Příbalový leták - GOOL
GOOL
prášek pro perorální roztok (roztok k vnitřnímu užití)
glucosamini sulfas
1.
Léčivou látkou přípravku je glukosamin, který je běžně přítomen v organismu. Z něj jsou tvořeny další sloučeniny, které se nachází v kloubní chrupavce a v synoviální tekutině (tekutina obklopující klouby) a které jsou potřebné pro jejich výživu. Ovlivňuje navíc enzymy, které poškozují chrupavku.
Přípravek je určen k léčbě příznaků osteoartrózy kolene nebo kyčle mírného až středního stupně. Osteoartróza je onemocnění, které způsobuje bolesti a funkční omezení kloubů.
Typickým příznakem je námahová bolest, která vzniká při chůzi, a tzv. startovací bolest (ranní a po klidu vznikající ztuhlost spojená s bolestivostí), v klidu se obtíže zmenšují. U osteoartrózy kyčle může bolest vyzařovat po zevní straně stehna ke koleni nebo do křížové oblasti zad. Pacient má obtíže se ohnout, aby si zavázal tkaničky, oblékl ponožky apod. Zhoršuje se chůze, zvláště po schodech, pacient kulhá.
Jestliže je charakter bolesti odlišný od typických příznaků uvedených výše, vyhledejte svého lékaře. Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 měsíců, vyhledejte svého lékaře.
Při výskytu klidových bolestí kloubů, postižení dalších kloubů, otoku nebo zarudnutí kloubu, zvýšené teploty či úbytku tělesné hmotnosti vyhledejte svého lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gool užívat
Neužívejte přípravek Gool:
– jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– jste alergický(á) na korýše, neboť léčivá látka je získávána z korýšů.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Gool se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– jestliže trpíte cukrovkou (diabetes mellitus). Během zahajovací fáze léčby mohou být nutné opakované kontroly hladiny krevního cukru.
– jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Děti a dospívající
Přípravek Gool by neměli užívat děti a dospívající do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Gool
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je třeba dbát opatrnosti, pokud má být přípravek Gool kombinován s jinými léčivými přípravky:
– zejména s některými typy léčivých přípravků používanými k prevenci srážlivosti krve (jako je warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol a fluidion). Účinky těchto léčivých přípravků mohou být silnější, pokud se užívají s glukosaminem. Pacienti léčení takovými kombinacemi by proto měli být při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem obzvlášť bedlivě sledováni.
– současná léčba přípravky obsahujícími tetracyklin (antibiotikum) může mít za následek zvýšení hladiny tetracyklinu.
– při současném podávání penicilinu nebo chloramfenikolu (antibiotika) se může snížit jejich vstřebávání.
Přípravek Gool s jídlem
Vypijte rozpuštěný přípravek během jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, neměla byste přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Gool obsahuje sorbitol a aspartam.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Aspartam je zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
3. Jak se přípravek Gool užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jeden sáček denně.
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody (přibližně 250 ml) a vypijte během jídla.
Délka léčby se pohybuje mezi 4 – 12 týdny, v případě potřeby se může prodloužit.
Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Gool, než jste měl(a)
Nejsou známy žádné případy náhodného nebo záměrného předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gool
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dále dle doporučeného podávání.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které byly obvykle přechodné a méně závažné:
Časté (mohou se projevovat až u 1 z 10 jedinců): nevolnost, zácpa, pálení žáhy, průjem, trávící obtíže, bolesti břicha
Méně časté (mohou se projevovat až u 1 ze 100 jedinců): svědění, zčervenání kůže
Vzácné (mohou se projevovat až u 1 z 1 000 jedinců): bolesti hlavy, závratě, únava
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Gool uchovávat
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Gool obsahuje
– Léčivou látkou je glucosamini sulfas et natrii chloridum 1 884,0 mg, což odpovídá glucosamini sulfas 1 500,0 mg, což odpovídá glucosaminum 1 178,0 mg v jednom sáčku.
Pomocnými látkami jsou sorbitol (E420), aspartam (E951), kyselina citronová a makrogol 6000.
Jak přípravek Gool vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek je ve formě bílého až nažloutlého prášku baleného do zatavených sáčků. Velikost balení: 6, 20, 30 nebo 60 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Česká republika
Výrobce
Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Ancona, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
21. 3. 2018
Stránka 4z 4
Další informace o léčivu GOOL
Jak
se GOOL
podává: perorální podání - prášek pro perorální roztok
Výdej
léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Sáček
Velikost
balení: 6
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno
E-mail: info@angelini.cz
Telefon: +420 546 123 111