LAMOTRIGIN AUROVITAS

1. Co je přípravek Lamotrigin Aurovitas a účinky

Přípravek Lamotrigin Aurovitas patří do skupiny léků, které se nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsiea bipolární afektivní poruchy.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas léčíepilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které spouštějí epileptické záchvaty (křeče).

• U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin Aurovitas samostatně, nebo s jinými přípravky, užíván k léčbě epilepsie. Lamotrigin Aurovitas může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom.
• U dětí ve věku 2 až 12 let se přípravek Lamotrigin Aurovitas může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů zvaných typické absence.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas se rovněž užívá k léčbě bipolární afektivní poruchy.

Pacienti s bipolární afektivní poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobími mánie (vzrušení nebo euforie – pozvednutá nálada), která střídají období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení deprese vyskytující se u bipolární afektivní poruchy se dospělým od 18 let může podávat Lamotrigin Aurovitas samostatně, nebo s jinými přípravky. Není dosud známo, jak v těchto případech působí přípravek Lamotrigin Aurovitas na mozek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin Aurovitas užívat Neužívejte přípravek Lamotrigin Aurovitas

Lamotrigin Aurovitas 25 mg a 50 mg tablety:

(uvedenou v bodě 6).

Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety:

• Jestliže jste alergický(á) na lamotrigin, hlinitý lak oranžové žluti nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Jestliže se to týká Vás:

informujte o tom lékařea neužívejte přípravek Lamotrigin Aurovitas.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Lamotrigin Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže máte jakékoli onemocnění ledvin;
• jestliže se u Vás někdy po užití lamotriginu nebo jiného přípravku k léčbě bipolární poruchy nebo epilepsie objevila vyrážka;
• jestliže se u Vás někdy po užívání lamotriginu rozvinula meningitida (přečtěte si popis těchto příznaků v bodě 4 této příbalové informace: Vzácné nežádoucí účinky);
• jestliže již užíváte léčivé přípravky, které obsahují lamotrigin.

Jestliže se to týká Vás:

řekněte o tom svému lékaři; ten může rozhodnout o snížení dávky, nebo že pro Vás přípravek Lamotrigin Aurovitas není vhodný.

Myšlenky na sebepoškození nebo sebevražedné myšlenky

Antiepileptika se užívají k léčbě některých onemocnění včetně epilepsie a bipolární afektivní poruchy. U pacientů s bipolární afektivní poruchou se mohou občas vyskytnout myšlenky na sebepoškození, nebo spáchání sebevraždy. Trpíte-li bipolární afektivní poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobnos­tí, když:

• poprvé začínáte s léčbou
• jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě
• je Vám méně než 25 let

Máte-li úzkostné myšlenky, stavy nebo pozorujete-li, že se cítíte hůř, nebo se rozvíjejí nové příznaky při užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas:

co nejdříve vyhledejte pomoc lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Mohlo by pro Vás být užitečné informovat člena rodiny, pečovatele nebo blízkého přítele, že se u Vás může objevit deprese nebo výrazné změny nálady a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám sdělili, pokud jsou Vaší depresí nebo jinou změnou ve Vašem chování znepokojeni.

Malý počet pacientů léčených antiepileptiky, jako je přípravek Lamotrigin Aurovitas trpěl myšlenkami na sebepoškození nebo na sebevraždu. Jestliže kdykoli pocítíte tyto myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Užíváte-li přípravek Lamotrigin Aurovitas při epilepsii

U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou občas zhoršovat, nebo se vyskytnout častěji během léčby přípravkem Lamotrigin Aurovitas. Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy. Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas:

vyhledejte lékaře co nejdříve.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas se nemá podávat pacientům do 18 let k léčbě bipolární afektivní                                                                            poruchy.

Přípravky k léčbě deprese a jiných duševních poruch zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí a dospívajících do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Lamotrigin Aurovitas

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat- včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Aby Vám Váš lékař mohl s jistotou předepsat správnou dávku přípravku Lamotrigin Aurovitas, potřebuje vědět, zda užíváte další léky k léčbě epilepsie nebo duševních poruch. Tyto přípravky zahrnují:

• oxkarbazepin, felbamát, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramát nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie
• lithium olanzapin nebo aripiprazol k léčbě duševních poruch
• bupropion k léčbě duševních poruch nebo k odvykání kouření
• valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
• karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
• fenytoin, primidon nebo fenobarbital, které se užívají k léčbě epilepsie
• risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
• rifampicin, který je antibiotikum
• léky, které se užívají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (kombinace lopinaviru a ritonaviru nebo atazanaviru a ritonaviru)
• hormonální antikoncepce, například její tabletová forma (viz níže)

Pokud užíváte, začínáte užívat, nebo jste přestali užívat jakýkoliv z výše uvedených přípravků, informujte o tom svého lékaře.

Hormonální antikoncepce (jako je její tabletová forma) může ovlivnit působení přípravku Lamotrigin Aurovitas

Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob, jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat vzorky krve, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamotrigin Aurovitas. Užíváte-li, nebo plánujete-li začít užívat hormonální antikoncepci:

informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost. Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například intermenstruační krvácení (krvácení mezi cykly), nebo špinění mezi menstruacemi:

informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že přípravek Lamotrigin Aurovitas ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Léčbu byste neměla přerušovat bez doporučení lékaře. To je obzvlášť důležité, pokud máte epilepsii.
• Těhotenství může změnit účinnost přípravku Lamotrigin Aurovitas, a proto možná budete potřebovat krevní testy, aby Vám mohla být upravena dávka.
• Existuje mírně zvýšené riziko výskytu vrozených vad, včetně rozštěpu rtu nebo patra, pokud je Lamotrigin Aurovitas užíván během prvních 3 měsíců těhotenství.
• Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste navíc užívala kyselinu listovou.

Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Léčivá látka přípravku Lamotrigin Aurovitas přechází do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas a pokud se rozhodnete kojit, bude sledovat Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Lamotrigin Aurovitas může způsobit závratě a dvojité vidění.

Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, pokud nemáte jistotu, že

Vás přípravek neovlivňuje. Máte-li epilepsii, poraďte se svým lékařem ohledně řízení a obsluhování strojů.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas obsahuje laktosu

Přípravek Lamotrigin Aurovitas tablety obsahují malé množství cukru, který se nazývá laktosa.

Trpíte-li nesnášenlivostí laktosy, nebo jiných cukrů:

informujte svého lékařea přípravek Lamotrigin Aurovitas neužívejte.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobovat alergické reakce.

3. Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku Lamotrigin Aurovitas se užívá

Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamotrigin Aurovitas. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:

• Vašem věku
• užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas s jinými léky
• jakýchkoli problémech s ledvinami nebo játry

Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá

Dávku přípravku Lamotrigin Aurovitas užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil(a) nebo ukončil(a) užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle Vaší odpovědi na léčbu.

• Tablety polykejte celé. Pokud potřebujete tabletu rozpůlit (pro užití poloviční dávky 25 a 100mg tablety nebo pro usnadnění polykání 25 a 100mg tablet), spolkněte vždy celou půlku. Mějte na paměti, že tabletu nemáte žvýkat ani drtit. Viz diagramy níže.
• Vždy užívejte celou dávku, kterou Vám předepsal lékař. Nikdy neužívejte pouze část tablety.

K půlení použijte dělič (půlič) tablet. Případně uchopte tabletu půlicí rýhou směrem nahoru, držte horní i spodní stranu tablety mezi palcem a ukazováčkem na obou stranách půlicí rýhy (viz obr. A) a tlakem směrem dolů a od půlicí rýhy rozpulte tabletu tak, aby se začala půlit na straně půlicí rýhy (viz obr. B). Při půlení nedržte tabletu na koncích půlicí rýhy (viz obr. C), mohlo by dojít k rozdrobení.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lamotrigin Aurovitas, než jste měl(a)

Ihned vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku Lamotrigin Aurovitas.

Pokud užijete příliš mnoho přípravku

U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamotrigin Aurovitas, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:

• rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
• nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)
• změny srdečního rytmu (obvykle zjištěné na EKG);
• ztráta vědomí, záchvaty (křeče) nebo kóma (bezvědomí).

Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku přípravek Lamotrigin Aurovitas

Neužívejte další tablety, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze užijte svou následující dávku v obvyklý čas.

Jestliže jste zapomněl(a) užít více dávek přípravku Lamotrigin Aurovitas

požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu. Je důležité, abyste to udělal(a).

Nepřerušujte léčbu přípravkem Lamotrigin Aurovitas, aniž byste se poradil(a) s lékařem.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas musíte užívat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.

Užíváte-li přípravek Lamotrigin Aurovitas k léčbě epilepsieKončíte-li s užíváním přípravku Lamotrigin Aurovitas, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupněpo dobu 2 týdnů. Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas, může dojít k návratu epileptického záchvatu, nebo jeho zhoršení.

Užíváte-li přípravek Lamotrigin Aurovitas k léčbě bipolární afektivní poruchy

Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamotrigin Aurovitas začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud léčbu přípravkem Lamotrigin Aurovitas zastavíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována. Pokud však chcete ukončit užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.

4. Vedlejší účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Potenciálně život ohrožující reakce: pro pomoc se neprodleně obraťte na lékaře

U malého počtu pacientů užívajících Lamotrigin Aurovitas se může vyskytnout alergická reakce, nebo potenciálně život ohrožující kožní reakce. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k rozvoji závažnějšího stavu.

Tyto příznaky se obvykle objevují během prvních několika měsíců léčby přípravkem Lamotrigin Aurovitas, zvlášť když jsou počáteční dávky příliš vysoké, nebo pokud je dávkování zvýšeno příliš rychle, případně pokud je přípravek Lamotrigin Aurovitas užíván s lékem zvaným valproát. Některé z příznaků se vyskytují častěji u dětí, proto by jejich rodiče měli dbát zvýšené opatrnosti.

Příznaky těchto reakcí zahrnují:

• kožní vyrážky nebo zrudnutí, jež se mohou rozvinout v život ohrožující kožní reakce včetně rozšířené vyrážky s puchýři a olupující se kůží, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom), rozsáhlé olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla -toxická epidermální nekrolýza) nebo rozsáhlé vyrážky se zasažením jater, krve a jiných tělesných orgánů (léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky, také známá jako syndrom přecitlivělosti DRESS);
• vředy v ústech, v krku, v nose nebo na genitáliích (zevních pohlavních orgánech);
• bolesti v ústech nebo zčervenání a otok očí (konjunktivitida – zánět spojivek); vysokou teplotu (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost
• otok obličeje, nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech
• neočekávané krvácení, nebo tvorba modřin, nebo zmodrání prstů
• bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení)
• zvýšené hladiny jaterních enzymů pozorované v krevních testech
• zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek (eosinofilů)
• zvětšení lymfatických uzlin
• zasažení tělesných orgánů včetně jater a ledvin.

Velmi časté

• bolest hlavy
• kožní vyrážka

Časté (Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• agresivita nebo podrážděnost
• pocit ospalosti nebo otupělost
• závratě
• chvění nebo třes
• poruchy spánku (insomnie)
• pocit neklidu (agitovanost)
• průjem
• sucho v ústech
• nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení;
• pocit únavy
• bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde

Méně časté (Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• nemotornost nebo nedostatečná koordinace (ataxie);
• dvojité vidění nebo rozmazané vidění.
• neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů (alopecie).

Vzácné (Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

• život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom): (přečtete si také informaci na začátku bodu 4)
• skupina příznaků zahrnujících současně: horečku, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, ztuhlost šíje a výraznou citlivost na jasné světlo. To může být způsobeno zánětem blan, které pokrývají mozek a míchu (meningitida – zánět mozkových blan). Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení léčby, pokud však pokračují nebo se zhoršují, vyhledejte svého lékaře.
• rychlé, nekontrolované pohyby očí (nystagmus)
• svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida – zánět spojivek).

Velmi vzácné (Mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• život ohrožující kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• vysoké teploty (horečka): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• otok obličeje (edém) nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• změna jaterních funkcí, které se projeví v krevních testech, nebo selhání jater: (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• závažná porucha krevní srážlivosti, která může vést k neočekávanému krvácení nebo tvorbě modřin (diseminovaná intravaskulární koagulopatie): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
• změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve – včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krevních částic (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie;
• halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné);
• zmatenost
• porucha rovnováhy nebo nestabilita při chůzi
• nekontrolovatelné záškuby těla (tiky), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza), nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako například škubání, chvění nebo ztuhlost
• u pacientů, kteří již mají epilepsii, častější výskyt epileptických záchvatů
• u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu, zhoršení jejích příznaků
• lupoidní (lupénce podobné) reakce (příznaky mohou zahrnovat: bolest zad nebo kloubů, která může být někdy doprovázená horečkou a/nebo celkovou nemocí).

Další nežádoucí účinky

U malého počtu pacientů se objevily další nežádoucí účinky, jejichž přesná četnost výskytu není známa:

• Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Noční můry.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku

5. Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo štítku lahvičky a na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod <nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lamotrigin Aurovitas obsahuje

– Léčivou látkou je lamotriginum (lamotrigin).

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hlinitý lak oranžové žluti (E110) (pouze pro 100 mg), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, povidon K30.

Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „93“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.

Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na vypouklé straně a „97“ na ploché straně.

Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety jsou broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.

Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.

Přípravek Lamotrigin Aurovitas tablety je k dispozici v:

• – průhledných PVC/Al blistrech.

Velikosti balení: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 46, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250, 500 tablet

• – HDPE lahvičkách s PP víčkem a vatovou výplní.

Velikosti balení: 60, 90, 100, 250, 500, 1000 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Sokratesa 13D/27

01–909 Varšava

Polsko

Výrobce

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road,

South Ruislip HA4 6QD

Velká Británie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 2. 2018

9

Další informace o léčivu LAMOTRIGIN AUROVITAS

Jak se LAMOTRIGIN AUROVITAS podává: perorální podání - tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 250

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
E-mail: vpois@pharmazet.com
Telefon: +420 774 695 209, 281 910 140