Příbalový leták - FYTOKLIMAN PLANTA

1. Co je přípravek Fytokliman Planta a k čemu se používá

Fytokliman Planta je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný ke zmírnění lehčích obtíží klimakteria jako je nervozita, předrážděnost, rozladěnost, návaly horka, pocení, poruchy usínání.

Léčivý přípravek je určen pouze dospělým pacientkám.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Fytokliman Planta je léčivý čaj určený k perorálnímu podání (podání ústy).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fytokliman Planta užívat

Neužívejte přípravek Fytokliman Planta

jestliže jste alergická na třezalkovou nať, kontryhelovou nať, hlohový list s květem, březový list, březový pyl, dobromyslovou nať, meduňkovou nať nebo chmelovou šištici.
jestliže jste přecitlivělá na sluneční záření, zejména pokud máte světlou pleť.
jestliže máte závažné poruchy nervové soustavy,
jestliže jste HIV pozitivní a léčíte se inhibitory proteázy,
jestliže jste po transplantaci orgánů.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Fytokliman Planta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při užívání přípravku Fytokliman Planta je nutné se vyvarovat intenzivnímu UV záření (slunce, solária).

Děti a dospívající

Přípravek Fytokliman Planta není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Fytokliman Planta

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.

Přípravek obsahuje třezalkovou nať (Hyperici herba), o které je známo, že může ovlivňovat účinek mnoha současně podávaných léků včetně hormonální antikoncepce. Proto vždy informujte svého lékaře o užívání přípravků s obsahem třezalky tečkované.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k nedostatku údajů se užívání přípravku Fytokliman Planta během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vzhledem k mírnému sedativnímu účinku může užití přípravku Fytokliman Planta nepříznivě ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje a činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (řízení vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).

3. Jak se přípravek Fytokliman Planta užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Doporučená denní dávka: 1 šálek denně na noc.

Způsob podání

1 nálevový sáček (1,5 g) se přelije šálkem ¼ l vařící vody a po 10 minutách vyluhování se vyjme. Čaj se nemá vařit, pije se vlažný, jeden šálek jednou denně na noc. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Délka léčby

Pokud se příznaky nezlepší nebo zhorší do 4 týdnů, vyhledejte lékaře.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 6 týdnů.

Jestliže jste užila více přípravku Fytokliman Planta, než jste měla

Jestliže jste užila více přípravku, než jste měla, při předávkování nebo náhodném požití dítětem, kontaktujte lékaře.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek Fytokliman Planta

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzhledem k obsahu třezalkové nati (Hyperici herba) existuje u citlivých osob možnost výskytu alergické reakce.

U osob se světlou pletí se může vyskytnout fotosenzibilizace (zvýšení citlivosti na sluneční záření).

Březový list obsažený v přípravku může způsobit gastrointestinální potíže (pocit na zvracení, zvracení, průjem) a alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka, alergická rýma).

Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 49/48,

100 00, Praha 10,

email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Fytokliman Planta uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a/nebo přebalu nálevového sáčku za EXP.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Fytokliman Planta obsahuje

Jeden nálevový sáček obsahuje: 0,300 g Hyperici herba (třezalková nať), 0,300 g Alchemillae herba (kontryhelová nať), 0,300 g Crataegi folium cum flore (hlohový list s květem), 0,225 g Betulae folium (březový list), 0,150 g Origani herba (dobromyslová nať), 0,150 g Melissae herba (meduňková nať), 0,075 g Lupuli flos (chmelová šištice).

Jak přípravek Fytokliman Planta vypadá a co obsahuje toto balení

Léčivý čaj Fytokliman Planta je dodáván jako směs léčivých rostlin rozdrobněných na předepsaný stupeň, balená po 1,5 g v nálevovém sáčku z filtračního papíru opatřeném visačkou na niti a papírovým přebalem, v krabičce.

Velikost balení

20 nálevových sáčků po 1,5 g, celková hmotnost obsahu v 1 originálním balení - 30,0 g

Držitel rozhodnutí o registraci

LEROS, s.r.o.

U Národní galerie 470

156 00 Praha 5 – Zbraslav

Česká republika

Výrobce