Příbalový leták - JODILUX 50 MG/ML
1. Co je přípravek Jodilux a k čemu se používá
Přípravek Jodilux obsahuje léčivou látku jodovaný povidon, který patří do skupiny antibakteriálních a antiseptických léčiv a který ničí bakterie, spory, plísně a viry. Tento léčivý přípravek se používá jako roztok k antisepsi očních víček, očních řas, tváří a povrchu oka (včetně okrajů obočí) před oční operací a/nebo před aplikací injekce do sklivce (rosolovitá tekutina v oku).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Jodilux podán
Přípravek Jodilux Vám nesmí být podán
- jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže je pacientem předčasně narozený novorozenec, zejména novorozenec, který se narodil s porodní hmotností nižší než 1 500 g (velmi nízká porodní hmotnost) a který je menší, než je obvyklé pro daný počet týdnů těhotenství (malý vzhledem ke gestačnímu věku);
- k podání injekcí přímo do oka nebo do oblasti kolem oka (nitrooční nebo okolo oka), přípravek je určen k zevnímu použití.
Upozornění a opatření
Tento léčivý přípravek Vám podá lékař nebo vyškolený personál.
Před použitím přípravku Jodilux se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Používejte tento přípravek s opatrností:
- jestliže používáte lokálně podávané oční léčivé přípravky, které obsahují konzervační látky na bázi rtuti;
- jestliže trpíte problémy se štítnou žlázou nebo jste starší pacient(ka) (kvůli možnosti vstřebávání jódu).
Děti
Dávku pro dospělé lze použít u kojenců, dětí a dospívajících.
Tento léčivý přípravek nemá být používán u předčasně narozených novorozenců, zejména u těch, kteří se narodili s porodní hmotností nižší než 1 500 g (velmi nízká porodní hmotnost) a kteří jsou menší, než je obvyklé pro daný počet týdnů těhotenství (malí vzhledem ke gestačnímu věku).
Po vkápnutí očních kapek s 5% roztokem jodovaného povidonu do oka (očí) byly u dětí podstupujících operaci šilhání při použití celkové anestezie hlášeny případy problémů s dýcháním (apnoe nebo zástava dýchání). Zdravotničtí pracovníci si mají být vědomi těchto reakcí.
Další léčivé přípravky a přípravek Jodilux
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nepoužívejte přípravek Jodilux společně s jinými antiseptickými nebo dezinfekčními přípravky.
Nepoužívejte přípravek Jodilux společně s jinými léčivými přípravky, které obsahují konzervační látky na bázi rtuti.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Nepoužívejte přípravek Jodilux během těhotenství s výjimkou případů, kdy je to skutečně nutné. Malé množství lze použít, pokud je to nezbytně nutné, a vždy pod přímým dohledem lékaře.
Jestliže kojíte, použití tohoto přípravku může způsobit nežádoucí účinky u kojeného dítěte. Po použití jodovaného povidonu má být kojení na 24 hodin přerušeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Jodilux nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Jodilux obsahuje fosfáty
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mg fosfátů v jednom mililitru.
Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
3. Jak se přípravek Jodilux podává
Tento léčivý přípravek Vám podá lékař nebo jiný zdravotnický pracovník. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Jodilux, než mělo
Tento léčivý přípravek Vám podá lékař nebo jiný zdravotnický pracovník, a proto je nepravděpodobné, že dostanete nadměrnou dávku. Pokud se však domníváte, že Vám byla podána nadměrná dávka, nebo pokud jste lék náhodně spolkl(a) nebo vdechl(a), okamžitě to oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, kteří přijmou příslušná opatření.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusejí vyskytnout u každého.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který se může vyskytnout při použití přípravku Jodilux, je reakce z přecitlivělosti.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence následovně:
- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Poruchy imunitního systému
Není známo: Přecitlivělost, anafylaktické reakce (reakce alergického typu zahrnující potíže s dýcháním nebo polykáním, otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka, kožní vyrážku s podrážděním a kopřivkou – červené, vystouplé, svědivé hrbolky, rychlý otok kůže, sliznic a podslizničních tkání - Qinckeho edém).
Endokrinní poruchy
Není známo: Pravidelná a dlouhodobá aplikace může vést k toxickým hladinám jódu, které mohou způsobit rozvoj abnormální funkce štítné žlázy, zejména u předčasně narozených dětí a novorozenců. Byly hlášeny výjimečné případy hypotyreózy (štítná žláza nevytváří dostatek hormonů štítné žlázy k pokrytí potřeby organismu).
Poruchy oka
Velmi vzácné: Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů se závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka) objevilo zakalení rohovky způsobené nahromaděním vápníku během léčby.
Není známo: Hyperemie spojivek (zarudnutí očního bělma), zánět a poškození rohovky, podráždění oka, syndrom suchého oka, zbytkové žluté zbarvení spojivky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Kontaktní dermatitida (s příznaky jako zarudnutí, puchýře, svědění), angioedém (reakce podobná kopřivce, která postihuje hlubší vrstvy kůže), byly hlášeny případy vratného přechodného hnědého zbarvení kůže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Jodilux uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, sáčku a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Po použití lahvičku zlikvidujte, i pokud obsahuje zbytky léku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Jodilux obsahuje
- Léčivou látkou je jodovaný povidon. 100 ml roztoku obsahuje 5 g jodovaného povidonu.
- Dalšími složkami jsou glycerol (E 422), monohydrát kyseliny citronové (E 330), polysorbát 20 (E 432), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), chlorid sodný, jodičnan draselný, hydroxid sodný (k úpravě pH) (E 524), čištěná voda.
Přípravek Jodilux je čirý červenohnědý roztok.
Jak přípravek Jodilux vypadá a co obsahuje toto balení
Balení obsahuje 1 lahvičku se 4 ml očních kapek, roztoku.
Lahvička je uložena ve dvojitém sterilním sáčku.
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobce
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l., Via Fratelli Bandiera, 26, 80026 Casoria (NA), Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Belgie Povidone Iodine Alfa Intes 50 mg/ml Oogdruppels, oplossing
Povidone Iodine Alfa Intes 50 mg/ml Augentropfen, Lösung
Povidone Iodine Alfa Intes 50 mg/ml collyre en solution
Česká republika Jodilux
Německo Oftasteril 50 mg/ml Augentropfen, Lösung
Nizozemsko Povidon Jodium Alfa Intes 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
Polsko Oftasteril
Portugalsko Ophthajod 50 mg/ml colírio, solução
Slovenská republika Jodilux
Španělsko Oftasteril 50 mg/ml colirio en solución
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 5. 2026
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Příbalová informace: informace pro lékaře
Jodilux 50 mg/ml oční kapky, roztok
jodovaný povidon
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Dávkování a způsob podání
Přeneste přípravek ve dvojitém sáčku za použití aseptické techniky na operační sál a použijte jej podle popisu.
Namočte sterilní tampon do roztoku obsaženého v lahvičce a začněte připravovat řasy a okraje víček.
Opakujte krouživými pohyby u očních víček, tváří a čela (včetně okrajů obočí), dokud není vyčištěno celé operační pole. Opakujte třikrát.
Umístěte blefarostat a přípravkem zvlhčete rohovku, spojivku a spojivkovou klenbu. Počkejte dvě minuty a poté odstraňte přípravek Jodilux z povrchu oka opláchnutím rohovky, spojivky a spojivkové klenby sterilním fyziologickým roztokem.
Po použití lahvičku zlikvidujte, i když byl její obsah použit jen částečně.
Předávkování
V případě podání nadměrné oční dávky je třeba oči hojně vypláchnout sterilním fyziologickým roztokem.
Náhodné požití nebo inhalace některých dezinfekčních prostředků může mít závažné, někdy i fatální následky.
Známé akutní příznaky a známky způsobené náhodným požitím jsou: bolest břicha, anurie, kolaps, plicní edém a metabolické abnormality.
V případě recentního náhodného požití značného množství přípravku Jodilux má být použit výplach žaludku, jinak je třeba zahájit podpůrnou terapii.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Současnému nebo následnému použití s jinými antiseptickými přípravky je třeba se vyhnout, protože může dojít k jejich vzájemné interferenci (antagonismus, inaktivace).
Zvláštní opatrnosti je třeba v souvislosti s inkompatibilitou jódu. Zejména nepoužívejte současně deriváty na bázi rtuti: kombinaci jód/konzervační prostředky na bázi rtuti je třeba se vyhnout z důvodu rizika vzniku žíravých sloučenin. Zvláštní pozornost je třeba věnovat zejména rtuťnatým konzervačním látkám používaným v mnoha očních přípravcích.
Při podání objemu většího, než jaký je určen k jednorázové oční instilaci, může jodovaný povidon interferovat s testy funkce štítné žlázy.
Pro více informací viz souhrn údajů o přípravku.
