Nonstop Lékárna Hledat Menu

RINGER'S INJECTION "FRESENIUS" - Příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

Aktualizace:
Údaje SÚKL
Stav:
Na lékařský předpis Pojišťovna nehradí Dodává se
Stejný příbalový leták platí i pro:
Obsahuje účinné látky:
ATC skupina:
Podobné léky?:

Zdroje: Originál: SÚKL · O tomto dokumentu

Příbalový leták - RINGER'S INJECTION "FRESENIUS"

1. Co je přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi a k čemu se používá

Přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi je sterilní, bakteriálních toxinů prostý roztok základních iontů, určený pro parenterální intravenózní (nitrožilní) podání. Neobsahuje žádné antimikrobiální, bakteriostatické nebo stabilizující přísady. Jako izotonický roztok je vhodný pro parenterální doplnění vody a iontů.

Přípravek je určen k parenterálnímu dodání tekutin a elektrolytů při stavech izotonické a hypotonické dehydratace (ztrátě a nedostatku vody v organismu) a hypovolémie (sníženém objemu obíhající krve) po zvracení, průjmech, rozsáhlejších popáleninách, krváceních a infekcích. Jedná se hlavně o ztráty extracelulární (mimobuněčné) tekutiny a deplece (nedostatku) iontů. V nouzi je možno jej použít k náhradě krevních ztrát v kombinaci s koloidními roztoky. Používá se taky jako nosná nebo zřeďovací látka pro intravenózní aplikace jiných léčiv.

Indikační skupina

Infundabilium.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi používat

Nepoužívejte přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi

  • jestliže máte hyperhydrataci (nadměrné množství vody v těle).

Upozornění a opatření

U nemocného mají být při dlouhodobé terapii průběžně sledovány laboratorní hodnoty elektrolytů, acidobazické rovnováhy a klinický stav (stav hydratace, oběhová kompenzace apod.). Podávání sodíkového iontu má být pečlivě zváženo při selhávání oběhového systému, těžkém selhávání ledvin, při edematózních stavech (stavech s otoky) s retencí (zadržováním) sodíku a při stavech s poruchou acidobazické rovnováhy s hypernatrémií (poruchou rovnováhy mezi kyselými a zásaditými látkami se zvýšenou hladinou sodíku v krvi) nebo hyperchlorémií (zvýšenou hladinou chloridů v krvi), dále při zvýšeném krevním tlaku a při eklampsii.

Podávání kalciových a draslíkových iontů má být kontrolováno při onemocnění oběhového systému, hlavně při současném podávání digitálisových preparátů nebo selhávání ledvin s tendencí k hyperkalémii (zvýšené hladině draslíku v krvi).

Před aplikací má být roztok zkontrolován, jestli odpovídá zbarvení, čistota, průhlednost a zda není přítomna sraženina. Při aplikaci krve je nutné použít jiný infuzní set, protože při kontaktu s ionty kalcia může nastat koagulace.

Nepoužitý zbytek lahve nebo vaku je třeba odborně zlikvidovat.

Další léčivé přípravky a přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi

Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete užívat.

Při použití přípravku jako nosného nebo zřeďovacího roztoku se mohou vyskytnout interakce s přidávaným léčivem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi používá

Přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi se podává intravenózně. Podává ho lékař nebo zdravotní sestra ve zdravotnickém zařízení.

Dávkování

Řídí se podle věku, tělesné hmotnosti a laboratorních výsledků plazmatické hladiny Na+, K+, Ca2+, Cl-, bilance objemu tekutin a klinického stavu nemocného. Tento přípravek se podává dospělým, dospívajícím i dětem. Dávkování stanovuje lékař podle individuálních potřeb nemocného.

Předávkování

Předávkování souvisí s neadekvátně vedenou infuzní léčbou.

V případě hyperhydratace nebo iontové dysbalance (nerovnováhy) je nutné provést příslušné korekční kroky dle klinického stavu a laboratorního nálezu nemocného.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny. Je zde možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neadekvátně vedenou infuzní léčbou - hyperhydratace, iontový rozvrat, hyperosmolarita a metabolická acidóza.

V místě vpichu mohou vzniknout nežádoucí účinky související s technikou aplikace nebo s přípravkem samotným.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41, Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi obsahuje

1 000 ml roztoku obsahuje:

  • Léčivé látky:

natrii chloridum 8,60 g

kalii chloridum 0,30 g

calcii chloridum dihydricum 0,33 g

  • Elektrolyty:

Na+ 147 mmol/l

K+ 4 mmol/l

Ca2+ 2,25 mmol/l

Cl- 155,5 mmol/l

  • Pomocné látky:

voda pro injekci, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH)

Teoretická osmolarita: 308,7 mosmol/l.

pH: 5−7,5

Jak přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Ringer´s Solution Fresenius Kabi je čirý bezbarvý roztok.

Velikosti balení:

PE láhev KabiPac (polyethylenová láhev (LDPE))

10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Vak Freeflex (polyolefin)

40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Německo

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sienkiewicza 25, 99300 Kutno, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 10. 2023

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Uveďte prosím příslušné balení (KabiPac, freeflex).

Návod k použití KabiPac (polyethylenová lahev)

Tyto instrukce slouží jako návod pro manipulaci s balením.

Při přípravě léčivého přípravku je třeba dodržovat zásady práce za aseptických podmínek.

Obecná příprava
  • Ujistěte se prosím, že se jedná o požadovaný infuzní roztok.
  • Zkontrolujte datum expirace, zda je roztok čirý a lahev nepoškozená.
  • Identifikujte příslušný port pro zamýšlený způsob podání:
  • šipka směřující dovnitř infuzní lahve = injekční port
  • šipka směřující ven z infuzní lahve = infuzní port
  • Krytku portu snadno odlomíte zatlačením palcem směrem dozadu v místě nad směrovými šipkami.
  • Bezprostředně po odlomení krytky není nutné membránu dezinfikovat.
Příprava infuze

a)

b)

  • Identifikujte infuzní port b) (šipka směřující ven z infuzní lahve).
  • Otevřete infuzní port zatlačením palcem dozadu v místě nad směrovými šipkami.
  • Doporučení: Používejte standardní ISO infuzní set bez vzduchového ventilu.
  • Pokud infuzní set vzduchový ventil obsahuje, má zůstat zavřený.
  • Válcovou svorku ponechejte otevřenou (stav při dodání z výroby).
  • Infuzní lahev držte ve svislé poloze a membránu infuzního portu propíchněte uprostřed vyznačeného kolečka zatlačením vertikálně do hrotu.
  • Doporučení: Při propichování provádějte mírně rotační pohyb.
  • Válcovou svorku uzavřete.
  • Infuzní lahev zavěste na infuzní stojan.
  • Kapkovou komůrku naplňte až po značku (přibližně do poloviny).
  • Naplňte infuzní set.
  • Infuzní soupravu připojte k žilnímu přístupu u pacienta.
  • Nastavte rychlost průtoku.
Volitelné: Přidání léku, např. aplikace léku pomocí injekční stříkačky.
  • Identifikujte injekční port a) (šipka směřující dovnitř infuzní lahve).
  • Otevřete injekční port zatlačením palcem dozadu v místě nad směrovými šipkami.

b)

a)

  • Používejte výhradně injekční jehly s velikostí 18-23 G (doporučujeme 19 G).
  • Injekční jehlu vpíchněte kolmo do středu injekčního portu.
  • Aplikujte lék do infuzní lahve KabiPac.
  • Roztok pečlivě promíchejte.

Návod k použití freeflex

Tyto instrukce slouží jako návod pro manipulaci s balením.

Při přípravě léčivého přípravku je třeba dodržovat zásady práce za aseptických podmínek.

Obecná příprava
  • Ujistěte se prosím, že se jedná o požadovaný infuzní roztok.
  • Zkontrolujte datum expirace, zda je roztok čirý a vak nepoškozený.
  • Bezprostředně před použitím odstraňte vnější ochranný obal.
  • Identifikujte příslušný port pro zamýšlený způsob podání:
  • šipka směřující dovnitř infuzního vaku = bílý injekční port
  • šipka směřující ven z infuzního vaku = tmavě modrý infuzní port

b)

a)

Příprava infuze
  • Identifikujte tmavě modrý infuzní port b) (šipka směřující ven z infuzního vaku).
  • Roztok můžete použít jen tehdy, je-li čirý a balení nepoškozené.
  • Pro odlomení krytky uchopte jednou rukou tmavě modrý infuzní port a druhou rukou na krytku zatlačte směrem dozadu.
  • Bezprostředně po odlomení krytky není nutné membránu dezinfikovat.
  • Doporučení: Používejte standardní ISO infuzní set bez vzduchového ventilu.
  • Pokud infuzní set vzduchový ventil obsahuje, má zůstat zavřený.
  • Válcovou svorku ponechejte otevřenou (stav při dodání z výroby).
  • U ležícího infuzního vaku propíchněte tmavě modrý infuzní port zatlačením hrotu kolmo do středu portu.
  • Válcovou svorku uzavřete.

b)

  • Infuzní vak zavěste na infuzní stojan.
  • Kapkovou komůrku naplňte až po značku (přibližně do poloviny).
  • Naplňte infuzní set.
  • Infuzní set připojte k žilnímu přístupu u pacienta.
  • Nastavte rychlost průtoku.
Volitelné: Přidání léku: Aplikace léku pomocí transfer adaptéru
  • Identifikujte bílý injekční port a) (šipka směřující dovnitř vaku).
  • Pro odlomení krytky uchopte jednou rukou bílý injekční port a druhou rukou na krytku zatlačte směrem dozadu.
  • Bezprostředně po odlomení krytky není nutné membránu dezinfikovat.
  • Užší stranu transfer adaptéru freeflex nasaďte na bílý injekční port až po první zarážkutransfer adaptéru.
  • Špička injekční jehly se nyní nachází ve sterilní komoře, která chrání před kontaminací.
  • Připravte lahvičku s lékem a nasaďte ji na transfer adaptér freeflex.

a)

  • Transfer adaptér freeflex v bílém injekčním portu zasuňte dál až po druhou zarážku transfer adaptéru a propíchněte vnitřní membránu.
  • Lahvičku s lékem držte dole a stlačováním vaku do ní vytlačte infuzní roztok.
  • Lék opatrným protřepáním promíchejte.
  • Lahvičku s lékem držte nahoře a vytlačte do ní vzduch, tak aby se roztok z lahvičky dostal do vaku.
  • Postup opakujte, dokud se celý obsah lahvičky nedostane do vaku a lék nebude důkladně promíchán.
  • Po promíchání lahvičku i transfer adaptér z
  • Na bílý injekční port a) nasaďte červenou krytku freeflex a označte tak, že byl k roztoku přidán lék.
  • Zabráníte tak dalšímu přidávání léků a kontaminaci injekčního portu.
Volitelné: Přidání léku, např. aplikace léku pomocí injekční stříkačky.
  • Identifikujte bílý injekční port a) (šipka směřující dovnitř vaku).
  • Pro odlomení krytky uchopte jednou rukou bílý injekční port a druhou rukou na krytku zatlačte směrem dozadu.
  • Bezprostředně po odlomení krytky není nutné membránu dezinfikovat.
  • Používejte výhradně injekční jehly o velikosti 18-23 G (doporučujeme velikost 19 G).
  • Prsty držte bílý injekční port.
  • Připravte si injekční stříkačku a jehlu vpíchněte kolmo do středu bílého injekčního portu.
  • Lék z injekční stříkačky aplikujte do infuzního vaku freeflex.

a)

a)

  • Po aplikaci odstraňte injekční stříkačku z infuzního vaku a roztok s lékem důkladně promíchejte.
  • Na bílý injekční port a) nasaďte červenou krytku freeflex a označte tak, že byl k roztoku přidán lék.
  • Zabráníte tak dalšímu přidávání léků a kontaminaci injekčního portu.

a)

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0107332 · Spisová značka: sukls33290/2024

Poslední revize dokumentu: 31. 10. 2023 · Stav databáze SÚKL k 25. 9. 2026

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Co znamenají jednotlivé kapitoly a četnosti nežádoucích účinků: Jak číst příbalový leták

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku RINGER'S INJECTION "FRESENIUS"

Co tyto údaje znamenají

Je na předpis?? Ano, vydává se jen na lékařský předpis.
Léčivá látka? chlorid sodný 8,6 g, chlorid draselný 0,3 g, dihydrát chloridu vápenatého 0,33 g
Léková forma? Infuzní roztok (laicky: roztok, který se pomalu podává kapačkou do žíly)
Jak se podává Do žíly (injekce nebo infuze)
Pomocné látky? kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného
Velikost balení 8 × 1000 ml, 10 × 100 ml, 10 × 1000 ml, 10 × 500 ml, 12 × 1000 ml, 12 × 250 ml, 12 × 500 ml, 15 × 500 ml, 16 × 250 ml, 20 × 100 ml, 20 × 250 ml, 20 × 500 ml, 30 × 250 ml, 35 × 250 ml, 40 × 100 ml, 40 × 250 ml, 50 × 100 ml, 55 × 100 ml, 60 × 100 ml (lahev (lahvička), vak)
Kolik zaplatím??

Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren? Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 10 × 1000 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml).
Výpadky v posledních 12 měsících? Ano, dodávky byly přerušeny: 24. 2. 2026 – 6. 3. 2026 (10 × 500 ml); 29. 12. 2025 – 17. 3. 2026 (20 × 500 ml); 16. 12. 2025 – 22. 1. 2026 (10 × 500 ml); 16. 12. 2025 – 6. 1. 2026 (10 × 1000 ml); 5. 11. 2025 – 8. 12. 2025 (10 × 500 ml).
Doba použitelnosti? 3 roky, 2 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv (ATC)? Laicky: roztoky podávané do žíly, např. k doplnění tekutin
  1. B Krev a krvetvorné orgány
    1. B05 Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky
      1. B05B Intravenózní roztoky
        1. B05BB Roztoky ovlivňující rovnováhu elektrolytů
          1. B05BB01 Elektrolyty
Obsahuje látku zakázanou ve sportu?? SÚKL u léku neuvádí žádnou látku s označením pro doping. Seznam je ale jen orientační – sportovci by se měli vždy poradit s lékařem.
Registrace? Registrovaný léčivý přípravek po změně registrace, na trhu nejdéle do 31. 7. 2024; Registrovaný léčivý přípravek, platnost registrace není časově omezena, registrační číslo 76/254/97-C
Držitel registrace? Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
Kódy SÚKL?

0237546 (12 × 250 ml), 0237551 (16 × 250 ml), 0237552 (12 × 500 ml), 0237553 (12 × 1000 ml), 0237554 (20 × 100 ml), 0237557 (10 × 500 ml), 0237559 (10 × 1000 ml), 0237560 (20 × 500 ml), 0237562 (10 × 100 ml), 0237563 (40 × 100 ml), 0237565 (20 × 250 ml), 0237566 (30 × 250 ml), 0237570 (40 × 100 ml), 0237571 (20 × 250 ml), 0237572 (15 × 500 ml), 0237581 (10 × 1000 ml), 0237585 (50 × 100 ml), 0237586 (55 × 100 ml), 0237587 (60 × 100 ml), 0237588 (30 × 250 ml), 0237589 (35 × 250 ml), 0237590 (40 × 250 ml), 0237591 (20 × 500 ml), 0237592 (8 × 1000 ml)

Stejný příbalový leták platí i pro:

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 11. 2026, hlášení o dodávkách k 13. 11. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 11. 2026.