VESSEL DUE F

1. Co je přípravek Vessel Due F a účinky

Sulodexid, léčivá látka přípravku Vessel Due F, je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu (bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolních končetinách).

Přípravek Vessel Due F je určen především k prevenci (předcházení onemocněním) a dlouhodobé léčbě onemocnění se zvýšeným rizikem srážení krve v cévách a se změněnou reologií (prouděním) krve. Působí jak na žilní tak i na tepenný systém. Přípravek je vhodný k léčbě nedostatečné cirkulace v dolních končetinách, při onemocnění srdečních cév (ischemická choroba srdeční), mozkových cév (pacienti po cévní mozkové příhodě, stařecká zmatenost).

Používá se také při léčbě cévních komplikací u cukrovky a v očním lékařství (některá onemocnění cév). Tento přípravek se také používá při léčbě příznaků vzniku krevní sraženiny v cévách (posttrombotický syndrom), chronických žilních komplikacích (varikózní komplex) a k dlouhodobému zajištění nemocného po operačních výkonech na cévním systému.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat

Neužívejte přípravek Vessel Due F

– jestliže jste alergický(á) na sulodexide nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

– jestliže jste alergický(á) na heparin a heparinové deriváty,

– jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení.

Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku u dětí nebyla dosud stanovena a proto se nedoporučuje podávat přípravek dětem.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Vessel Due F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Vessel Due F

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Vessel Due F může zesílit účinky jiných léků působících proti srážení krve.

Účinek léčby může být v některých případech zvýšen současným podáváním přípravků ovlivňujících shlukování krevních destiček (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenylbutazon, indometacin, dipyridamol, dextran).

Těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku informací o používání přípravku u těhotných a kojících žen je vhodné vyhnout se užívání sulodexidu během těhotenství a kojení.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá

Vždy užívejte přípravek Vessel Due F přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčbu je vhodné zahájit podáváním přípravku Vessel Due F ve formě injekcí v dávce 1 injekce denně nitrosvalově nebo nitrožilně po dobu 10–20 dnů nebo podle rozhodnutí lékaře po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje podáváním tobolek, obvykle 1–2 tobolky 2× denně po jídle. Tobolky se užívají celé, nerozkousané. Podle uvážení lékaře může být přípravek užíván i cyklicky, obvykle po dobu 3–4 měsíců 2× ročně.

Pokud trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin, může lékař sledovat krevní srážlivost a dávku upravit podle potřeby.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vessel Due F, než jste měl(a)

Přípravek je podáván zdravotnickým personálem. Pokud se domníváte, že Vám bylo aplikováno nedopatřením více přípravku Vessel Due F než mělo být, ihned se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka nebo navštivte nejbližší pohotovost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vessel Due F

Přípravek je podáván zdravotnickým personálem. Pokud nedopatřením nedostanete předepsanou dávku, nebude Vám aplikována zdvojená dávka, aby se doplnila dávka vynechaná. Další dávku dostanete v obvyklém čase a množství nebo dle doporučení lékaře.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vessel Due F

Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Toto jsou časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 léčeného z 10) přípravku Vessel Due F. Jsou obvykle mírné a krátkodobé: pocit motání hlavy, žaludeční nevolnost zahrnující nevolnost a bolest, průjem, vyrážka.

Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se objevit až u 1 léčeného ze 100): bolest hlavy, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy, nadýmání, zvracení, zánět kůže, zarudnutí kůže, kopřivka,

Bolest v místě vpichu, hematom v místě vpichu (týkající se injekčního roztoku).

Tyto závažné nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se objevit až u 1 léčeného z 1000). Pokud je máte, budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc: ztráta vědomí, krvácení ze žaludku nebo střev, otok různých částí těla.

Kromě toho byly hlášeny izolované případy těchto nežádoucích účinků:

bušení srdce (palpitace), poruchy vidění, bolest na hrudi, bolest, křeče, pocity neskutečnosti (nereálnosti okolního světa), potíže s močením, zúžení hrdla močového měchýře, vykašlávání krvavého hlenu (hemoptýza), svědění, drobné tečkovité krvácení (purpura), návaly horka, pocit pálení v místě vpichu.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vessel Due F obsahuje

Léčivou látkou je sulodexidum 600 LSU. Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci.

Jak přípravek Vessel Due F vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek je čirý, světle žlutý roztok v ampulce z hnědého skla. Balení obsahuje 10 ampulek.

Držitel rozhodnutí o registraci

Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Boloňa (BO), Itálie

Výrobce

Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

15. 5. 2018

Další informace o léčivu VESSEL DUE F

Jak se VESSEL DUE F podává: perorální podání - měkká tobolka
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Blistr
Velikost balení: 50

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Alfasigma S.p.A., Bologna