Neoseptolete combi citron a zázvor 3 mg/1 mg pastilky – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

1. Co je přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor a k čemu se používá

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor je protizánětlivý, analgetický (ulevuje od bolesti) a antiseptický (brání šíření choroboplodných zárodků) léčivý přípravek pro místní použití v dutině ústní. Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor dezinfikuje sliznici dutiny ústní a hrdla a zmírňuje známky zánětu v hrdle, jako jsou bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a obtíže při polykání.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor se používá k místní, krátkodobé léčbě bolesti v hrdle spojené s mírnými infekcemi v ústech a hrdle (včetně zánětu hltanu) u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor používat

Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor

• jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid, cetylpyridinium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• tento přípravek nesmí být používán u dětí do 6 let.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Neoseptolete combi citron a zázvor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo na jiné protizánětlivé léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje.
• Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) průduškové astma. V tomto případě je třeba opatrnosti.
• Jestliže máte otevřené rány nebo vředy v ústech nebo v hrdle (např. po vytržení zubu).

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor nepoužívejte déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, poraďte se s lékařem.

Použití lokálních přípravků, a to zejména po dlouhou dobu, může vést k senzibilizaci (vznik přecitlivělosti). V takovém případě je třeba léčbu přerušit a konzultovat s lékařem nasazení vhodné léčby.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor nemá být používán v kombinaci s aniontovými sloučeninami, které jsou například obsažené v zubních pastách, a proto se nedoporučuje, aby byl přípravek používán bezprostředně před nebo po čištění zubů.

Děti a dospívající

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor nesmí být používán u dětí do 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při používání přípravku Neoseptolete combi citron a zázvor nepoužívejte současně jiná antiseptika.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor s jídlem a pitím

Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor spolu s mlékem, protože mléko snižuje jeho účinnost.

Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor před jídlem a pitím nebo během jídla a pití. Nejezte ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití přípravku Neoseptolete combi citron a zázvor.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Podávání přípravku Neoseptolete combi citron a zázvor se v těhotenství nedoporučuje.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor se v období kojení nemá používat. Ohledně kojení se poraďte se svým lékařem, který rozhodne, zda máte přestat kojit nebo ukončit léčbu přípravkem Neoseptolete combi citron a zázvor.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor obsahuje maltitol, isomalt (E 953), natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol (E 1519), sodík a limonen

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.

Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,0015 mg natrium-benzoátu v jedné pastilce a může způsobit místní podráždění.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,63 mg benzylalkoholu v jedné pastilce. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje vonnou látku s limonenem (obsažena v silici máty peprné). Limonen může vyvolat alergickou reakci.

3. Jak se přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.

Dospívající starší 12 let

Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.

Děti od 6 do 12 let

Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin. Na aplikaci pastilek u dětí od 6 do 12 let má dohlížet dospělý.

Děti mladší 6 let

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor nesmí být používán u dětí mladších 6 let.

Nepřekračujte uvedenou dávku.

Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor bezprostředně před jídlem a pitím nebo během jídla a pití.

Nejezte ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití tohoto přípravku.

Nedoporučuje se používat tento přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.

Délka léčby

Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, poraďte se s lékařem.

Poraďte se se svým lékařem, jestliže se nemoc opakovaně vrací nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových změn v charakteru nemoci.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Neoseptolete combi citron a zázvor, než jste měl(a)

V případě náhodného požití nadměrné dávky tohoto léčivého přípravku ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivita).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

• kopřivka (urtikarie),
• náhlé, nekontrolované zúžení dýchacích cest v plicích (bronchospasmus) nebo křečovitý stah hrtanu v oblasti hlasivek (laryngospasmus).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• místní podráždění sliznice dutiny ústní, pocit pálení sliznice dutiny ústní.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• alergické reakce (hypersenzitivita),
• závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním, bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potencionálně život ohrožující,
• pálení sliznice dutiny ústní, ztráta citlivosti (znecitlivění) sliznice dutiny ústní,
• změna zbarvení jazyka a zubů,
• zhoršené hojení ran v ústech.

Obvykle jsou tyto nežádoucí účinky přechodné. Nicméně když se objeví, doporučuje se, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor obsahuje

• Léčivými látkami jsou benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid. Jedna pastilka obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu a 1 mg cetylpyridinium-chloridu.

• Dalšími složkami jsou kyselina citronová (E 330), sukralosa (E 955), levomenthol, silice máty peprné (obsahující limonen), tekuté medové aroma, citronové aroma, kurkumin (obsahující natrium-benzoát (E 211)), roztok maltitolu a isomalt (E 953) v tvrdém obalu pastilky; a roztok maltitolu, kyselina citronová (E 330), sukralosa (E 955), citronové aroma a tekuté zázvorové aroma (obsahující benzylalkohol (E 1519)) v měkkém středu s náplní.

  Viz bod 2 „Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor obsahuje maltitol, isomalt (E 953), natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol (E 1519), sodík a limonen“.

Jak přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor vypadá a co obsahuje toto balení

Světle žluté až žluté, oválné pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem. Mohou být přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, vzduchové bubliny v pastilkách a malé zubaté hrany. Uvnitř pastilky je bezbarvé měkké jádro. Rozměry pastilky: délka a šířka přibližně 20×15 mm, tloušťka 10,0–11,7 mm.

Přípravek Neoseptolete combi citron a zázvor je dostupný v krabičkách po 8, 16, 24, 32 nebo 40 pastilkách v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 8. 2025

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.gov.cz).