Příbalový leták - SENSICUTAN
1. CO JE PŘÍPRAVEK SENSICUTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sensicutan se používá k léčbě onemocnění kůže.
Léčivou látkou přípravku Sensicutan je heparin a levomenol.
Přípravek Sensicutan je krém, který má vzhledem ke svému složení protizánětlivé, protisvědivé
a regenerační účinky. Kromě toho zlepšuje látkovou výměnu v povrchové vrstvě kůže a tím urychluje hojení.
Přípravek Sensicutan se používá k léčbě akutních i chronických onemocnění kůže, která jsou provázena svěděním (ekzémy, alergická onemocnění kůže, atopický ekzém, zánět kůže).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající, děti od 3 let i starší pacienty.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SENSICUTAN POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Sensicutan
- jestliže jste alergický(á) na heparin a levomenol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- na otevřené rány, sliznice a mokvavé plochy, především v místech vlhké zapářky (oblast třísel, genitálu, podpaží, pod prsy).
- při poruchách srážlivosti krve v důsledku nedostatku nebo nepřítomnosti faktorů krevní srážlivosti, nízkého počtu krevních destiček a jejich nedostatečné funkce.
Další léčivé přípravky a přípravek Sensicutan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek nelze používat současně s některými jinými léky pro místní používání, např. s léky s obsahem tetracyklinu, hydrokortisonu nebo kyseliny salicylové. Proto při používání jiných léků, a to na lékařský předpis i bez něj, je nutno se poradit s lékařem. Při předepisování jiných léků je nutno lékaře upozornit na používání krému Sensicutan.
Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek není vhodné používat v těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Sensicutan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Sensicutan obsahuje kyselinu sorbovou
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK SENSICUTAN POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek je určen ke kožnímu podání.
Krém se nanáší 2-3krát denně na postižená místa kůže.
Vzhledem k nedostatečným údajům se použití u dětí mladších 3 let nedoporučuje.
Přípravek je vhodný i pro dlouhodobou léčbu několika týdnů. Nedostaví-li se však zlepšení (ústup zarudnutí a svědění) do sedmi dnů, je nutno vyhledat lékaře a řídit se jeho radou. V případě zhoršení příznaků musí být léčba přerušena a lékař vyhledán ihned.
Přípravek nesmí být nanášen na otevřené a mokvající rány, na sliznice nebo do očí.
Při náhodném požití většího množství krému vyhledejte ihned lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sensicutan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen.
Ojediněle se mohou vyskytnout známky kožní nesnášenlivosti, jako je zarudnutí nebo svědění u osob s přecitlivělou kůží nebo nesnášenlivostí některé ze složek přípravku. Tyto kožní projevy po vysazení přípravku obvykle velmi rychle vymizí. Při těžších alergických reakcích je nutno přerušit léčbu a vyhledat ihned lékaře.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
email: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK SENSICUTAN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za Použitelné do:.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Sensicutan obsahuje:
Léčivá látka:
Jeden gram krému obsahuje 200 IU (m.j.) sodné soli heparinu a 3 mg levomenolu. Pomocné látky:
Kyselina salicylová, kyselina sorbová, ethoxylované alkoholy: C 12 - C 16, středně nasycené triacylglyceroly, myristylalkohol, tokoferol-alfa-acetát, dexpanthenol, disperze hydrolyzovaného kolagenu, kyselina citronová, panenský mandlový olej, čištěná voda.
Jak přípravek Sensicutan vypadá a co obsahuje toto balení: Lékovou formou přípravku je krém. Sensicutan je bílý až nažloutlý krém. Obsah balení: 30 g krému nebo 80 g krému
Držitel rozhodnutí o registraci:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Plinganserstr. 40
D-81369 Mnichov
Německo
Výrobce:
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH Robert Koch Str. 5
D-82547 Eurasburg/Obb
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci:
IBI-International spol. s r.o. Senovážné náměstí 1463/5 110 00 Praha 1 – Nové Město
fax: 00420 222247428
e-mail: ibi@ibi.cz
