Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:

Překlad příbalové informace

SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle

SOUHRN VLASTNOSTÍ PRODUKTU

1 NÁZEV PŘÍPRAVKU

SUCCICAPTAL200 mg, kapsle

2 KVALITA TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

pro kapsli          pro balení

succimer 200 mg 3 g

• Přidané látky: laktosa, magnézium stearát, koloidní oxid křemičitý bezvodý
• Potah: želatina, oxid titaničitý
• Velikost kapslí: n°l

4.1 Terapeutická indikace

Léčba otrav olovem a rtutí.

5DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ

Dospělí:

• Dávka je 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2), podávat každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg/den), a dále 10 mg/kg nebo 350 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).
• Dávka nesmí přesáhnout 1,8 g/den u dospělých.

Děti:

• Dávka je 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2), podávat každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg den) a dále 10 mg /kg nebo 350 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).

TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:

Dávka v závislosti na tělesné hmotnosti je následující:

Dávka * (mg)

100

200

300

400

500

*podávat po každých 8 hod. po dobu 5 dnů, a dále po každých 12 h po dobu 2 týdnů.

5.1   Kontraindikace

Tento léčivý přípravek není obecně doporučován k užívání v době těhotenství a laktace (viz * Těhotenství a kojení)

• 5.2 Zvláštní varování a bezpečnostní opatření pro použití

Varování

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, a proto je kontraindikován u vrozených galaktosemií, u glukozového či galaktózového malabsorbčního syndromu, nebo u deficitu laktózy.

5.3   Interakce s ostatními léčivými přípravky a jiné formy interakcí

• Těhotenství: vzhledem k chybějícím údajům o možnosti průniku succimeru placentám! bariérou, se nedoporučuje podávat tento lékařský přípravek během těhotenství
• Kojení: vzhledem ke skutečnosti, že succimer má schopnost eliminovat těžké kovy, se užívání během kojení nedoporučuje.

5.4  Nežádoucí účinky

• Nauzea, zvracení.
• Průjem nebo zácpa.
• Možný nepříjemný pach a ztráta apetitu.
• Vyrážka na kůži a na sliznici.
• Rýma a kašel.

5.5   Předávkování

Vzhledem ke krátké době klinického užívání, nelze v současné době doporučit při předávkování žádnou terapii.

6 FARMAKOLOGICKĚ VLASTNOSTI

6.1 Farmakodynamické vlastnosti

ANTIDOTUM/ CHELÁTOTVORNÁ LÁTKA PRO TĚŽKÉ KOVY

(V: varia)

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:

6.2 Farmakokinetické vlastnosti

Succimer zvyšuje vylučování těžkých kovů močí.

7 FARMACEUTICKÉ ZVLÁŠTNOSTI

7.1 Zvláštní opatření pro skladování

Chránit před světlem a vlhkostí.

8 PODMÍNKY PRO PRESKRIPCIA VYDÁVÁNÍ LÉKU

Úvodní preskripce je omezena pouze pro nemocniční zařízení.

9 UVÁDĚJÍCÍ A ADMINISTRATIVNÍ ČÍSLO

365 710–8: 15 kapslí v zataveném blistru (PVC/aluminium)

10 NOSITEL MARKETINGOVÝCH AUTORIZAČNÍCH PRÁV■

Laboratoires SERB

53 Rue Villiers de l'lsle Adam

75020 PARIS, France

11 DATUM AUTORIZACE/REVIZE

2. listopadu 2004

SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle

3

Další informace o léčivu SUCCICAPTAL

Jak se SUCCICAPTAL podává: perorální podání - tvrdá tobolka
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 15