MULTILAC 2 MMOL/L DRASLÍKU

Příbalový leták - MULTILAC 2 MMOL/L DRASLÍKU

1. Co je multiLac 2 mmol/l draslíku a účinky

multiLac 2 mmol/l draslíku je roztok pro kontinuální renální substituční terapii k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s onemocněním ledvin. Používá se u pacientů s poškozením ledvin a také při léčbě otrav. Druh roztoku, který je Vám podáván, závisí na množství draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny draslíku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiLac 2 mmol/l draslíku používat

Nepoužívejte multiLac 2 mmol/l draslíku, jestliže:

jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) máte hypokalémii (hladina draslíku v krvi je příliš nízká) máte metabolickou alkalózu (stav, kdy je v krvi příliš mnoho bikarbonátu) máte hyperlaktatémii (příliš vysoké množství laktátu v krvi) nebo máte předcházející onemocnění

jater s významným poklesem jaterní funkce

máte předcházející významné onemocnění srdce jste současně léčen(a) metforminem (přípravek k léčbě cukrovky)

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku multiLac 2 mmol/l draslíku se poraďte se svým lékařem.

V žádném případě nesmí být podáván při teplotě nižší než pokojové. Při rozvoji tzv. laktátové acidózy (příliš mnoho kyseliny mléčné v krvi) může být třeba, aby lékař Vaši léčbu upravil. Váš lékař rozhodne, jestli je pro Vás tento přípravek vhodný. Lékař Vám bude kontrolovat celkový stav hydratace (množství vody v těle), hladiny draslíku, sodíku, dalších solí, určitých odpadních produktů a krevního cukru. Lékař Vás také může poučit o Vaší dietě. Sdělte svému lékaři, jestli užíváte antiretrovirové přípravky (k léčbě HIV/AIDS).

Děti

Použití přípravku multiLac 2 mmol/l draslíku není u dětí stanoveno.

Další léčivé přípravky a multiLac 2 mmol/l draslíku

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Následující interakce jsou možné:

je kontraindikované současné podávání metforminu toxické účinky digitalisu (lék k léčbě onemocnění srdce). antiretrovirové léky (přípravky k léčbě HIV/AIDS) mají být podávány jen se zvláštní opatrností. substituce elektrolytů, parenterální výživa (nitrožilní výživa) a jiné infuzní léčba.

Při použití tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu jejich účinek na koncentraci krevního séra a stav tekutin v těle.

léčba tímto přípravkem může snižovat koncentraci léčivých přípravků v krvi. Může být nutná úprava dávkování.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Údaje o podávání přípravku multiLac 2 mmol/l draslíku těhotným a kojícím ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Přípravek multiLac 2 mmol/l draslíku má být používán v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud lékař považuje léčbu za nezbytnou.

V průběhu léčby přípravkem multiLac 2 mmol/l draslíku se kojení nedoporučuje.

3. Jak se multiLac 2 mmol/l draslíku používá

multiLac 2 mmol/l draslíku se podává v nemocnici nebo na klinice. Váš lékař bude vědět, jak se tento přípravek používá.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky tohoto přípravku zahrnují:

nevolnost (pocit na zvracení) zvracení svalové křeče změny krevního tlaku

Některé nežádoucí účinky mohou být způsobeny příliš velkým nebo příliš malým množstvím tekutin. Mezi ně patří:

dušnost otoky kotníků a dolních končetin dehydratace (např. závratě, svalové křeče, pocit žízně) krevní poruchy

Přesná frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak multiLac 2 mmol/l draslíku uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neuchovávejte při teplotě pod +4 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co multiLac 2 mmol/l draslíku obsahuje

Léčivými látkami jsou: kalii chloridum, natrii chloridum, natrii (S)-lactatis solutio (50%), calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum monohydricum
Dalšími složkami jsou: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25% a hydroxid sodný.

Jak multiLac 2 mmol/l draslíku vypadá a co obsahuje toto balení

multiLac 2 mmol/l draslíku je dodáván v jednokomorovém vaku.

Jeden vak obsahuje 5000 ml roztoku. Roztok je čirý a bezbarvý a bez viditelných částic.

Každý vak je vybaven HF-konektorem a Luer-lock konektorem a je obalen ochrannou fólií.

Velikost balení:

2 vaky po 5000 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Króner-StraBe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H.,

Německo

Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6–8, 66606 St. Wendel, Německo

Místní zástupce:

Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.

Tel: +420 273 037 900

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 8. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

1000 ml roztoku obsahuje:

multiLac
Kalii chloridum	2 mmol/l draslíku 0,1491 g
Natrii chloridum	5,961 g
Natrii (S)-lactatis solutio 50%	8,520 g
(Natrii (S)-lactas)	(4,260 g)
Calcii chloridum dihydricum	0,2205 g
Magnesii chloridum hexahydricum	0,1017 g
Glucosum monohydricum	1,100 g
(Glucosum)	(1,000 g)
K+	2,0 mmol/l
Na⁺	140 mmol/l
(S)-lactas^-	38 mmol/l
_Ca2+	1,5 mmol/l
_Mg2+	0,50 mmol/l
Cl^-	108 mmol/l
Glucosa	5,5 mmol/l

pH 4,5 – 6,5

Teoretická osmolarita (Teor. osmolar.) 296 mOsm/l

Roztok smí být použit, pouze je-li čirý a bezbarvý a jsou-li vak a konektory nepoškozené.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Pouze pro použití do dávkovacích pump.

Návod k použití

Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci má být podáván v následujících dvou krocích:

1. Odstranění vnějšího přebalu a pečlivá kontrola vaku

Vnější přebal má být odstraněn bezprostředně před použitím.

Plastové obaly mohou být občas poškozeny během přepravy od výrobce na dialyzační jednotku nebo na jednotce samotné. To může způsobit kontaminaci a množení mikrobů nebo plísní v roztoku. Proto je před použitím nutná pečlivá vizuální kontrola obalu a roztoku. Zvláštní pozornost je třeba věnovat i sebemenšímu poškození uzávěru, svaru a rohů vaku.

2. Podání roztoku

Další informace o léčivu MULTILAC 2 MMOL/L DRASLÍKU

Jak se MULTILAC 2 MMOL/L DRASLÍKU podává: intravenózní podání - roztok pro hemofiltraci
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Vak
Velikost balení: 2X5000ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg
E-mail: tomas.packa@fmc-ag.com
Telefon: 273037945, 739247738

Obsah textu