Příbalový leták - BLOSSOMIN
1. Co je přípravek Blossomin a k čemu se používá
Blossomin je tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý mučenkový extrakt (Passiflora incarnata L.).
Blossomin je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých a dospívajících od 12 let k úlevě od mírných příznaků duševního napětí, jako jsou nervozita, obavy nebo podrážděnost, a k podpoře spánku.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blossomin užívat
Neužívejte přípravek Blossomin
- jestliže jste alergický(á) na mučenku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Blossomin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Blossomin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Souběžné užívání s jinými uklidňujícími léky (jako jsou benzodiazepiny) se nedoporučuje. Pokud užíváte jiné uklidňující léky, poraďte se se svým lékařem předtím, než užijete tento léčivý přípravek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by vyloučily škodlivé účinky během těhotenství a v období kojení, užívání tohoto přípravku v tomto období se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se tento účinek objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se Blossomin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku pro dospělé a dospívající od 12 let je:
- Pro zmírnění přechodného duševního napětí: 1 až 2 tablety denně.
- K podpoře spánku: 1 tableta večer, ½ hodiny před spaním. Pokud je potřeba, je možné užít později druhou tabletu.
Dávkování lze zvýšit na doporučení lékaře (maximálně 3 tablety denně).
Spolkněte tabletu a zapijte ji větším množstvím vody.
Pokud se během užívání léčivého přípravku příznaky zhoršují, nezlepšují se nebo přetrvávají déle než 14 dní, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Blossomin, než jste měl(a)
Pokud jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) větší počet tablet najednou nebo pokud se domníváte, že tabletu spolklo dítě, obraťte se na svého lékaře.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Blossomin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Blossomin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Blossomin obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Passiflora incarnata L., herba (mučenková nať) (odpovídá 2000 mg - 3000 mg mučenky).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% V/V.
Dalšími pomocnými látkami jsou:
- Jádro tablety: maltodextrin, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, hydrát koloidního oxidu křemičitého, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: Vnitřní potahová vrstva: hypromelóza (15mPas /3 mPas), polydextróza (E 1200), uhličitan vápenatý, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem. Vrchní potahová vrstva: polyvinylalkohol, uhličitan vápenatý, makrogol 3350, mastek, karmín (E 120).
Jak Blossomin vypadá a co obsahuje toto balení
Blossomin jsou růžové až tmavě růžově podlouhlé potahované tablety o rozměrech 19x9 mm.
Blossomin je balený v PVC/LDPE/PVDC/Al blistrech a je dostupný v krabičkách po 14, 28, 56, 98 nebo 100x1 tabletě.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Tilman, Zone d'activités Sud, Bail. 15, 5377 Somme-Leuze, Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Belgie: Sedistress Forte
Bulharsko: Sedistress 500
Česká republika: Blossomin
Chorvatsko: Sedistress film-coated tablets
Dánsko: Sedix forte
Finsko: Sedizin tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: Anxemil 500mg, comprimé pelliculé
Itálie: Tractamed compresse rivestite con film
Kypr: Sedistress 500 film-coated tablets
Lucembursko: Sedistress Forte
Malta: Sedistress 500mg film-coated tablets
Norsko: Sedix forte
Polsko: Sedistress forte
Portugalsko: Sedistress
Rumunsko: Sedistress 500mg comprimate filmate
Řecko: Sedistress forte
Slovenská republika: Zenaxal
Slovinsko: Anxemil STR, filmsko oblozene tablete
Španělsko: Sedistress forte, comprimido recubierto con película
Švédsko: Sedix forte tabletter, filmdragerade