NEUROSCAN

1. Co je to Neuroscan a účinky

Tento radiofarmaceutický přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Používá se k rozpoznání onemocnění. Neuroscan je radiofarmakum. Podává se před zobrazováním a napomáhá pomocí speciálních kamer zobrazit část uvnitř Vašeho těla.

Exametazim tvoří po rozředění techneciem-(^99mTc) radiofarmakum technecium-(^99mTc) exametazim pro intravenózní aplikaci (podání do žíly). Používá se pro zobrazení průtoku krve v mozku.

Při použití přípravku Neuroscan budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity. Váš lékař a lékař z oboru nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmakum vyváží riziko expozice tomuto malému množství záření. Pokud máte jakékoli dotazy související s vyšetřením, obraťte se na Vašeho lékaře nukleární medicíny.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuroscan používat

Nepoužívejte Neuroscan

Upozornění a opatření

Před tím, než vám bude přípravek Neuroscan podán se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny:

• jestliže má přípravek být podán dětem
• jestliže jste těhotná
• máte-li dietu se sníženým obsahem sodíku

Další léčivé přípravky a Neuroscan

Informujte svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Mohou to být i léčiva rostlinného původu. Je to proto, že některá léčiva mohou ovlivnit účinek přípravku Neuroscan.

Nežádoucí působení jiných léčivých přípravků na přípravek Neuroscan není známo.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám bude tento přípravek podán. Váš lékař posoudí rizika a přínosy a zváží použití přípravku Neuroscan.

Pro technetium-(^99mTc) exametazim nejsou k dispozici žádná klinická data pro aplikaci těhotným.

Po podání přípravku Neuroscan nekojte, protože malá množství radioaktivity se mohou vylučovat do mateřského mléka. Kojíte-li, Váš lékař může s podáním přípravku Neuroscan počkat až kojení ukončíte. Není-li možné počkat, Váš lékař Vás požádá:

• na 12 hodin kojení přerušit a
• použít pro Vaše dítě umělou kojeneckou výživu
• mateřské mléko odsávat a zlikvidovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda můžete po podání přípravku Neuroscan řídit vozidla a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Neuroscan používá

NEUROSCAN Vám bude podán speciálně vyškolenou a kvalifikovanou osobou.

Přípravek Vám bude podán jednorázovou injekcí do žíly.

O dávce, která bude pro Vás nejvhodnější, rozhodne Váš lékař.

Váš lékař Vám doporučí abyste před a po aplikaci přípravku Neuroscan hodně pil(a). Dále budete lékařem vyzván(a) abyste po podání přípravku co nejčastěji chodil(a) močit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Neuroscan než jste měl(a)

Přípravek Vám bude podán speciálně vyškolenou a kvalifikovanou osobou a pod dohledem Vašeho lékaře. Pokud by Vám bylo podáno více přípravku Neuroscan než by mělo být, Váš lékař Vás abyste hodně pil(a) a často chodil(a) močit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

horečka.

Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s minimálním rizikem rakoviny a vrozených abnormalit. Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny je frekvence těchto nežádoucích účinků nízká vzhledem k nízké radiační zátěži pacientů.

Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávka nižší než 20 mSv; po podání přípravku Neuroscan je efektivní dávka maximálně 4,7 mSv.

Ačkoli se vedlejší účinky vyskytují velmi zřídka a v síle do stupně I WHO, měly by být vždy k dispozici vhodné prostředky pro léčbu alergických reakcí (adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Neuroscan uchovávat?

Tento přípravek nebudete muset uchovávat.

Zaměstnanci nemocnice zajistí, že léčivý přípravek je správně uchováván a zlikvidován a není použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.

Následující informace jsou určeny pouze pro odborný zdravotnický personál: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte v chladničce (2°C –8°C).

Balení léku je označeno informací o správných podmínkách skladování a době použitelnosti dané šarže. Přípravek označený techneciem-(^99mTc) je stabilní 30 minut po přípravě. Po této době nesmí být použit. Po přípravě uchovávejte přípravek označený techneciem-(^99mTc) při teplotě (15–25 °C.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Neuroscan obsahuje:

Léčivou látkou je exametazimum. Jedna injekční lahvička obsahuje 4,56 mikrogramů exametazimu.

Pomocnými látkami jsou: dihydrát chloridu cínatého, chlorid sodný

Jak přípravek Neuroscan vypadá a co obsahuje toto balení:

Balení obsahuje 3 nebo 5 injekčních lahviček s bílým práškem.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ROTOP Pharmaka GmbH

Bautzner LandstraBe 400,

01328 Dresden

GERMANY

Tel: 0049 351 26 31 02 10

Fax: 0049 351 26 31 03 13

e-mail:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 7. 2018

4

Další informace o léčivu NEUROSCAN

Jak se NEUROSCAN podává: intravenózní podání - kit pro radiofarmakum
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Injekční lahvička
Velikost balení: 3

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
ROTOP Pharmaka GmbH, Dresden