a vstřebání potenciálně smrtelné dávky oxykodonu (viz bod “Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxycodon Sandoz Retard, než jste měl(a”).

Přípravek Oxycodon Sandoz Retard je určen pouze k užití ústy (perorální podání).V případě zneužívání a použití tablet do injekcí (injekce do žíly) mohou vést pomocné látky v tabletě k rozrušení (nekróze) místní tkáně, změnám tkáně plic (granulomy plic) nebo k jiným závažným, potenciálně smrtícím příhodám.

Váš lékař Vám dávku upraví v závislosti na intenzitě bolesti a na tom, jak reagujete na léčbu. Užívejte lékařem stanovený počet tablet s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxycodon Sandoz Retard, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxycodon Sandoz Retard, než jste měl(a), informujte o tom ihned svého lékaře nebo místní toxikologické středisko.

Příznaky předávkování mohou být:

• – zúžení zorniček

• – utlumené dýchání (respirační deprese)

• – ospalost postupující až ke ztrátě vědomí

• – snížené napětí kosterního svalstva

• – zpomalení pulsu

• – pokles krevního tlaku

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxycodon Sandoz Retard

Jestliže používáte nižší dávky přípravku Oxycodon Sandoz Retard, než je předepsáno, nebo pokud budete užívání tablet vynechávat, úleva od bolesti v důsledku toho bude nedostatečná a neúplná.

Jestliže jste zapomněl (a) vzít dávku, postupujte podle níže uvedených pokynů:

• – Je-li další pravidelná dávka naplánována o více než 8 hodin později: Vezměte si okamžitě zapomenutou dávku a pokračujte v obvyklém dávkování.

• – Následuje-li Vaše další obvyklá dávka za méně než 8 hodin: Vezměte zapomenutou dávku a počkejte dalších 8 hodin, než začnete užívat další dávku. Zkuste se vrátit do normálního dávkovacího schématu.

Neužívejte více než jednu dávku během 8 hodin.

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxycodon Sandoz Retard

Léčbu bez porady s lékařem neukončujte.

Pokud již léčbu přípravkem Oxycodon Sandoz Retard nepotřebujete, doporučuje se dávku snižovat postupně, aby se zabránilo vzniku příznaků z vysazení.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.   VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nevolnost (zejména na počátku léčby) a zácpa. Nežádoucímu účinku zácpy se může zabránit preventivními opatřeními (jako je požívání dostatečného množství tekutin, potravy bohaté na vlákninu). Pokud trpíte nevolností nebo zvracením, Váš lékař Vám předepíše příslušný lék.

Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterých byste si měl(a) být vědom(a) a opatření, jež musí být podniknuta, jestliže jste byl(a) těmito příznaky postižen(a):

Přestaňte užívat Oxycodon Sandoz Retard a kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost okamžitě, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků:

• – náhlá dýchavičnost, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění postihující celé tělo. Mohou to být příznaky závažných alergických reakcí.

– pomalejší nebo mělké dýchání (dechový útlum). Toto je nejzávažnější vedlejší účinek předávkování silnými léky proti bolesti, jako je oxykodon, a nejčastěji se projevuje u starších a oslabených pacientů.

Možné nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• – ospalost, závratě, bolest hlavy

• – zácpa, pocit nevolnosti (na zvracení), zvracení

• – svědění pokožky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• – úzkost, deprese, snížená aktivita, neklid, zvýšená aktivita, nervozita, potíže se spánkem, abnormální myšlení, zmatenost, třes

• – nedostatek energie, pocit slabosti, únava

• – dušnost, sípání

• – sucho v ústech, škytavka, poruchy trávení, bolest žaludku, průjem

• – snížená chuť k jídlu až do ztráty chuti k jídlu

• – kožní vyrážka, nadměrné pocení

• – bolestivé močení, zvýšené nutkání na močení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• – stav, kdy dýcháte pomaleji a slaběji (útlum dechu)

• – alergické reakce

• – nedostatek vody v těle (dehydratace)

• – agitovanost (neklid), citová labilita, pocit extrémního štěstí

• – halucinace, derealizace

• – poruchy vidění, zúžení zorniček

• – porucha sluchu, pocit závratí nebo motání (vertigo)

• – změna chuti

• – zvýšené svalové napětí, mimovolné svalové záškuby, epileptické záchvaty, křeče

• – brnění nebo mravenčení, snížená citlivost na bolest nebo dotek

• – problémy s koordinací nebo s udržením rovnováhy

• – ztráta paměti, porucha koncentrace, poruchy řeči

• – mdloby

• – zrychlený tep, pocit bušení srdce (v souvislosti s abstinenčním syndromem)

• – rozšíření cév způsobující nízký krevní tlak

• – kašel, změny v hlase

• – vředy v ústech, bolavé dásně

• – plynatost, obtíže s polykáním, říhání

• – střevní neprůchodnost (ileus)

• – snížená sexuální touha, impotence, nízké hladiny pohlavních hormonů v krvi nazývané hypogonadismus (zjištěné z krevního testu)

• – zranění v důsledku nehody

• – pocit špatného celkového stavu, bolesti (např. bolesti na hrudi)

• – otoky rukou, kotníků nebo nohou (edém)

• – migréna

• – léková tolerance

• – suchá kůže

• – žízeň

• – problémy s močením

• – zimnice

• – fyzická závislost včetně příznaků z vysazení (viz bod 3 "Jestliže jste přestal(a) užívat Oxycodon Sandoz Retard)

• – zvýšená hladina jaterních enzymů (zjištěná z krevního testu)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

• – nízký krevní tlak, závratě, mdloby způsobené náhlým poklesem krevního tlaku při vstávání

• – krvácení dásní, zvýšená chuť k jídlu, řídká stolice tmavé barvy, zubní poruchy puchýře na pokožce a sliznicích (opary), kopřivka změny tělesné hmotnosti (úbytek nebo nárůst)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

• – absence menstruace

• – závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závratě

• – agresivita

• – zvýšená citlivost na bolest (hyperalgezie)

• – zubní kaz

• – žlučová kolika (způsobuje bolest břicha), porucha vylučování žluči do střeva

• – abstinenční příznaky u novorozenců

• – vznik závislosti na těchto tabletách

• – křeče hladkých svalů

• – útlum kašlacího reflexu

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru za „EXP“ a krabičce/lahvičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

• 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Oxycodon Sandoz Retard obsahuje

Oxycodon Sandoz Retard 20 mg obsahuje

• – Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg.

• – Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob), hypromelosa, makrogol 6000, mastek, ethylcelulosa, hyprolosa, propylenglykol, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potah tablety: hypromelosa, mastek, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

Oxycodon Sandoz Retard 40 mg obsahuje

• – Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což odpovídá oxycodonum 35,9 mg.

• – Pomocnými látkami jsou:

Oxycodon Sandoz Retard 80 mg obsahuje:

• – Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což odpovídá oxycodonum 71,7 mg.

• – Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob), hypromelosa, makrogol 6000, mastek, ethylcelulosa, hyprolosa, propylenglykol, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potah tablety: hypromelosa, mastek, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Oxycodon Sandoz Retard vypadá a co obsahuje toto balení

Oxycodon Sandoz Retard 20 mg jsou podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním růžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách.

Oxycodon Sandoz Retard 20 mg je k dispozici v blistrových baleních po 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60,

100 a 112 tabletách a v HDPE lékovkách se šroubovacím uzávěrem z PP s 50, 100 a 250 tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Oxycodon Sandoz Retard 40 mg jsou podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním oranžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách.

Oxycodon Sandoz Retard 40 mg je k dispozici v blistrových baleních po 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60,

100 a 112 tabletách a v HDPE lékovkách se šroubovacím uzávěrem z PP s 50, 100 a 250 tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Oxycodon Sandoz Retard 80 mg jsou podlouhlé bikonvexní tablety žluté barvy s půlicí rýhou na obou stranách.

Oxycodon Sandoz Retard 80 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním je k dispozici v blistrových baleních po 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 a 112 tabletách a v HDPE lékovkách se šroubovacím uzávěrem z PP s 50, 100 a 250 tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4-Nusle, Česká republika

Výrobce

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími náz­vy:

Česká republika:	Oxycodon Sandoz Retard 20 mg, 40 mg, 80 mg
Německo:	Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg, 40 mg, 80 mg Retardtabletten
Irsko:	Oxycodon 20 mg, 40 mg, 80 mg Prolongen Release Tablets
Velká Británie:	Contiroxin 20 mg, 40 mg, 80 mg prolonged-release tablets

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 28. 7. 2017

Další informace o léčivu OXYCODON SANDOZ RETARD

Jak se OXYCODON SANDOZ RETARD podává: perorální podání - tableta s prodlouženým uvolňováním
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 50

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Sandoz s.r.o., Praha
E-mail: office.cz@sandoz.com
Telefon: 221 421 611