OXAMET 0,5 MG/ML

Oxamet 0,5 mg/ml

(Oxymetazolini hydrochloridum)

Nosní sprej, roztok

1. Co je přípravek Oxamet 0,5 mg/ml a účinky

Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a hltan (Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání. Léčebný účinek nastupuje zpravidla do 10 minut a přetrvává 6–8 hodin.

Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml se podává k mírnění příznaků u akutní rýmy z nachlazení, rýmy způsobené poruchou propustnosti cév v nosní sliznici (vazomotorické rýmy), alergické rýmy, zánětu čelistních dutin, zánětu Eustachovy trubice a zánětu středního ucha.

Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml je určen dětem starším 8 let, dospívajícím a dospělým.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxamet 0,5 mg/ml používat

Nepoužívejte přípravek Oxamet 0,5 mg/ml:

– jestliže jste alergický(á) na oxymetazolin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Nejčastějšími projevy přecitlivělosti jsou kožní vyrážka a svědění.

– jestliže trpíte suchým zánětem nosní sliznice (projevuje se pocitem sucha v nose a tvorbou strupů v okolí nosních průduchů).

– Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml není určen dětem mladším 8 let.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Oxamet 0,5 mg/ml se poraďte se svým lékařem:

– jestliže máte zvýšený nitrooční tlak, obzvláště pokud trpíte zeleným zákalem (glaukomem) s uzavřeným úhlem.

– jestliže trpíte závažným onemocněním srdce a cév (srdeční nedostatečnost, vysoký krevní tlak).

– jestliže trpíte poruchou látkové přeměny (cukrovka, zvýšená činnost štítné žlázy).

– jestliže trpíte nádorem nadledvin (feochromocytom).

– jestliže trpíte nezhoubným zbytněním prostaty.

– jestliže jste léčeni některými léky užívanými k léčbě depresí (inhibitory monoaminooxidázy) nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat krevní tlak. Současné podávání není doporučováno.

– jestliže trpíte chronickou rýmou, s výjimkou akutního zhoršení.

Dlouhodobé používání nosních kapek může vést k chronickému ucpání nosu a k porušení nosní sliznice. Proto přípravek Oxamet 0,5 mg/ml bez doporučení lékaře neužívejte déle než jeden týden.

Další léčivé přípravky a přípravek Oxamet 0,5 mg/ml

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.

Při současném podávání přípravku Oxamet 0,5 mg/ml a některých léků užívaných k léčbě depresí (inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva) může dojít ke zvýšení krevního tlaku.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Oxamet 0,5 mg/ml je možno používat během těhotenství a kojení pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml obsahuje benzalkonium-chlorid, který je dráždivý, může způsobit kožní reakce.

3. Jak se přípravek Oxamet 0,5 mg/ml používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvykle se vstřikuje dětem od 8 let, dospívajícím a dospělým 1 dávka (1 vstřik) 2–3 krát denně do každé nosní dírky. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 6 hodin.

Přípravek se používá krátkodobě. Bez porady s lékařem přípravek nepoužívejte déle než 7 dnů. Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena i dříve. Pokud se Vaše příznaky do 3 dnů nezlepší nebo se zhorší, vyhledejte svého lékaře. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním přerušení léčby.

Před použitím sejměte ochranný kryt. Před první aplikací nosního spreje dávkovač několikrát stiskněte, dokud se neobjeví souvislý obláček aerosolu. Při aplikaci držte lahvičku s přípravkem ve svislé poloze. Koncovou část dávkovače vložte do nosní dírky a rychle a prudce zmáčkněte kruhovou část dávkovače. Tím docílíte vstříknutí spreje. Bezprostředně po vstříknutí se doporučuje lehce vdechnout nosem. Stejným způsobem se ošetří i druhá nosní dírka. Po použití nasaďte ochranný kryt.

Použití u dětí

Přípravek Oxamet 0,5 mg/ml nepodávejte dětem mladším 8 let.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Oxamet 0,5 mg/ml, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem, dospívajícím nebo dospělým okamžitě vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít použít přípravek Oxamet 0,5 mg/ml

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U zvláště citlivých pacientů se občas mohou vyskytnout mírné nežádoucí účinky jako pálení, suchost nosní sliznice a kýchání. Ve zcela ojedinělých případech mohou být po odeznění účinku pozorovány silné pocity ucpaného nosu. Velmi zřídka se mohou dostavit celkové účinky, jako je nervozita, zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, zrychlení srdeční činnosti, bušení srdce a zvýšený krevní tlak. Dlouhodobé a časté používání může vést k vysychání sliznice nebo jejímu překrvení a lékem vyvolané rýmě.

V případě výskytu uvedených celkových nežádoucích účinků vyhledejte lékaře, jakmile to bude možné.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Oxamet 0,5 mg/ml uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25° C, chraňte před chladem a mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Oxamet 0,5 mg/ml obsahuje

• – Léčivou látkou je oxymetazolin-hydrochlorid (0,005 g v 10 ml roztoku).

• – Pomocnými látkami jsou kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.

Jak přípravek Oxamet 0,5 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.

Průsvitná HDPE lahvička (10 ml) uzavřená dávkovací pumpičkou a nosním aplikátorem s krytem.

Velikost balení: 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava – Komárov

Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20.8.2015

4

Další informace o léčivu OXAMET 0,5 MG/ML

Jak se OXAMET 0,5 MG/ML podává: nosní podání - nosní sprej, roztok
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Nosní aplikátor
Velikost balení: 10ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov
E-mail: vois@teva.cz
Telefon: +420 251 007 111