PRENESSA ORO TAB

1.   Co je přípravek Prenessa Oro Tab a účinky

Léčivá látka přípravku Prenessa Oro Tab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Účinkují tím, že rozšiřují cévy, takže je pro srdce snazší pumpovat jimi krev.

Přípravek Prenessa Oro Tab se používá:

– k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých,

– ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat, u dospělých pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví) a u těch, kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce krví rozšířením cév, které krev do srdce přivádějí.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa Oro Tab užívat

Neužívejte přípravek Prenessa Oro Tab:

– jestliže jste alergický(á) na perindopril, na jakýkoli jiný inhibitor ACE nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

– jestliže jste v minulosti měl(a) reakci z přecitlivělosti s náhlým otokem rtů a obličeje, krku, někdy i rukou a nohou nebo dušnost či chrapot (angioedém) po použití inhibitoru ACE;

– jestliže někdo z Vaší rodiny nebo Vy jste měl(a) angioedém při jiné příležitosti;

– jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (je však lépe přípravek Prenessa Oro Tab neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“);

• – jestliže máte poruchu funkce ledvin (s clearance kreatininu < 60 ml/min);

• – jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Nedoporučuje se podávat přípravek Prenessa Oro Tab dětem a dospívajícím.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Prenessa Oro Tab se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Je možné, že pro Vás přípravek Prenessa Oro Tab nebude vhodný. Proto před zahájením léčby přípravkem Prenessa Oro Tab informujte lékaře o následujících skutečnostech:

• – jestliže Vám bylo oznámeno, že máte stenózu aorty (zúžení hlavní tepny, která vede ze srdce), máte zvětšené srdce nebo problém se srdečními chlopněmi,

• – jestliže Vám bylo oznámeno, že máte zúženou tepnu, která zásobuje ledvinu krví (stenóza renální artérie);

• – jestliže máte cukrovku;

• – jestliže trpíte jinými problémy s ledvinami, játry nebo srdcem;

• – jestliže jste na hemodialýze nebo jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin;

• – jestliže trpíte onemocněním pojiva a cév jako např. systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie;

• – jestliže dodržujete dietu s omezeným příjmem soli nebo trpíte těžkým zvracením či průjmem nebo užíváte léky, které zvyšují množství moči (diuretika);

• – jestliže užíváte lithium, které se používá k léčbě mánie či deprese;

• – jestliže užíváte doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík;

• – jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

• – blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany – například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.

• – aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Prenessa Oro Tab“.

• – jestliže jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy,

• – jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:

• – racekadotril (používaný k léčbě průjmu);

• – sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (používané k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů).

Angioedém

Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Prenessa Oro Tab. Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Prenessa Oro Tab a okamžitě vyhledejte lékaře. Viz také bod 4.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání přípravku Prenessa Oro Tab se nedoporučuje na počátku těhotenství a od třech měsíců těhotenství se přípravek Prenessa Oro Tab nesmí užívat, protože při použití v tomto období může způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Pokud se u Vás objeví následující nežádoucí účinky, informujte o tom neodkladně svého lékaře:

• – Pokud máte po první dávce pocit závratí. Někteří lidé reagují na první dávku, nebo při zvýšení dávkování, pocitem závratí, slabosti, omdlévání a nevolnosti.

• – Horečka, škrábání v krku nebo vředy v ústech (toto mohou být příznaky infekce způsobené sníženým počtem bílých krvinek).

• – Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka) může být známkou jaterního onemocnění.

• – Suchý kašel, který dlouhodobě přetrvává. Výskyt kašle byl hlášen při léčbě inhibitory ACE, ale také může být příznakem onemocnění horních cest dýchacích.

Aby se zabránilo možným komplikacím během léčby přípravkem Prenessa Oro Tab, máte svého lékaře informovat, že přípravek Prenessa Oro Tab užíváte, jestliže:

• – podstupujete anestezii a/nebo chirurgický zákrok (i u zubního lékaře);

• – budete podstupovat léčbu na snížení alergických projevů při vosím nebo včelím píchnutí (desenzibilizace);

• – podstupujete hemodialýzu nebo LDL aferézu (kdy Vám přístroj odstraní z těla nadbytečný cholesterol).

Další léčivé přípravky a přípravek Prenessa Oro Tab

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte volně prodejné léky bez konzultace s lékařem. A to zejména:

• – přípravky proti nachlazení, které obsahují léčivou látku pseudoefedrin nebo fenylefrin,

• – léky tlumící bolest, včetně kyseliny acetylsalicylové (látka obsažená v mnohých lécích zmírňujících bolest a snižujících horečku i v lécích k zabránění tvorby krevních sraženin),

• – doplňky draslíku a doplňky solí obsahující draslík.

Prosím, informujte lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, aby se ověřilo, že jej můžete bezpečně používat současně s přípravkem Prenessa Oro Tab:

• – jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně léků, které zvyšují množství moči (diuretika),

• – vazodilatancia, včetně nitrátů (přípravky, které rozšiřují cévy),

• – draslík šetřící léky (např. triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sul­famethoxazol),

• – draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně,

• – léky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (prokainamid),

• – léky k léčbě cukrovky (inzulin nebo perorální antidiabetika),

• – baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza),

• – léky k léčbě dny (alopurinol),

• – nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID, jako je ibuprofen, diklofenak), včetně kyseliny acetylsalicylové k tlumení bolesti,

• – heparin (lék používaný k ředění krve),

• – léky používané na snížení imunitní odpovědi těla nebo po transplantacích (imunosupresiva, např. cyklosporin, takrolimus),

• – trimethoprim (k léčbě infekcí),

• – estramustin (používaný k léčbě rakoviny),

• – léky s povzbuzujícím účinkem na některé části nervového systému, např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (sympatomimetika),

• – léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium),

• – léky k léčbě psychických poruch jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická antidepresiva a antipsychotika),

• – injekční zlato k léčbě artritidy (natrium-aurothiomalát).

• – léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril),

• – léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

• – Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prenessa Oro Tab“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Prenessa Oro Tab s jídlem a pitím

Doporučuje se, aby byl přípravek Prenessa Oro Tab užíván před jídlem, aby se snížil vliv jídla na způsob účinku léku. Při pití alkoholu současně s přípravkem Prenessa Oro Tab se Vám může točit hlava nebo můžete mít závrať. Poraďte se se svým lékařem, zda je pití alkoholu pro Vás vhodné.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Prenessa Oro Tab ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívání jiného léku než je Prenessa Oro Tab. Užívání přípravku Prenessa Oro Tab není vhodné na počátku těhotenství a po třetím měsíci těhotenství se přípravek Prenessa Oro Tab nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu.

Kojení

Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Přípravek Prenessa Oro Tab není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás přípravek Prenessa Oro Tab působí. Přípravek Prenessa Oro Tab obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem, zvláště na začátku léčby nebo při kombinaci s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku.

Výsledkem může být snížení schopnosti řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Prenessa Oro Tab obsahuje aspartam (E951) a sorbitol (E420)

Aspartam (E951)

Je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.

Sorbitol (E420)

Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užíváním tohoto přípravku se poraďte s lékařem.

3. Jak se přípravek Prenessa Oro Tab užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vysoký krevní tlak

Doporučená dávka k léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg perindoprilu jednou denně. Je-li to nutné, může se dávka zvýšit na 8 mg perindoprilu jednou denně.

Stabilní ischemická choroba srdeční

Doporučená úvodní dávka k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu jednou denně, pokud je tato dávka dobře snášena, může se zvýšit na 8 mg perindoprilu jednou denně.

Tableta přípravku Prenessa Oro Tab se položí do úst na jazyk, kde je rychle slinami rozpuštěna a je tedy možné ji spolknout bez zapití nebo se zapitím vodou, nejlépe každý den ve stejnou dobu ráno před jídlem.

Tablety Prenessa Oro Tab jsou křehké. Nemají se protlačovat fólií blistru, protože se tím může tableta 4

poškodit. Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože se tableta může rozpadnout. Vyjměte tabletu z obalu následujícím způsobem:

• 1. Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.

• 2. Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.

• 3. Vyklopte tabletu do Vaší dlaně.

• 4. Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.

Během několika okamžiků se začne tableta v ústech rozpadat, následně ji můžete s vodou nebo bez vody spolknout. Ústa mají být při pokládání tablety na jazyk prázdná.

Během léčby Vám lékař upraví dávku na základě účinku léčby a Vašeho stavu.

Porucha funkce ledvin

Lékař Vám může předepsat nižší dávku.

Porucha funkce jater

Není nutná úprava dávkování.

Starší pacienti

Dávkovací doporučení u starších pacientů závisí na funkci ledvin.

Váš lékař určí dobu léčby na základě Vašeho zdravotního stavu.

Použití u dětí a dospívajících

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Užívání dětmi a dospívajícími tedy není doporučeno.

Pokud máte dojem, že je účinek tohoto léku příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenessa Oro Tab, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, okamžitě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Nejpravděpodob­nějším projevem předávkování je náhlý pokles krevního tlaku (hypotenze). Mezi další příznaky může patřit zrychlený či zpomalený srdeční tep (tachykardie nebo bradykardie), nepříjemný pocit z nepravidelného a/nebo zesíleného srdečního tepu (palpitace), zrychlení a prohloubení dechu, závratě, úzkost a/nebo kašel.

Jestliže Váš krevní tlak nadměrně poklesne, máte ulehnout, zvednout nohy a hlavu si podložit pouze malým polštářkem.

Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Prenessa Oro Tab

Je důležité, abyste tento přípravek užíval(a) denně. Nicméně, jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou jednotlivou dávku. Jestliže si zapomenete vzít více než jednu dávku, vezměte si další dávku ihned, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v léčbě tak, jak Vám předepsal lékař.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prenessa Oro Tab

Jestliže přestanete přípravek Prenessa Oro Tab užívat, může dojít k opětovnému zvýšení Vašeho krevního tlaku a může se zvýšit riziko komplikací způsobených vysokým krevním tlakem, zejména v oblasti srdce, mozku a ledvin. Stav pacientů se srdečním selháním se může zhoršit natolik, že bude potřeba hospitalizace. Proto pokud uvažujete o ukončení léčby přípravkem Prenessa Oro Tab, nejprve se máte poradit s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků

• – otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

• – silné závratě nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté – mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),

• – neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo infarkt myokardu (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů),

• – slabost horních nebo dolních končetin, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů),

• – náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže při dýchání (zúžení dýchacích cest -bronchospasmus) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

• – zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů),

• – zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být známkou zánětu jater (hepatitidy) (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů),

• – kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích nebo dolních končetinách (erythema multiforme) (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů).

Nežádoucí účinky byly zařazeny do skupin podle jejich výskytu následujícím způsobem:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

• – bolest hlavy,

• – závrať,

• – pocit točení se (vertigo),

• – mravenčení,

• – porucha zraku,

• – tinitus (hučení v uších),

• – kašel,

• – dušnost (dyspnoe),

• – trávicí obtíže (nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa),

• – alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění),

• – svalové křeče,

• – pocit slabosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

• – výkyvy nálady,

• – poruchy spánku,

• – sucho v ústech,

• – silné svědění nebo závažné kožní vyrážky,

• – tvorba puchýřků na kůži,

• – ledvinové obtíže,

• – impotence,

• – pocení,

• – zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),

• – spavost,

• – mdloba,

• – bušení srdce (palpitace),

• – zrychlení srdečního tepu (tachykardie),

• – vaskulitida (zánět krevních cév),

• – fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce),

• – artralgie (bolest kloubů),

• – myalgie (bolest svalů),

• – bolest na hrudi,

• – malátnost,

• – periferní otok,

• – horečka,

• – pád,

• – změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 paci­entů):

• – změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu,

• – zhoršení lupénky.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů)

• – zmatenost,

• – eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic),

• – rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu),

• – akutní renální selhání,

• – změny hodnot v krevním obraze, jako je snížený počet bílých a červených krvinek, snížená hladina hemoglobinu, snížený počet krevních destiček.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Prenessa Oro Tab uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Prenessa Oro Tab obsahuje

• – Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.

Prenessa Oro Tab 4 mg tablety dispergovatelné v ústech

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg.

Prenessa Oro Tab 8 mg tablety dispergovatelné v ústech

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,676 mg.

• – Dalšími složkami jsou hexahydrát chloridu vápenatého, hypromelosa (E464), mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenuhličitan sodný, mannitol (E421), aspartam (E951), thaumatin (E957), krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, aroma máty peprné (sorbitol (E420)) a aroma máty kadeřavé v prášku.

Jak přípravek Prenessa Oro Tab vypadá a co obsahuje toto balení

Prenessa Oro Tab 4 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 6 mm), mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami.

Prenessa Oro Tab 8 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami.

Tablety dispergovatelné v ústech se dodávají v krabičkách po 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 tabletách v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o.

Sokolovská 192/79

180 00 Praha 8

Tel: 221 115 150

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 1. 2018

9

Další informace o léčivu PRENESSA ORO TAB

Jak se PRENESSA ORO TAB podává: perorální podání - tableta dispergovatelná v ústech
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Blistr
Velikost balení: 56

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
E-mail: info.cz@krka.biz