Příbalový leták - SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS
1. Co je Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a k čemu se používá
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus je nosní sprej, který se používá k místní úlevě od příznaků ucpaného nosu spojeného s nachlazením nebo rýmou u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Účinek přípravku nastupuje za několik minut a přetrvává až 12 hodin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používat
Nepoužívejte přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus:
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku oxymetazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže užíváte (nebo jste užíval(a) během uplynulých 2 týdnů) inhibitory monoaminooxidázy (používají se k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo deprese).
- jestliže trpíte akutním srdečním onemocněním nebo srdečním astmatem.
- jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal s úzkým úhlem).
- jestliže Vám byla operativně odstraněna hypofýza (podvěsek mozkový).
- jestliže máte zánět kůže nebo sliznice nosních dírek nebo máte v nose stroupky.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
- vysoký krevní tlak
- ischemické onemocnění srdce včetně anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi)
- diabetes (cukrovku)
- poruchu štítné žlázy
- zvětšenou prostatu (hypertrofii prostaty)
- zvýšený nitrooční tlak
- feochromocytom (vzácný nádor nadledvin).
Další léčivé přípravky a Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají při léčbě Parkinsonovy nemoci a deprese.
Nepoužívejte Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, pokud jste užíval(a) tyto léčivé přípravky během uplynulých 2 týdnů.
- tricyklická antidepresiva – informujte svého lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky proti depresi jako amitriptylin a imipramin.
- betablokátory nebo léčivé přípravky proti vysokému krevnímu tlaku - informujte svého lékaře před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, pokud užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k nedostatečným údajům o používání tohoto přípravku v průběhu těhotenství a v období kojení se má Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používat pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus nemá vliv na řízení nebo obsluhu strojů.
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje benzalkonium-chlorid a benzylalkohol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzalkonium-chloridu v jedné dávce (1 vstřik), což odpovídá 0,2 mg/ml. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzylalkoholu v jedné dávce (1 vstřik), což odpovídá 2 mg/ml. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci a/nebo mírné místní podráždění.
3. Jak se Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí, dospívající a děti od 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně.
Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně.
Tento přípravek není určen pro děti do 6 let. U této populace by se měly používat přípravky s nižší koncentrací oxymetazolinu.
Nepoužívejte déle než 7 po sobě jdoucích dnů a nepřekračujte doporučenou dávku. Pokud je používání delší nebo je překročeno dávkování, přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus může způsobit ucpání nosu a může být snížena další účinnost tohoto léčivého přípravku.
Zabraňte přímému kontaktu přípravku s očima.
Obraťte se na svého lékaře, pokud se příznaky zhoršují nebo se nezlepší do 3 dnů.
Způsob podání:
- 1. Odstraňte kryt. Před prvním použitím pumpu naplňte tak, že několikrát silně zatlačíte na její okraj, dokud nevznikne rovnoměrná mlha (přibližně 5 až 10krát). Držte lahvičku s nosním aplikátorem svisle v nosní dírce. Druhou nosní dírku stisknutím uzavřete.
- 2. Vstříkněte dávku a současně zhluboka vdechněte nosem. Opakujte totéž u druhé nosní dírky.
- 3. Dospělí, dospívající a děti od 10 let mohou opakovat krok 1-2 ještě jednou, je-li třeba.
- 4. Očistěte nosní aplikátor vlhkou čistou látkou a ihned po aplikaci nasaďte kryt zpět.
Používejte přípravek ve svislé poloze.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, než jste měl(a)
Pokud použijete příliš mnoho přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky nebo příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a léčivý přípravek vezměte s sebou.
K předávkování může dojít po nosním podání nebo náhodném perorálním podání (podání ústy). Příznaky předávkování (v případě středně těžkého až těžkého předávkování) mohou být: zvýšený krevní tlak, rychlý srdeční tep, bušení srdce, srdeční arytmie, srdeční zástava, srdeční selhání, pocení, neklid, křeče, rozšíření zornic, pocit na zvracení, zvracení, namodralá kůže nebo rty, horečka, křeče, oběhové selhání, příliš mnoho tekutiny v plicích, poruchy dýchání, psychické poruchy, ospalost, bledost, zúžení zornic, snížení tělesné teploty, pomalejší srdeční tep, nízký krevní tlak podobně jako při šoku, dočasná zástava dechu, ztráta vědomí, křeče a kóma.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pokračujte dále dle návodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
kýchání, suchost nebo podráždění v nose, ústech nebo v hrdle, po odeznění účinku otok nosní sliznice (reaktivní hyperemie).
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
úzkost, únava, podrážděnost, poruchy spánku, zrychlený srdeční tep, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, snížený účinek dávky, bolest hlavy, vyrážka a poruchy zraku.
- Není známo
pocit na zvracení
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spotřebujte do 12 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje
Léčivou látkou je oxymetazolin-hydrochlorid v množství 0,5 mg/ml. Jeden vstřik (ekvivalentní 0,05 ml) obsahuje přibližně 25 mikrogramů oxymetazolin-hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou: sorbitol, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzylalkohol, bezvodá kyselina citronová, roztok benzalkonium-chloridu, draselná sůl acesulfamu, levomenthol, cineol, dihydrát dinatrium-edetátu, suchý aloový extrakt, karvon, čištěná voda (viz bod 2. Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje benzalkonium-chlorid a benzylalkohol).
Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus vypadá a co obsahuje toto balení
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, nosní sprej, roztok je dodáván v lahvičce s dávkovací pumpičkou.
Balení obsahuje skleněnou lahvičku jantarové barvy s bílou pumpičkou navrchu.
Lahvička obsahuje 15 ml roztoku.
Jedna lahvička obsahuje minimálně 265 vstřiků.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Procter & Gamble GmbH, Sulzbacher Strasse 40, D-65824, Schwalbach am Taunus, Německo
Výrobce:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross-Gerau Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: WICK Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml – Nasenspray
Belgie: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulharsko: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Česká republika: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
Estonsko: Sinex
Finsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Německo: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Řecko: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Maďarsko: Nasivin Aloe Vera és Mentol 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Litva: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Lotyšsko: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Nizozemsko: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polsko: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Portugalsko: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Rumunsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Španělsko: NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Švédsko: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
