PYRAZINAMID KRKA 500 MG

1. CO JE PYRAZINAMID KRKÁ A ÚČINKY

Pyrazinamid Krkaje léčivý přípravek pro léčbu tuberkulózy, který se užívá s dalšími tuberkulostatiky. Ničí bakterie tuberkulózy ve fázi nitrobuněčného dělení. Je účinný zejména v prvních měsících léčby.

• 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYRAZINAMID KRKÁ UŽÍVAT

Neužívejte Pyrazinamid Krká, pokud

jste alergičtí (přecitlivělí) na pyrazinamid nebo jakékoli jiné složky přípravku Pyrazinamid Krká,

máte vážnou poruchu funkce jater,

máte akutní dnu.

Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Pyrazinamid Krká je zapotřebí v těchto případechJestliže se léčíte s diabetem, jaterním onemocněním, ledvinovým onemocněním, dnou nebo porfýrií, sdělte to před zahájením léčby pomocí přípravku Pyrazinamid Krká svému lékaři.

V průběhu léčby pacientů s diabetem je obtížné udržovat požadované hladiny krevního cukru.

U pacientů s porfýrií může pyrazinamid vyvolat akutní ataky porfýrie.

U pacientů se selháním ledvin se pyrazinamid může začít hromadit v těle.

Před zahájením léčby a v průběhu léčby vás váš lékař čas od času pošle na krevní testy. O frekvenci kontrolních celkových lékařských prohlídek rozhodne lékař.

Je důležité, abyste užívali léčivý přípravek pravidelně a pokračovali v léčbě, i když už se budete cítit lépe. Pokud nezaznamenáte do dvou nebo tří týdnů žádnou odezvu na léčbu, nebo pokud se nemoc zhorší, informujte o tom neprodleně svého lékaře.

Přestaňte ihned léčivý přípravek užívat a informujte svého lékaře, jestliže se u vás objeví: bolest v pravé horní části břicha, ztráta chuti k jídlu, ranní nevolnost, tmavá moč a/nebo žloutenka, otok, zarudlost a bolest kloubu palce u nohy nebo jakéhokoli jiného kloubu.

Rovněž svého lékaře informujte, pokud jste přecitlivělí na ethionamid, isoniazid, niacin nebo jiné chemicky příbuzné léky, protože můžete být přecitlivělí také na pyrazinamid.

Vzájemné působení s dalšími léky

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste donedávna užívali, a to včetně léků obdržených bez lékařského předpisu.

Je nezbytné, abyste svého lékaře informovali o tom, jestli užíváte přípravky pro léčbu epilepsie (fenytoin), diabetů, virových infekcí (zidovudin), dny, nebo léčivé přípravky, které zvyšují vylučování kyseliny močové (allopurinol, kolchicin, probenecid, sulfinpyrazon), a přípravky na potlačení imunitní reakce (cyklosporin).

Souběžné užívání pyrazinamidu a fenytoinu může vést k intoxikaci fenytoinem. Pokud se v průběhu souběžné léčby pyrazinamidem a fenytoinem vyskytnou nekoordinované pohyby (ataxie), zesílené reflexy (hyperreflexe), mimovolné záškuby očí (nystagmus) a/nebo chvění nebo třes rukou (tremor), přestaňte léčivé přípravky užívat a informujte o tom svého lékaře.

Během souběžného užívání pyrazinamidu a isoniazidu může dojít ke snížení hladin isoniazidu v séru, a to především u pacientů se zpomaleným metabolismem isoniazidu.

Souběžné užívání pyrazinamidu a ethionamidu zvyšuje riziko zhoršení funkce jater, hlavně u pacientů s diabetem.

Souběžnéjižívání pyrazinamidu a jiných výše uvedených léčivých přípravků může změnit působení, a zvýšit nebo snížit účinky těchto léčivých přípravků nebo pyrazinamidu.

Užívání Pyrazinamid Krká s jídlem a pitím

Během léčby se nedoporučuje konzumace alkoholu, protože pyrazinamid může zvýšit škodlivé účinky alkoholu.

Těhotenství a kojení

Před užitím jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přestože neexistují žádné důkazy o škodlivých účincích pyrazinamidu na lidský plod, riziko nelze vyloučit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby. V případě otěhotnění v průběhu léčby o tom ihned informujte svého lékaře.

Těhotné ženy mohou léčivý přípravek užívat pouze tehdy, je-li zcela jasně potřeba. Rozhodnutí o léčbě během těhotenství nebo zastavení léčby učiní lékař.

Pyrazinamid přechází v malých množstvích do mateřského mléka, proto se kojení v průběhu léčby nedoporučuje.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů

Dosud nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku přípravku na schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje.

3. JAK PYRAZINAMID KRKÁ UŽÍVAT

Vždy užívejte přípravek Pyrazinamid Krká přesně podle pokynů svého lékaře. Nebudete-li si jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka pyrazinamidu pro dospělé je 15 až 30 mg/kg tělesné hmotnosti denně; maximální denní dávka nesmí přesáhnout 2 g (4 tablety).

Obvyklá dávka pro děti je rovněž 15 až 30 mg/kg tělesné hmotnosti denně; maximální denní dávka nesmí přesáhnout 2 g (4 tablety).

Obvyklé dávky pyrazinamidu pro starší pacienty jsou těsně u spodní hranice obvyklého dávkového rozmezí pro dospělé.

Obvyklá dávka pyrazinamidu pro pacienty s mírnou dysfunkcí ledvin je 12 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně.

Obvyklá dávka pyrazinamidu pro pacienty s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je stejná jako obvyklá dávka pro dospělé.

Obvyklá dávka pyrazinamidu pro pacienty se zhoršenou funkcí jater je nižší než obvyklé dávky pro dospělé.

Dávky užívané při léčbě s dávkováním dvakrát až třikrát týdně stanoví lékař. V takovém případě se obvykle užívají větší dávky.

Délku léčby stanoví lékař.

Tablety užívejte v jedné dávce po snídani, polykejte je celé a zapijte je trochou tekutiny. Po použití nádobku s tabletami ihned pevně uzavřete.

Pokud jste užili více přípravku Pyrazinamid Krká, než jste měli

Pokud užijete více přípravku, než odpovídá vaší běžné dávce, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud pacient požil větší množství tablet a je při vědomí, vyvolejte zvracení a obraťte se na lékaře.

Pokud zapomenete užít přípravek Pyrazinamid Krká

Neberte si dvojitou dávku, abyste nahradili dávku vynechanou.

Budete-li mít jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Pyrazinamid Krká nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou roztříděny do následujících skupin dle četnosti výskytu:

Velmi časté	Postihují více než 1 uživatele z 10
Časté	Postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Méně časté	Postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000
Vzácné	Postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000
Velmi vzácné	Postihují méně než 1 uživatele z 10 000
Není známo	Četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit

Přestaňte ihned léčivý přípravek používat a neprodleně informujte svého lékaře, jestliže se objeví bolest v pravé horní části břicha, horečka, ztráta chuti k jídlu, slabost, ranní nevolnost, zvracení, tmavá moč a/nebo žloutenka.

Časté nežádoucí účinky zahrnují žaludeční nevolnost, ztrátu chuti k jídlu a bolest kloubů (se zvýšenou sérovou hladinou kyseliny močové nebo bez zvýšené sérové hladiny kyseliny močové).

Méně časté nežádoucí účinky zahrnují zvracení, kožní vyrážky, kopřivku, svědění, zvýšenou citlivost na světlo a bolest svalů a/nebo kloubů (s horečkou), anémii a nižší počet krevních destiček. Vzácné nežádoucí účinky zahrnují bolestivé močení (dysurii), zánět ledvin (intersticiální nefritidu), akné, nedostatek vitamínu B₃ (niacinu) projevující se změnami na kůži, průjem a duševní poruchy (pelagru), dědičnou nebo získanou poruchu metabolismu porfyrinů (porfýrií), žloutenku, zvětšení jater, asymptomatické zvýšení jaterních enzymů, akutní atrofii jater a smrt.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto letáku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.

5. JAK PYRAZINAMID KRKÁ UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte Pyrazinamid Krká po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti se vždy vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

• 6. DALŠÍ INFORMACE

Co Pyrazinamid Krká obsahuje

Léčivou látkou je pyrazinamid. Každá tableta obsahuje pyrazinamid 500 mg.

Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předželatinový bobtnavý škrob, natrium-glykolát škrobu (typ A), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572), natrium-lauryl-sulfát.

Jak Pyrazinamid Krká vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety jsou bílé, kulaté, mírně bikonvexní, s půlící rýhou na jedné straně.

Půlící rýha není určena k rozlomení tablety.

Pyrazinamid Krkaje k dostání v krabičkách po 100 tabletách, ve skleněné nádobce (zjantarově žlutého skla) s hliníkovou fólií a absorpční vatou.

Informace týkající se výdeje na lékařský předpis

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKÁ, tovama zdravil, d. d., Novo město, Smarješka cesta 6, 8501 Novo město, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

12. června 2009

4

Další informace o léčivu PYRAZINAMID KRKA 500 MG

Jak se PYRAZINAMID KRKA 500 MG podává: perorální podání - tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 100