Příbalový leták - INDIUM (111 IN) DTPA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Indium (In111) DTPA Injection
injekční roztok
Indii (111In) calcii pentetas
V příbalové informaci naleznete:
- 1. Co je přípravek Indium (In111) DTPA a k čemu se používá
- 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Indium (In111) DTPApodán.
- 3. Jak se přípravek Indium (In111) DTPA používá.
- 4. Možné nežádoucí účinky.
- 5. Jak přípravek Indium (In111) DTPA uchovávat
- 6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům. Přípravek Indium (In111) DTPA je určen k následujícím vyšetřením pomocí zobrazení:
- – mozku a míchy
- – při zjišťování toku mozkomíšního moku (likvoru), což je tekutina, která obklopuje mozek a míchu
- – rozlišení mezi hydrocefalem s běžným tlakem likvoru a ostatními formami hydrocefalu
- – úniku mozkomíšního moku nosem nebo ušima
Tento přípravek obsahuje radioaktivní látku, která se po injekčním podání do organismu hromadí v konkrétních orgánech, např. v mozku.
Přítomnost této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA PODÁN
Nepoužívejte přípravek Indium (In111) DTPA
jestliže:
- – jste alergický/á (přecitlivělý/á) na indium-DTPA nebo na kteroukoli další složku přípravku
- – máte poruchu krevní srážlivosti
- – máte zvýšený nitrolební tlak a tato porucha není spojena s hydrocefalem
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Indium (In111) DTPA je zapotřebí
V rámci podání tohoto léčivého přípravku je využíváno radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař rozhodne o tomto vyšetření pouze v případě, že jeho očekávaný přínos převýší možná rizika. Přípravek Indium (In111) DTPA je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, které s podáním přípravku souvisejí. Váš ošetřující lékař Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření. V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Není známo, že by účinek přípravku Indium (In111) DTPA byl ovlivněn jinými léky nebo jejich účinek sám ovlivnil.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Informujte svého lékaře o svém (i možném) těhotenství. Lékař Vám v těhotenství podá přípravek Indium (In111) DTPA pouze v případě, že je to nezbytně nutné, protože zde je určité riziko poškození nenarozeného dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře, že kojíte. Lékař může odložit podání přípravku na dobu, kdy bude kojení ukončeno. Také Vás může požádat o přerušení kojení na 2 dny a znehodnocení vytvořeného mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA POUŽÍVÁ
Přípravek Indium (In111) DTPA je používán výhradně na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Indium (In111) DTPA bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést.
Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.
Obvyklá dávka je:
obvyklá dávka přípravku pro dospělé pacienty:
- 9,25 – 18,5 MBq, podáno injekcí do lebky či páteře.
MBq je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.
Pacienti mladší 18 let
Pro děti se používají nižší dávky.
Provedení vyšetření
Obvykle bývá podána jediná injekce.
Počet a délka zobrazení obvykle závisí na konkrétním vyšetření.
Před a po vyšetření se doporučuje dostatečný příjem tekutin sčastým močením. Takové opatření omezí hromadění účinné látky v močovém měchýři.
Jestliže jste užil/a více přípravku Indium (In111) DTPA, než jste měl/a
Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.
V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Indium (In111) DTPA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ve většině případů je průběh nežádoucích účinků mírný.
Na základě dostupných dat četnost není známa:
Dojde-li u nežádoucího účinku k vážnému průběhu nebo dojde-li k nežádoucímu účinku, který není uveden v této příbalové informaci, informujte prosím lékaře.
- – bolest hlavy a příznaky spojené s podrážděním okrajových struktur mozku a míchy Tyto příznaky obvykle odezní během 48 hodin.
- – zánět mozku
- – horečka
- – pokles očního víčka nebo ústního koutku
- – zvonění nebo bzučení vuších
- – nádory, přestože toto riziko je velmi nízké vzhledem k nízkým dávkám použitým k vyšetření
5. JAK PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA UCHOVÁVAT
Přípravek Indium (In111) DTPA nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku injekční lahvičky.
Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku -uchovávejte při teplotě do 25°C, jak uvedeno na obalu. Má-li být obsah lahvičky použit pro více dávek, po prvním odebrání se lahvička uchovává při teplotě 2–8°C.
Co přípravek Indium (In111) DTPA obsahuje
Léčivou látkou je pentetan indito-(In111)-vápenatý. 1 ml Indium (In111) DTPA obsahuj e 37 MBq.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda pro injekce.
Jak přípravek Indium (In111) DTPA vypadá a co obsahuje toto balení
Indium (In111) DTPA j e dodáván v injekční lahvičce, skleněné typu 1 Ph.Eur., která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou. Lahvička obsahuje 0,5 nebo 1 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 6.4.2011
Další informace o léčivu INDIUM (111 IN) DTPA
Jak se INDIUM (111 IN) DTPA podává: intratekální podání - injekční roztok
Výdej léku: na lékařský předpis
Balení: Injekční lahvička
Velikost balení: 1X1ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Mallinckrodt Medical B.V., Petten
E-mail: objednavky@kcsolid.cz