TRIBESTAN 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Příbalová informace: informace pro uživatele

TRIBESTAN 250 mg potahované tablety Tribuli terrestris herbae extractum siccum

1. Co je přípravek Tribestan a účinky

Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný k léčbě sníženého libida a impotence (sexuální slabost) u mužů. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tribestan užívat

Neužívejte přípravek Tribestan

– jestliže jste alergický na kotvičníkový extrakt, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6);

– jestliže máte těžké onemocnění srdce a cév nebo onemocnění ledvin jestliže máte adenom prostaty (nezhoubný nádor prostaty);

– jestliže jste mladší 18 let.

Přípravek Tribestan není určen pro ženy.

Děti a dospívajicí

Děti a dospívající do 18 let nesmí přípravek Tribestan užívat.

Další léčivé přípravky a Tribestan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávne době užíval nebo které možná budete užívat.

O užívání přípravku se poraďte s lékařem, pokud užíváte diuretika (léky na odvodnění) nebo antihypertenziva (léky na vysoký krevní tlak). Současné užívání přípravku Tribestan s těmito léky, může jejich účinky zesílit.

Těhotenství, kojení a plodnost

Přípravek Tribestan není určen pro ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Tribestan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Tribestan obsahuje sójový lecithin (E322).Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,50 mg sójového lecithinu. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.

3. Jak se přípravek Tribestan užívá

Vždy užívejte přípravek Tribestan přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

U mužů se sníženým libidem a impotencí se doporučuje dávka 1 až 2 potahované tablety 3krát denně. Maximální doba trvání léčby je 3 měsíce.

Pokud však příznaky přetrvávají po 1 měsíci léčby je třeba vyhledat lékaře.

Prosím, poraďte se s lékařem, pokud se po 1 měsíci nebudete cítit lépe.

Potahované tablety se polykají nerozkousané, spolu s dostatečným množstvím tekutiny. Užívají se po jídle.

Jestliže jste užil více přípravku Tribestan, než jste měl

Dosud nebyly žádné případy předávkování přípravkem Tribestan hlášeny. Pokud užijete větší množství přípravku, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste zapomněl užít příprave Tribestan

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal užívat přípravek Tribestan

Nejsou k dispozici žádné údaje o náhlém přerušení léčby přípravkem Tribestan. Je důležité pokračovat v léčbě tak dlouho, jak je popsáno v této příbalové informaci.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U některých pacientů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti. Možný je dráždivý účinek na žaludek. Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK TRIBESTAN UCHOVÁVAT

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte přípravek Tribestan po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

• 6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Tribestan obsahuje

• – Léčivou látkou je Tribuli terrestris herbae extractum siccum (kotvičníkový extrakt).

Jedna potahovaná tableta obsahuje Tribuli terrestris herbae extractum siccum (35–45:1), extrahováno methanolem 80% (V/V) 250 mg (odpovídá 125 mg furostanolových saponinů počítaných jako protodioscin).

• – Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 25, krospovidon typ A, magnesium-stearát, mastek, potahová soustava Opadry 80W26601 hnědá (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), sójový lecithin (E322), xanthanová klovatina (E415).

Jak přípravek Tribestan vypadá a co obsahuje toto balení

Kulaté, hnědé, bikonvexní potahované tablety, specifického pachu a o průměru 13 mm.

10 potahovaných tablet v bezbarvém průhledném PVC/AL blistru.

6 blistrů v papírové krabičce spolu s příbalovou informací.

Velikost balení: 60 potahovaných tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

SOPHARMA AD

16, Iliensko Shose Str.

1220 Sofia

Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

9.9.2015

3

Další informace o léčivu TRIBESTAN 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Jak se TRIBESTAN 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 60

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Sopharma AD, Sofia
E-mail: rboitcheva@sopharma.bg