Příbalový leták - SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS
1. Co je Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a účinky
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus je nosní sprej, který se používá k místní úlevě od příznaků ucpaného nosu spojeného s nachlazením nebo rýmou u dospělých a dětí starších 6 let.
Účinek přípravku nastupuje za několik minut a přetrvává až 12 hodin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používat
Nepoužívejte přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus:
-
– jestliže j ste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku oxymetazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
– jestliže užíváte (nebo jste užíval (a) během uplynulých 2 týdnů) inhibitory monoaminooxidázy (používají se k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo deprese).
-
– jestliže trpíte akutním srdečním onemocněním nebo srdečním astmatem.
-
– jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal s úzkým úhlem).
-
– jestliže Vám byla operativně odstraněna hypofýza (podvěsek mozkový).
-
– jestliže máte zánět kůže nebo sliznice nosních dírek nebo máte v nose stroupky.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
-
– vysoký krevní tlak
-
– onemocnění srdce včetně anginy pectoris
-
– diabetes (cukrovku)
-
– problémy se štítnou žlázou
-
– zvětšenou prostatu (hypertrofii prostaty).
Další léčivé přípravky a Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
-
– inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají při léčbě Parkinsonovy nemoci a deprese.
-
– Nepoužívejte Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, pokud jste užíval(a) tyto léky během uplynulých 2 týdnů.
-
– tricyklická antidepresiva – informujte svého lékaře, pokud užíváte léky proti depresi jako amitriptylin a imipramin.
-
– betablokátory nebo léky proti vysokému krevnímu tlaku – informujte svého lékaře před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, pokud užíváte některý z nich.
-
– lék proti Parkinsonově nemoci (bromokriptin) – informujte lékaře, pokud tento lék užíváte.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Vzhledem k nedostatečným údajům o používání tohoto přípravku v průběhu těhotenství a kojení se má Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používat pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus nemá vliv na řízení nebo obsluhu strojů.
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje benzalkonium-chlorid
Benzalkonium-chlorid (konzervans) je látka v přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, která může způsobit otok nosní sliznice, zejména při dlouhodobém užívání.
3. Jak se Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a děti od 10 let věku:1–2 vstřiky do každé nosní dírky, ne více než 2–3krát denně.
Děti 6–10 let věku: 1 vstřik do každé nosní dírky, ne více než 2–3krát denně.
Děti do 6 let věku:nepoužívat
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Nepoužívejte déle než 5–7 po sobě jdoucích dnů.Pokud je používání delší, Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus může způsobit ucpání nosu.
Obraťte se na svého lékaře, pokud se příznaky zhoršují nebo se nezlepší po 3 dnech.
Způsob podání:
-
1. Odstraňte kryt. Držte lahvičku s nosním aplikátorem svisle v nosní dírce. Druhou nosní dírku stisknutím uzavřete.
-
2. Vstříkněte dávku a současně zhluboka vdechněte nosem. Opakujte totéž do druhé nosní dírky.
-
3. Dospělí a děti od 10 let věku mohou opakovat krok 1–2 ještě jednou, je-li třeba.
-
4. Očistěte nosní aplikátor vlhkou čistou látkou a ihned po aplikaci nasaďte kryt zpět.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, než jste měl(a)
Pokud použijete příliš mnoho přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky nebo příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a lék vezměte s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a pokračujte dále dle návodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
kýchání, suchost nebo podráždění v nose, ústech nebo v hrdle.
Vzácné(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
úzkost, únava, podrážděnost, poruchy spánku, zrychlený puls, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, ucpaný nos, otok nosní sliznice, bolest hlavy, pocit na zvracení, zrudnutí, vyrážka, poruchy zraku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje
Léčivou látkou je oxymetazolin-hydrochlorid 0,5 mg/ml. Jeden vstřik (ekvivalentní 0,05 ml) obsahuje přibližně 25 mikrogramů oxymetazolin-hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou: sorbitol, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzylalkohol, bezvodá kyselina citronová, suchý aloový extrakt, roztok benzalkonium-chloridu, draselná sůl acesulfamu, levomenthol, cineol, dihydrát dinatrium-edetátu, karvon, čištěná voda (viz bod 2 Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje benzalkonium-chlorid)
Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus vypadá a co obsahuje toto balení
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, nosní sprej, roztok je dodáván v lahvičce s dávkovací pumpičkou. Balení obsahuje skleněnou lahvičku jantarové barvy s bílou pumpičkou navrchu.
Lahvička obsahuje 15 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40
D-65824
Schwalbach am Taunus
Německo
Výrobce
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29,
747 70 Opava-Komárov
Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Vicks Sinex Versopte Neus 0,5 mg/l neusspray oplossing
Bulharsko: Bukc CuHekc Anoe u EBkanunT 0,5 mg/ml cnpeň 3a hoc, pa3TBop
Česká Republika: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Estonsko: Sinex
Finsko: Vicks Sinex
Litva: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Lotyšsko: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, škidums
Maďarsko: Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Nizozemsko: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Německo: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Losung
Polsko: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus
Portugalsko: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solugao para pulverizagao nasal
Rakousko: WICK SinexAloe Nasenspray Nasenspray 0,5 mg/ml Losung
Rumunsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solutie
Řecko: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Velká Británie: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution
Španělsko: SinexAloe 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Švédsko: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nasspray, losning
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24. 5. 2018
Další informace o léčivu SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS
Jak
se SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS
podává: nosní podání - nosní sprej, roztok
Výdej
léku: volně prodejné léčivé přípravky
Velikost
balení: 1X15ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus
E-mail: vois@teva.cz
Telefon: +420 251 007 111