Příbalový leták - SUCCICAPTAL
Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:
Překlad příbalové informace
SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle
SOUHRN VLASTNOSTÍ PRODUKTU
1 NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUCCICAPTAL200 mg, kapsle
2 KVALITA TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
pro kapsli pro balení
succimer 200 mg 3 g
- Přidané látky: laktosa, magnézium stearát, koloidní oxid křemičitý bezvodý
- Potah: želatina, oxid titaničitý
- Velikost kapslí: n°l
4.1 Terapeutická indikace
Léčba otrav olovem a rtutí.
5DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dospělí:
- Dávka je 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2), podávat každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg/den), a dále 10 mg/kg nebo 350 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).
- Dávka nesmí přesáhnout 1,8 g/den u dospělých.
Děti:
- Dávka je 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2), podávat každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg den) a dále 10 mg /kg nebo 350 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).
TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO
Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:
Dávka v závislosti na tělesné hmotnosti je následující:
Hmotnost
(kg)
8–15
16–23
24–34
35–44
>45
Dávka * (mg)
100
200
300
400
500
*podávat po každých 8 hod. po dobu 5 dnů, a dále po každých 12 h po dobu 2 týdnů.
5.1 Kontraindikace
Tento léčivý přípravek není obecně doporučován k užívání v době těhotenství a laktace (viz * Těhotenství a kojení)
-
5.2 Zvláštní varování a bezpečnostní opatření pro použití
Varování
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, a proto je kontraindikován u vrozených galaktosemií, u glukozového či galaktózového malabsorbčního syndromu, nebo u deficitu laktózy.
5.3 Interakce s ostatními léčivými přípravky a jiné formy interakcí
- Těhotenství: vzhledem k chybějícím údajům o možnosti průniku succimeru placentám! bariérou, se nedoporučuje podávat tento lékařský přípravek během těhotenství
- Kojení: vzhledem ke skutečnosti, že succimer má schopnost eliminovat těžké kovy, se užívání během kojení nedoporučuje.
5.4 Nežádoucí účinky
- Nauzea, zvracení.
- Průjem nebo zácpa.
- Možný nepříjemný pach a ztráta apetitu.
- Vyrážka na kůži a na sliznici.
- Rýma a kašel.
5.5 Předávkování
Vzhledem ke krátké době klinického užívání, nelze v současné době doporučit při předávkování žádnou terapii.
6 FARMAKOLOGICKĚ VLASTNOSTI
6.1 Farmakodynamické vlastnosti
ANTIDOTUM/ CHELÁTOTVORNÁ LÁTKA PRO TĚŽKÉ KOVY
(V: varia)
Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:
6.2 Farmakokinetické vlastnosti
Succimer zvyšuje vylučování těžkých kovů močí.
7 FARMACEUTICKÉ ZVLÁŠTNOSTI
7.1 Zvláštní opatření pro skladování
Chránit před světlem a vlhkostí.
8 PODMÍNKY PRO PRESKRIPCIA VYDÁVÁNÍ LÉKU
Úvodní preskripce je omezena pouze pro nemocniční zařízení.
9 UVÁDĚJÍCÍ A ADMINISTRATIVNÍ ČÍSLO
365 710–8: 15 kapslí v zataveném blistru (PVC/aluminium)
10 NOSITEL MARKETINGOVÝCH AUTORIZAČNÍCH PRÁV■
Laboratoires SERB
53 Rue Villiers de l'lsle Adam
75020 PARIS, France
11 DATUM AUTORIZACE/REVIZE
2. listopadu 2004
SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle
3