Příbalový leták - ESPUMISAN
1. Co je přípravek Espumisan a k čemu se používá
Espumisan je léčivý přípravek působící v trávicím traktu jako protipěnivý prostředek.
Jeho léčivá látka, simetikon, působí tak, že se plynové bubliny obsažené v potravě a hlenu zažívacího traktu rozpadají. Plyny uvolněné tímto způsobem se pak mohou vstřebat stěnou zažívacího traktu nebo odstranit z těla pohybem střev.
Použití:
- k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny, např. plynatosti (meteorismu) a pocitu plnosti
- na doporučení lékaře k přípravě na vyšetření v oblasti dutiny břišní, např. na rentgenologické a sonografické vyšetření
Espumisan 40 mg měkké tobolky jsou určeny pro děti od 6 let, dospívající a dospělé.
Obtíže způsobené plyny mohou být také známkami funkčních poruch zažívacího traktu a projevovat se jako pocit tlaku a plnosti, předčasný pocit sytosti, říhání, hlasité pohyby střev a plynatost.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Espumisan užívat
Neužívejte přípravek Espumisan:
- jestliže jste alergický(á) na simetikon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Espumisan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při nově vzniklých a/nebo přetrvávajících žaludečních obtížích musíte navštívit lékaře, aby mohla být zjištěna příčina obtíží a možné základní onemocnění, které vyžaduje jinou léčbu.
Další léčivé přípravky a přípravek Espumisan
Interakce s jinými léky nejsou známy.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vzhledem k působení simetikonu a protože se simetikon nevstřebává ze zažívacího traktu do těla, nepředpokládají se škodlivé účinky přípravku Espumisan při jeho užívání v průběhu těhotenství a kojení.
Klinické údaje o užívání přípravku Espumisan těhotnými ženami nejsou k dispozici.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Espumisan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Espumisan obsahuje barvivo oranžovou žluť a methylparaben
Přípravek Espumisan obsahuje barvivo oranžovou žluť (E 110) a methylparaben. Tyto látky mohou způsobit alergické reakce, v případě methylparabenu pravděpodobně zpožděné.
3. Jak se přípravek Espumisan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku je:
- Při léčbě zažívacích obtíží způsobených plyny, například nadýmání (meteorismus), pocit plnosti
| Věk | Dávkování | Četnost užívání |
|---|---|---|
| Děti od 6 let, dospívající a dospělí | 2 tobolky (což odpovídá 80 mg simetikonu) | 3–4krát denně |
Způsob podání
Při zažívacích obtížích se Espumisan užívá během jídla nebo po jídle, podle potřeby také před spaním.
- Při přípravě na zobrazovací vyšetření v oblasti dutiny břišní, např. rentgenologické a sonografické
| Den před vyšetřením | Ráno v den vyšetření |
|---|---|
2 tobolky 3krát denně (což odpovídá 240 mg simetikonu) | 2 tobolky (což odpovídá 80 mg simetikonu) |
Způsob podání
Při přípravě na vyšetření se Espumisan užívá v den před vyšetřením během jídla nebo po jídle a ráno v den vyšetření pak podle pokynů lékaře.
Délka léčby
Délka léčby se řídí průběhem obtíží. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 2 týdny.
Espumisan může být v případě potřeby na doporučení lékaře užíván také dlouhodobě. Přečtěte si také bod 2 „Upozornění a opatření“.
Použití u dětí
Espumisan 40 mg měkké tobolky není určen pro děti mladší 6 let a kojence. Pro tuto věkovou kategorii jsou určeny jiné lékové formy.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Espumisan, než jste měl(a)
Léčivá látka přípravku Espumisan, simetikon, způsobuje, že se pěna v zažívacím traktu rozpadá čistě fyzikálně. Simetikon se ze zažívacího traktu nevstřebává do těla a při průchodu střevy se biologicky ani chemicky nemění. Předávkování přípravkem Espumisan je proto v podstatě vyloučeno. I velká množství přípravku Espumisan jsou snášena bez obtíží.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Espumisan
Vynechanou dávku můžete kdykoli nahradit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
U léčivých přípravků obsahujících simetikon byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně kopřivky, vyrážky, zčervenání kůže, svědění, zánět kůže alergické povahy a dalších kožních reakcí. Četnost nelze na základě dostupných údajů určit (četnost není známa).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Espumisan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo štítku a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Espumisan obsahuje
Léčivou látkou je simetikon.
Jedna měkká tobolka obsahuje 40 mg simetikonu.
Pomocnými látkami jsou:
methylparaben (E218), želatina, glycerol 85%, chinolinová žluť (E104), oranžová žluť (E110).
Jak přípravek Espumisan vypadá a co obsahuje toto balení
Espumisan 40 mg měkké tobolky jsou téměř kulaté, žluté měkké želatinové tobolky. Obsah tobolky je bezbarvý, nepatrně zakalený.
Espumisan je dostupný v baleních obsahujících:
25 měkkých tobolek
50 měkkých tobolek
100 měkkých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
