Příbalový leták - IKERVIS
IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulzeciclosporinum (ciclosporin)
1. Co je přípravek IKERVIS a k čemu se používá
Přípravek IKERVIS obsahuje léčivou látku cyklosporin. Cyklosporin patří do skupiny léčiv známých jako imunosupresiva, která se používají k potlačení zánětu.
Přípravek IKERVIS se používá k léčbě dospělých se závažnou keratitidou (zánětem rohovky, průhledné vrstvy v přední části oka). Používá se u pacientů se syndromem suchého oka, který se nezlepšil navzdory léčbě umělými slzami.
Pokud se nebudete cítit lépe, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Je třeba, abyste nejméně jednou za 6 měsíců navštívil(a) lékaře, aby vyhodnotil účinek přípravku IKERVIS.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek IKERVIS používat
NEPOUŽÍVEJTE přípravek IKERVIS
jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste prodělal(a) nebo máte rakovinu v oku nebo v jeho okolí.
- jestliže máte oční infekci.
Upozornění a opatření
Přípravek IKERVIS používejte pouze ke vkapávání do oka(očí).
Před použitím přípravku IKERVIS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
- jestliže jste měl(a) oční infekci vyvolanou herpetickým virem, která by mohla poškodit průhlednou přední část oka (rohovku),
- jestliže používáte jakékoliv přípravky obsahující steroidy,
- jestliže používáte jakékoliv přípravky k léčbě glaukomu.
Kontaktní čočky mohou dále poškodit průhlednou přední část oka (rohovku). Proto je nutné, abyste si vyndal(a) kontaktní čočky před ulehnutím před použitím přípravku IKERVIS; po probuzení si je můžete znovu nasadit.
Děti a dospívající
Přípravek IKERVIS nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek IKERVIS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Informujte svého lékaře, pokud používáte oční kapky obsahující steroidy s přípravkem IKERVIS, protože ty by mohly zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Oční kapky IKERVIS je nutno aplikovat nejméně za 15 minut po použití jakýchkoliv jiných očních kapek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek IKERVIS nepoužívejte, pokud jste těhotná.
Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku používat antikoncepci.
Je pravděpodobné, že přípravek IKERVIS bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích. Pokud kojíte, informujte o tom před používáním tohoto léčivého přípravku svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po použití očních kapek IKERVIS můžete vidět rozmazaně. Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete opět jasně vidět.
Přípravek IKERVIS obsahuje cetalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg cetalkonium-chloridu v 1 ml. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách po probuzení si je můžete znovu nasadit.. Cetalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí. Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
3. Jak se přípravek IKERVIS používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do každého postiženého oka jednou denně večer před spaním.
Návod k použití
Pečlivě dodržujte tyto pokyny, a pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
1 2 3
- 1. Umyjte si ruce.
- 2. Pokud nosíte kontaktní čočky, vyndejte si je před spaním před použitím očních kapek; po probuzení si je můžete znovu nasadit.
- 3. Otevřete hliníkový váček, který obsahuje pět jednodávkových obalů.
- 4. Vyjměte jednodávkový obal z hliníkového váčku.
- 5. Před použitím jemně protřepejte jednodávkový obal.
- 6. Odlomte uzávěr (obrázek 1).
- 7. Stáhněte dolů dolní víčko oka (obrázek 2).
- 8. Zakloňte hlavu a podívejte se nahoru ke stropu.
- 9. Jemně vymáčkněte jednu kapku přípravku do oka. Nesmíte se dotknout oka hrotem jednodávkového obalu.
- 10. Několikrát mrkněte, aby přípravek pokryl vaše oko.
- 11. Po použití přípravku IKERVIS zatlačte prstem do koutku oka v blízkosti nosu a zavřete víčko na 2 minuty (obrázek 3). To pomůže zastavit přípravek IKERVIS v pronikání do zbytku těla.
- 12. Jestliže kapky používáte do obou očí, opakujte kroky u druhého oka.
- 13. Jednodávkový obal zlikvidujte ihned po použití, a to i v případě, že v něm stále zůstává nějaký lék.
- 14. Zbývající jednodávkové obaly je nutné uchovávat v hliníkovém váčku.
Jestliže kapka oko mine, zkuste to znovu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku IKERVIS, než jste měl(a), vypláchněte si oko vodou. Nevkapávejte si žádné další kapky, dokud nenastane doba na další pravidelnou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IKERVIS, pokračujte následující plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nepoužívejte více než jednu kapku každý den do postiženého oka(očí).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek IKERVIS, aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře, zánět rohovky (keratitida) nebude pod kontrolou a mohl by vést ke zhoršenému vidění.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
- Bolest oka,
- Podráždění oka
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
- Zarudnutí víček,
- Slzení
- Zarudnutí oka,
- Rozmazané vidění,
- Otok očního víček,
- Zarudnutí spojivky (tenké membrány pokrývající přední část oka),
- Svědění oka
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
- Nepříjemné pocity v oku nebo v jeho okolí, když se kapky vkapávají do oka, včetně pocitu cizího tělíska oku,
- Podráždění nebo otok spojivky (tenké membrány pokrývající přední část oka),
- Porucha slzení,
- Výtok z oka,
- Podráždění nebo zánět spojivky
- Zánět duhovky (barevné části oka) nebo očních víček,
- Depozita (usazeniny) v oku,
- poškrabání vnější vrstvy rohovky,
- Zarudlá nebo oteklá oční víčka,
- Cysta v očním víčku,
- Imunitní odpověď nebo zjizvení rohovky,
- Svědění očních víček,
- Bakteriální infekce nebo zánět rohovky,
- Bolestivá vyrážka okolo oka způsobená varicella zoster virem,
- Bolest hlavy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek IKERVIS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, hliníkovém váčku a na jednodávkových obalech za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po otevření hliníkových váčků je třeba uchovávat jednodávkové obaly ve váčcích, aby byly chráněny před světlem a nedocházelo k odpařování. Zlikvidujte jakýkoliv jednotlivý otevřený jednodávkový obal se zbývající emulzí bezprostředně po použití.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek IKERVIS obsahuje
Léčivou látkou je ciclosporinum. Jeden mililitr přípravku IKERVIS obsahuje ciclosporinum
1 mg.
- Dalšími složkami jsou triacylglyceroly se středním řetězcem, cetalkonium-chlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Jak přípravek IKERVIS vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek IKERVIS jsou oční kapky v podobě mléčně bílé emulze.
Dodávají se v jednodávkových obalech vyrobených z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE). Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek, emulze.
Jednodávkové obaly jsou zabaleny v uzavřeném hliníkovém váčku.
Velikost balení: 30 a 90 jednodávkových obalů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finsko
Výrobce
| EXCELVISION | |||
| Rue de la Lombardière | |||
| ZI la Lombardière | |||
| F-07100 Annonay | |||
| Francie | |||
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
België/Belgique/Belgien Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
България
Santen Oy
Teл.: +40 21 528 0290
Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: + 47 21939612
Ελλάδα
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
España
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Hrvatska
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08 (UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulzeciclosporinum (ciclosporin)
1. Co je přípravek IKERVIS a k čemu se používá
Přípravek IKERVIS obsahuje léčivou látku cyklosporin. Cyklosporin patří do skupiny léčiv známých jako imunosupresiva, která se používají k potlačení zánětu.
Přípravek IKERVIS se používá k léčbě dospělých se závažnou keratitidou (zánětem rohovky, průhledné vrstvy v přední části oka). Používá se u pacientů se syndromem suchého oka, který se nezlepšil navzdory léčbě umělými slzami.
Pokud se nebudete cítit lépe, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Je třeba, abyste nejméně jednou za 6 měsíců navštívil(a) lékaře, aby vyhodnotil účinek přípravku IKERVIS.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek IKERVIS používat
NEPOUŽÍVEJTE přípravek IKERVIS
jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste prodělal(a) nebo máte zhoubné nádorové onemocnění v oku nebo v jeho okolí.
- jestliže máte oční infekci.
Upozornění a opatření
Přípravek IKERVIS používejte pouze ke vkapávání do oka(očí).
Před použitím přípravku IKERVIS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
- jestliže jste měl(a) oční infekci vyvolanou herpetickým virem, která by mohla poškodit průhlednou přední část oka (rohovku),
- jestliže používáte jakékoliv přípravky obsahující steroidy,
- jestliže používáte jakékoliv přípravky k léčbě glaukomu (zeleného zákalu).
Kontaktní čočky mohou dále poškodit průhlednou přední část oka (rohovku). Proto je nutné, abyste si vyndal(a) kontaktní čočky před ulehnutím před použitím přípravku IKERVIS; po probuzení si je můžete znovu nasadit.
Děti a dospívající
Přípravek IKERVIS nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek IKERVIS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Informujte svého lékaře, pokud používáte oční kapky obsahující steroidy s přípravkem IKERVIS, protože ty by mohly zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Oční kapky IKERVIS je nutno aplikovat nejméně za 15 minut po použití jakýchkoliv jiných očních kapek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek IKERVIS nepoužívejte, pokud jste těhotná.
Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku používat antikoncepci.
Je pravděpodobné, že přípravek IKERVIS bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích. Pokud kojíte, informujte o tom před používáním tohoto léčivého přípravku svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po použití očních kapek IKERVIS můžete vidět rozmazaně. Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete opět jasně vidět.
Přípravek IKERVIS obsahuje cetalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg cetalkonium-chloridu v 1 ml. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po probuzení si je můžete znovu nasadit. Cetalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí. Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
3. Jak se přípravek IKERVIS používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do každého postiženého oka jednou denně večer před spaním.
Návod k použití
Pečlivě dodržujte tyto pokyny, a pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
Před podáním očních kapek
- Než otevřete lahvičku, umyjte si ruce.
- Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si před prvním použitím všimnete, že je porušena pečeť garantující neporušenost obalu na hrdle lahvičky.
- Při prvním použití lahvičky si před podáním kapky do oka nacvičte používání lahvičky tak, že ji pomalu stisknete, abyste vytlačil(a) jednu kapku mimo oko.
- Až si budete jistý(á), že dokážete podat jedinou kapku, zvolte si polohu, která vám pro kapání nejvíce vyhovuje (můžete se posadit, lehnout si na záda nebo stát před zrcadlem).
Pokaždé, když otevřete novou lahvičku, odkápněte první kapku do odpadu, abyste aktivoval(a)
lahvičku.
Podávání
- 1. Jemně protřepejte lahvičku. Držte ji přímo pod uzávěrem a otočením uzávěru lahvičku otevřete. Nedotýkejte se ničím hrotu lahvičky, aby nedošlo k znečištění roztoku.
- 2. Zakloňte hlavu a držte lahvičku nad okem.
- 3. Stáhněte dolní víčko a dívejte se směrem nahoru. Stiskněte jemně střed lahvičky a nechte kapku kápnout do oka. Může trvat pár vteřin, než po stisknutí lahvičky kapka spadne. Nestlačujte lahvičku příliš silně.
- 4. Zavřete oko a asi na dvě minuty stiskněte prstem vnitřní koutek oka. To pomáhá zabránit tomu, aby se lék dostal do jiných částí těla.
- 5. Pokud Vám to lékař řekl, zopakujte pokyny 2–4 a podejte kapku do druhého oka. Někdy je třeba léčit pouze jedno oko a Váš lékař Vám sdělí, zda se Vás to týká a které oko je třeba léčit.
- 6. Po každém použití a před opětovným nakapáním je třeba lahvičkou jednou zatřepat směrem dolů, aniž byste se dotkl(a) hrotu kapátka, aby se z hrotu odstranily zbytky emulze. To je nezbytné k zajištění podání následných kapek.
- 7. Setřete přebytečnou emulzi z kůže okolo oka.
- 8. Na konci doby použitelnosti přípravku (1, 2 nebo 3 měsíce) by v lahvičce mohlo zůstat trochu emulze. Nepokoušejte se použít přebytečný lék, který zůstal v lahvičce po ukončení léčby.
Jestliže kapka oko mine, zkuste to znovu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku IKERVIS, než jste měl(a), vypláchněte si oko vodou. Nevkapávejte si žádné další kapky, dokud nenastane doba na další pravidelnou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IKERVIS, pokračujte následující plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nepoužívejte více než jednu kapku každý den do postiženého oka(očí).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek IKERVIS, aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře, zánět rohovky (keratitida) nebude pod kontrolou a mohl by vést ke zhoršenému vidění.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
- Bolest oka
- Podráždění oka
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
- Zarudnutí víček
- Slzení
- Zarudnutí oka
- Rozmazané vidění
- Otok očních víček
- Zarudnutí spojivky (tenké membrány pokrývající přední část oka)
- Svědění oka
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
- Nepříjemné pocity v oku nebo v jeho okolí, když se kapky vkapávají do oka, včetně pocitu cizího tělíska oku
- Podráždění nebo otok spojivky (tenké membrány pokrývající přední část oka)
- Porucha slzení
- Výtok z oka
- Podráždění nebo zánět spojivky
- Zánět duhovky (barevné části oka) nebo očních víček
- Depozita (usazeniny) v oku
- Poškrabání vnější vrstvy rohovky
- Zarudlá nebo oteklá oční víčka
- Cysta v očním víčku
- Imunitní odpověď nebo zjizvení rohovky
- Svědění očních víček
- Bakteriální infekce nebo zánět rohovky
- Bolestivá vyrážka okolo oka způsobená varicella zoster virem,
- Bolest hlavy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek IKERVIS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lahvičku musíte zlikvidovat nejpozději 3 měsíce od prvního otevření, aby se předešlo infekcím. Lahvička musí být uchovávána těsně uzavřená.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si při prvním použití obalu všimnete, že je porušen uzávěr.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek IKERVIS obsahuje
Léčivou látkou je ciclosporinum. Jeden mililitr přípravku IKERVIS obsahuje ciclosporinum
1 mg.
- Dalšími složkami jsou triacylglyceroly se středním řetězcem, cetalkonium-chlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Jak přípravek IKERVIS vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek IKERVIS jsou oční kapky v podobě mléčně bílé emulze.
Dodávají se v bílé plastové lahvičce s bílým uzávěrem s kapátkem a bílým plastovým šroubovacím uzávěrem. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml; 4,5 ml nebo 7 ml přípravku a jedno balení obsahuje jednu lahvičku..
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finsko
Výrobce
| EXCELVISION | |||
| Rue de la Lombardière | |||
| ZI la Lombardière | |||
| F-07100 Annonay | |||
| Francie | |||
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
България
Santen Oy
Teл.: +40 21 528 0290
Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: + 47 21939612
Ελλάδα
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
España
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Hrvatska
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08 (UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.